Zdravotnické Zařízení, Definice (MDR/IVDR)
nové Nařízení EU poskytnout „upgrade“, aby definice těchto zařízení v předchozích Směrnic. klíčové definice jsou formulované v rámci směrnic, a to zejména pokud je třeba objasnit, zda výrobek má farmakologický účinek (tj. medicína), mechanickým působením (tj. zařízení), nebo jen k ošetření povrchu (tj. kosmetická) pro lidské tělo. Zdravotnického Zařízení Nařízení (MDR) máme trochu jinou definici […]