Amikacin 250 mg/ml injektion

amikacinsulfatinjektion kan gives intramuskulært eller intravenøst.Amikacin bør ikke forblandes fysisk med andre lægemidler, men bør administreres separat i henhold til den anbefalede dosis og rute.Patientens kropsvægt før behandling skal indhentes til beregning af korrekt dosering.Status for nyrefunktionen skal estimeres ved måling af serumkreatininkoncentrationen eller beregning af den endogene kreatininclearancehastighed. Blodurinstofnitrogen (BUN) er meget mindre pålidelig til dette formål. Revurdering af nyrefunktionen bør foretages periodisk under behandlingen.Når det er muligt, skal amikacinkoncentrationer i serum måles for at sikre tilstrækkelige, men ikke for høje niveauer. Det er ønskeligt at måle både maksimale og laveste serumkoncentrationer intermitterende under behandlingen. Peak koncentrationer (30-90 minutter efter injektion) over 35 mcg/ml og Dal koncentrationer (lige før den næste dosis) over 10 mcg/ml bør undgås. Doseringen bør justeres som angivet. Hos patienter med normal nyrefunktion kan dosering en gang dagligt anvendes; maksimale koncentrationer kan i disse tilfælde overstige 35 mcg/ml.Ved de fleste infektioner foretrækkes den intramuskulære vej, men i livstruende infektioner eller hos patienter, hvor intramuskulær injektion ikke er mulig, kan den intravenøse vej, enten langsom bolus (2 til 3 minutter) eller infusion (0, 25% over 30 minutter) anvendes.

intramuskulær og intravenøs administration

på det anbefalede doseringsniveau bør ukomplicerede infektioner på grund af følsomme organismer reagere på terapi inden for 24 Til 48 timer.Hvis klinisk respons ikke forekommer inden for tre til fem dage, bør alternativ behandling overvejes.Om nødvendigt er egnede fortyndingsmidler til intravenøs anvendelse: Normal saltvand, 5% druesukker i vand. Når produktet er blevet fortyndet, skal opløsningen anvendes så hurtigt som muligt og ikke opbevares.

voksne og børn over 12 år

den anbefalede intramuskulære eller intravenøse dosis til voksne og unge med normal nyrefunktion (kreatininclearance 50 ml/min) er 15 mg/kg/dag, som kan administreres som en enkelt daglig dosis eller opdeles i 2 lige store doser, dvs.7.5 mg / kg hver 12. time. den samlede daglige dosis bør ikke overstige 1, 5 g.hos endokarditis og hos febrile neutropeniske patienter skal doseringen være to gange dagligt, da der ikke er tilstrækkelige data til at understøtte dosering en gang dagligt.

børn 4 uger til 12 år

den anbefalede intramuskulære eller intravenøse (langsom intravenøs infusion) dosis til børn med normal nyrefunktion er 15-20 mg/kg/dag, som kan administreres som 15-20 mg/kg en gang dagligt eller som 7, 5 mg/kg hver 12. time.

nyfødte

en initial initialdosis på 10 mg/kg efterfulgt af 7,5 mg/kg hver 12.time (se pkt. 4.4 og 5.2).

for tidligt fødte børn

den anbefalede dosis til premature børn er 7,5 mg / kg hver 12.time (se pkt. 4.4 og 5.2). Den sædvanlige behandlingsvarighed er 7 til 10 dage. Den samlede daglige dosis på alle administrationsveje bør ikke overstige 15-20 mg/kg/dag. Ved vanskelige og komplicerede infektioner, hvor behandling ud over 10 dage overvejes, bør brugen af amikacinsulfatinjektion revurderes, og hvis den fortsættes, bør nyre -, auditiv, vestibulær funktion overvåges såvel som amikacinniveauer i serum.Hvis der ikke forekommer et bestemt klinisk respons inden for 3 til 5 dage, skal behandlingen stoppes, og antibiotikas følsomhedsmønsteret for den invaderende organisme skal kontrolleres igen. Manglende infektion til at reagere kan skyldes organismens modstand eller tilstedeværelsen af septiske foci, der kræver kirurgisk dræning.

intravenøs administration

opløsningen administreres til voksne over en periode på 30 til 60 minutter.

specifik anbefaling til intravenøs administration

til pædiatriske patienter den anvendte mængde fortyndingsmidler afhænger af den mængde amikacin, som patienten tolererer. Opløsningen bør normalt infunderes over en periode på 30 til 60 minutter. Spædbørn skal have en 1 til 2 timers infusion.

Ældre

Amikacin udskilles via nyrerne, nyrefunktionen skal vurderes, når det er muligt, og dosis justeres som beskrevet under nedsat nyrefunktion.

livstruende infektioner og/eller infektioner forårsaget af pseudomonas

voksendosis kan øges til 500 mg hver otte time, men bør aldrig overstige 1, 5 g/dag eller administreres i en periode længere end 10 dage. En maksimal total voksen dosis på 15 g bør ikke overskrides.

urinvejsinfektioner: (bortset fra pseudomonasinfektioner)

7, 5 mg/kg/dag i to lige opdelte doser (svarende til 250 mg b.I.d. hos voksne). Da amikacins aktivitet forstærkes ved at øge pH-værdien, kan et urinalkaliniserende middel administreres samtidigt.

nedsat nyrefunktion

hos patienter med nedsat nyrefunktion, der afspejles ved kreatininclearance mindre end 50 mL/min, er administration af den anbefalede totale daglige dosis amikacin i daglige enkeltdoser ikke ønskelig, da disse patienter vil have langvarig eksponering for høje dalkoncentrationer. Se nedenfor for dosisjusteringer hos patienter med nedsat nyrefunktion.For patienter med nedsat nyrefunktion, der får sædvanlig dosering to eller tre gange dagligt, skal serumamikacinkoncentrationer, når det er muligt, overvåges ved hjælp af passende analyseprocedurer. Doserne skal justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion enten ved at administrere normale doser med længere intervaller eller ved at administrere reducerede doser med faste intervaller.Begge metoder er baseret på patientens kreatininclearance eller serumkreatininværdier, da disse har vist sig at korrelere med aminoglycosid halveringstider hos patienter med nedsat nyrefunktion. Disse doseringsplaner skal anvendes sammen med omhyggelige kliniske og laboratorieobservationer af patienten og bør ændres efter behov, herunder ændring, når dialyse udføres. Normal dosis med langvarige intervaller mellem dosering: hvis kreatininclearance-hastigheden ikke er tilgængelig, og patientens tilstand er stabil, kan et doseringsinterval i timer for den normale enkeltdosis (dvs.det, der ville blive givet til patienter med normal nyrefunktion på en to gange daglig tidsplan, 7, 5 mg/kg) beregnes ved at multiplicere patientens serumkreatinin med ni; f. eks. hvis serumkreatininkoncentrationen er 2 mg/100 ml, skal den anbefalede enkeltdosis (7, 5 mg/kg) administreres hver 18. time.

da nyrefunktionen kan ændre sig mærkbart under behandlingen, bør serumkreatinin kontrolleres hyppigt, og doseringsregimen ændres efter behov. Reduceret dosis ved faste tidsintervaller mellem dosering: når nyrefunktionen er nedsat, og det er ønskeligt at administrere amikacinsulfatinjektion med et fast tidsinterval, skal dosis reduceres. Hos disse patienter skal serumamikacinkoncentrationer måles for at sikre nøjagtig administration og for at undgå for store serumkoncentrationer. Hvis serumassaybestemmelser ikke er tilgængelige, og patientens tilstand er stabil, er serumkreatinin-og kreatininclearance-værdier de lettest tilgængelige indikatorer for graden af nedsat nyrefunktion, der skal bruges som vejledning til dosering.Start først behandlingen ved at administrere en normal dosis, 7, 5 mg/kg, som en ladningsdosis. Denne dosis er den samme som den normalt anbefalede dosis, som beregnes for en patient med en normal nyrefunktion som beskrevet above.To Bestem størrelsen på vedligeholdelsesdoser administreret hver 12.time, ladningsdosis skal reduceres i forhold til reduktionen i patientens kreatininclearance rate:(CrCl = kreatininclearance rate) en alternativ grov vejledning til bestemmelse af reduceret dosis med 12-timers intervaller (for patienter, hvis steady state serumkreatininværdier er kendt) er at opdele den normalt anbefalede dosis med patientens serumkreatinin.Ovennævnte doseringsplaner er ikke beregnet til at være stive anbefalinger, men leveres som vejledninger til dosering, når måling af amikacin-serumniveauer ikke er mulig.

Intraperitoneal anvendelse

efter undersøgelse af etableret peritonitis eller efter peritoneal kontaminering på grund af fækalt udslip under operationen kan amikacin anvendes som irrigant efter genopretning fra anæstesi i koncentrationer på 0,25% (2,5 mg/ml). Intraperitoneal brug af amikacin anbefales ikke til små børn.

andre administrationsveje

Amikacin i koncentrationer 0, 25% (2.5 mg / ml) kan anvendes tilfredsstillende som en irrigerende opløsning i abscesshulrum, pleuralrummet, peritoneum og cerebrale ventrikler.