Blog

TaggedV-Loc, vaginal lukning; Kommentarer3; Posted7 år siden

da jeg trænede med Tony McCartney i Perth, brugte vi en almindelig monofilament sutur til at lukke vagina efter en TLH. Suturen blev introduceret gennem det transvaginale rør i bækkenet; vi begyndte at suturere klokken 4 og lavede en kontinuerlig sutur fra højre til venstre og bagud. Når vi var færdige, udvendige vi nålen for at binde knuden mod vagina.

nogle uheld skete lejlighedsvis. Mindre end en gang om året ville anatomien være så forvrænget, at det indbyggede kateter ville blive fanget i suturen, i hvilket tilfælde vi måtte fortryde suturen og starte igen. En af mine kolleger formåede endda at involvere en mindre labia i suturen, og patienten måtte føres tilbage til teatret. Der var næppe andre problemer.

Vaulthæmatomer skete lejlighedsvis, men de var hovedsageligt af infektiøs art. Disse dehiscenser / hæmatomer udviklede sig normalt inden for den 6-ugers postoperative periode. Næppe nogen patient måtte føres tilbage til teatret. Næsten alle disse patienter kunne behandles konservativt med antibiotika.

så kom V-Loc. For et par år siden blev denne nye pigtrådssutur introduceret og markedsført af Covidien. Covidien behøvede ikke at sælge det svært for os. Hvilken bekvem sutur. Meget kortere end Monokryl i fuld længde. Ingen grund til at binde en knude.

V-Loc er en pigtrådssutur, der i det væsentlige er en Maksonsutur, bortset fra at den er pigtråd. Modhagerne minimerer i det væsentlige, at suturen glider tilbage. Det behøver ikke at være bundet, hvilket ikke kun jeg fandt meget nyttigt.

som alle andre suturer indføres V-Loc i bækkenet gennem røret. Du starter i den rigtige vaginale vinkel og fortsætter som en løbende sutur fra højre til venstre og baglæns, hvis du ønsker det.

den næste ting, som jeg blev opmærksom på, var de to af mine kolleger, der skiftede til V-Loc, faktisk skiftede tilbage og væk fra V-Loc, efter at de havde et par vaginale hvælvinger.

på det tidspunkt stødte jeg ikke på nogen vault dehiscences og tænkte for mig selv, at vi alle gennemgår vaginal vault dehiscences lejlighedsvis. Derfor fortsatte jeg med at bruge V-Loc.

kort efter havde jeg to tilfælde med vault dehiscences i en kort rækkefølge. Det var karakteristisk for begge tilfælde, at de udviklede sig flere måneder efter operationen. En af disse patienter havde tidligere kemoterapi mod brystkræft, og jeg troede, at den forsinkede sårheling fra hendes kemoterapi kunne have bidraget til det isolerede tilfælde.

Hvad brød kamelens ryg var yderligere to af de forsinkede vault dehiscences. I et tilfælde havde min patient en TLH 6 måneder siden. Jeg så hende 2 måneder efter operationen, undersøgte hende og hendes VE har vist en helt intakt vaginal hvælving. Fire måneder senere præsenterede hun en total vault dehiscence. Hun præsenterede for et andet hospital med omentum udtagning fra hendes vagina. Hun krævede en laparotomi, involvering af en urolog og en generel kirurg, omentektomi og lukning af vaginal hvælving. En anden patient, der havde en TLH i August, præsenterede en vault dehiscence i November. Det er for meget.

jeg er ikke sikker på, hvad mekanismen for vault dehiscence er i disse særlige tilfælde. Det ser ud til, at alle disse vault dehiscences udvikler sig mange måneder efter operationen, og alle disse patienter krævede operation for at løse problemet.

jeg kan høre nogle kolleger sige, at jeg bundet suturen for hårdt osv. Det er undskyldninger. Jeg er ikke opmærksom på nogen undersøgelse, der sammenligner, hvor hårdt man skal binde en sutur.

faktisk er jeg ikke opmærksom på nogen undersøgelse, der ville have v-Loc formelt testet for sikkerhed eller for effektivitet inden registrering hos TGA.

V-Loc fik registrering, fordi Covidien hævdede, at det meget ligner en eksisterende, registreret sutur; det repræsenterer tilsyneladende kun en mindre ændring fra en eksisterende og registreret TGA-godkendt kirurgisk enhed. Regeringsmyndighederne overvejede desværre aldrig suturens fysiske karakter og dens potentielle konsekvenser.

jeg delte mine bekymringer med Covidien. Covidien var ikke bekymret. Potentielle data var ikke tilgængelige. Retrospektive data, der var tilgængelige, antydede ikke en øget risiko for bivirkninger ved brug af V-Loc. Klagesatsen til Covidien var langt mindre end 1% af det anvendte produkt.

administration af terapeutiske varer (TGA) afbøjer ansvaret for bivirkninger, der rapporterer til den enkelte kirurg. Jeg forsøgte at rapportere mine fejl med V-Loc, men opgav midtvejs. TGA gør det så svært for kirurger at rapportere bivirkninger, at denne proces er fuldstændig umulig.

mange flere gynækologer vil bruge V-Loc eller andre pigtråd suturer til vaginal lukning. Og mange flere kvinder vil udvikle vault dehiscences, som de har brug for at blive taget tilbage til operationsstuen for re-suturering.

ikke kun i Australien, men over hele verden har vi et problem med test og evaluering af kirurgiske enheder. Det nuværende system med ikke-test vil fortsat skabe betydelig forebyggelig og kostbar skade for patienter og samfund.

kirurgiske enhedsfirmaer kan kun håbe, at de enkelte patienter, der oplevede bivirkninger, ikke forbinder hinanden og fremsætter juridiske krav. Dette er præcis, hvad der skete med mesh-enheder i bækkenbundskirurgi, brystimplantater og defekte hofteproteser tidligere.

mandag i denne uge skiftede jeg tilbage for at bruge den gamle monofilament sutur igen til vaginal vault sutur. Ikke mere V-Loc til mig. Jeg vil holde dig orienteret.

hvis du har lavet lignende oplevelser med V-Loc, kan du dele dem med os her.