1

„Naše studie téměř 400 pacientů s bolestí naznačuje, že lidé, kteří používají tyto složené krémy a gely jsou využil, protože vědecké důkazy podporující prospěšnost není,“ říká Steven P. Cohen, M. D., profesor anesteziologie a kritické medicíny, neurologie, a fyzikální medicíny a rehabilitace na Johns Hopkins University School of Medicine. Působí také jako ředitel výzkumu bolesti ve společnosti Walter Reed.

Tricare, vládou řízené zdravotní pojištění plánu, který zahrnuje některé aktivní službě a odešel vojenského personálu a jejich rodinných členů, oznámil, že strávil výši 259 milionů $na umocněn lokální bolest krémy ve fiskálním roce 2013, a náklady vzrostly na $746 milionů eur v roce 2014. Za první měsíc roku 2015 vynaložilo Ministerstvo obrany na léky asi 6 milionů dolarů denně. Podobně program Medicare Part D vyplatil za krémy v roce 2015 více než půl miliardy dolarů. Velké výdaje a omezené údaje o účinnosti vyvolaly zprávy a žádosti o vyšetřování, říkají vědci. Nakonec Kongres požadoval důkazy o účinnosti krémů.

Cohen říká, koncepční odvolání krémy je, že se zdají být bezpečnější způsob, jak získat úlevu od bolesti, bez rizika nebo vedlejší účinky, potenciálně návykové nebo nebezpečné léky, které jsou obvykle podává orálně nebo injekcí.

složené krémy a gely obecně obsahují jeden nebo více předpis nebo jiné anestetikum, analgetické, sedativní, antidepresivní, anti-záchvat nebo svalová myorelaxancia léky, které se používají k léčbě bolesti.

prozkoumat účinnost těchto krémů, vědci provedli dvojitě zaslepené, randomizované a placebem kontrolované studie, ve Walter Reed od srpna 2015 do února roku 2018. Do výzkumu se zapojilo 399 účastníků ve věku 18-90 let. Téměř 43 procent byl vojenský personál v aktivní službě; zbývající účastníci byli v důchodu nebo závislí, například manželé. Více než polovina (51 procent) byly ženy. Všichni účastníci byli pacienti ve vojenských léčebných zařízeních a byli způsobilí používat TRICARE mimo vojenská léčebná zařízení.

za Prvé, účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin-jedna pro složené lokální krém a druhé placebo krém (a to jak reálné a placebo krémy měl stejnou konzistenci a cítit). Poté byli účastníci rozděleni do tří stejně očíslovaných skupin podle jejich historie chronické lokalizované bolesti: neuropatické bolesti způsobené onemocnění nebo poškození nervů, jako je pásový opar nebo diabetes; nociceptivní bolest (non-neuropatické) způsobené zranění tkáně, jako jsou popáleniny nebo podvrtnutí; a tzv. smíšené bolesti způsobené poškozením nervů a tkání, jako jsou určité typy bolesti zad.

všichni účastníci měli bolest lokalizovanou do určitých oblastí: obličej, záda, hýždě, krk, břicho, hrudník, slabiny a/nebo až dvě končetiny.

během týdne před studií bylo průměrné skóre bolesti pro účastníky 4 nebo vyšší na stupnici bolesti 0-10. Průměrná doba trvání jejich příznaků byla 6,7 roku. Někteří pacienti byli v minulosti léčeni opiáty, ale procento těchto pacientů nebylo zaznamenáno.

Účastníci byli instruováni, aby naneste krém třikrát denně, aby se položky v bolesti deník dvakrát za den, který obsahoval průměrný a nejhorší skóre bolesti. Deníky byly použity k určení výsledků.

Cohen říká, že po dobu léčby skončila, vyšetřovatelé nenašli žádný statisticky významný rozdíl mezi průměrným snížením průměrné subjektivní hodnocení bolesti u všech pacientů v léčbě a skupiny léčené placebem.

Pro neuropatickou bolest skupiny, tam byl o 0,1 bodu rozdíl mezi skupiny léků (-1.4) a placebo skupina (-1.3).

Pro smíšené bolesti skupině -1.3-snížení bod pro placebo skupině, a -1.6 redukce pro léčbu skupiny, na rozdíl 0,3 bodů.

Cohen říká, že všichni účastníci se mírně zlepšila v průběhu studie, potvrzující, dlouho uznávané placebo efekt, který je obecně silnější pro léčbu bolesti, než pro jiné zdravotní poruchy, terapie.

„S počtem účastníků výzkumu studoval tak dlouho, jak oni byli studoval, jsme měli možnost vidět statisticky významný rozdíl ve snížení bolesti, pokud tyto krémy byly vlastně funguje,“ říká Cohen, vedoucí autor článku. „Ale v našich datech jsme to neviděli. Na snížení bolesti jsme viděli u pacientů, léčeni s bolestí krém byl téměř stejný snížení bolesti jsme viděli v placebem-tam byl prostě není dost velký rozdíl pro snížení vědecky smysluplné.“

vědci si myslí, že tam byl malý rozdíl upřednostňující bolest krémy, protože jsou obsaženy dvě látky-lidokain a předpis non-steroidal anti-pobuřující drogy, zejména ketoprofen a diklofenak, které byly uvedeny v dřívějších randomizovaných studií, aby byly účinné lokálně.

Bez vnější pomoci, Walter Reed výzkum lékárně tým, který zahrnoval hlavní vyšetřovatel podplukovník Robert Brutcher, připravené bolest krémy, které obsahovaly kombinace mnoha stejných léků používaných v komerčně dostupných zhoršuje aktuální krémy.

skupina neuropatické bolesti používala krém obsahující ketamin, gabapentin, klonidin a lidokain. Krém používaný skupinou nociceptivní bolesti obsahoval ketoprofen, baklofen, cyklobenzaprin a lidokain. Ve skupině se smíšenou bolestí účastníci používali krém obsahující ketamin, gabapentin, diklofenak, baklofen, cyklobenzaprin a lidokain.

Cohen varoval, že nový obor byl poněkud omezený, pokud jde o použitelnost pro specifické podmínky, z části kvůli široké škále zdravotních stavů a poruchy bolest mezi účastníky. Kromě toho, kapsaicin, pepř derivace běžně používá v pleťové vody a krémy na bolest svalů, nemůže být použit ve studii sloučenin, protože rozpoznatelný vůni, a požadavky na aplikace, které by ohrožovaly double-oslepující proces, který držel obě pečující osoby a předměty neví, jestli byli stále aktivní krémy nebo placebo.

Nicméně, Cohen říká, s ohledem na vysoké náklady a relativně menší dávky z krémů, rutinní předepisování a používání těchto zhoršuje krémy není dobrý nápad a nebude pohybovat vpřed úsilí k vysoké hodnoty zdravotní péče.

dalšími výzkumníky, kteří se studie zúčastnili, jsou Parvaneh Moussavian-Yousefi, Pharm.D.; Podplukovník Robert E. Brutcher, Pharm.D., Ph. D., Armáda USA; Connie Kurihara, r. n.; Major David E. Reece, M. D., Armáda USA; poddůstojník 1. Třídy Lisa M. Solomon, B. S., AMERICKÉ Námořnictvo; Plukovník Scott R. Griffith, M. D., Armáda USA; a David E. Jamison, M. D., a Mark C. Bicket, M. D., z Johns Hopkins.

primární financování výzkumu pocházelo z centra pro výzkum rehabilitačních věd, agentury pro obranné zdraví, ministerstva obrany USA.