Amikacin 250 mg/ml Injekční

Amikacin sulfát injekce může být podáván intramuskulárně nebo intravenózně.Amikacin by neměl být fyzicky premixován s jinými léky, ale měl by být podáván samostatně podle doporučené dávky a cesty.Pro výpočet správné dávky by měla být získána tělesná hmotnost pacienta před léčbou.Stav funkce ledvin by měl být odhadnut měřením koncentrace kreatininu v séru nebo výpočtem rychlosti clearance endogenního kreatininu. Dusík močoviny v krvi (BUN) je pro tento účel mnohem méně spolehlivý. Během léčby by mělo být pravidelně prováděno přehodnocení funkce ledvin.Pokud je to možné, měly by být měřeny koncentrace amikacinu v séru, aby byla zajištěna dostatečná, ale ne nadměrná hladina. Během léčby je žádoucí přerušovaně měřit maximální i minimální sérové koncentrace. Je třeba se vyvarovat maximálních koncentrací (30-90 minut po injekci) nad 35 mcg/ml a minimálních koncentrací (těsně před další dávkou) nad 10 mcg/ml. Dávkování by mělo být upraveno, jak je uvedeno. U pacientů s normální funkcí ledvin lze použít dávkování jednou denně; maximální koncentrace v těchto případech mohou překročit 35 mcg / ml.Pro většinu infekcí intramuskulární cestou se dává přednost, ale v život ohrožující infekce, nebo u pacientů, u nichž intramuskulární injekce není možné, intravenózní cestou, buď pomalý bolus (2 až 3 minuty) nebo infuzního roztoku (0,25% v průběhu 30 minut), mohou být použity.

intramuskulární a intravenózní podání

při doporučené dávce by nekomplikované infekce způsobené citlivými organismy měly reagovat na léčbu do 24 až 48 hodin.Pokud se klinická odpověď neobjeví během tří až pěti dnů, je třeba zvážit alternativní léčbu.V případě potřeby jsou vhodnými ředidly pro intravenózní použití: normální fyziologický roztok, 5% dextróza ve vodě. Jakmile je přípravek naředěn, musí být roztok použit co nejdříve a nesmí být skladován.

Dospělí a Děti nad 12 let

doporučená intramuskulární nebo intravenózní dávka u dospělých a dospívajících s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu ≥50 ml/min) je 15 mg/kg/den, která může být podáván v jedné denní dávce nebo rozdělené do 2 stejných dávek tj. 7.5 mg/kg, q 12 h. Celková denní dávka by neměla překročit 1,5 g. V endokarditidou a febrilní neutropenie u pacientů, dávkování by mělo být dvakrát denně, protože tam není dostatek údajů na podporu dávkování jednou denně.

Děti od 4 týdnů do 12 let

doporučená intramuskulární nebo intravenózní (pomalé intravenózní infuze) dávka u dětí s normální funkcí ledvin je 15-20 mg/kg/den, která může být podávána jako 15-20 mg/kg jednou denně; nebo 7,5 mg/kg, q 12 h. V endokarditida a v febrilních neutropenických pacientů dávka by měla být dvakrát denně, protože tam není dostatek údajů na podporu dávkování jednou denně.

novorozenci

úvodní nasycovací dávka 10 mg / kg následovaná dávkou 7,5 mg/kg každých 12 hodin (viz body 4.4 a 5.2).

předčasně narozené děti

doporučená dávka u předčasně narozených dětí je 7,5 mg / kg každých 12 hodin (viz body 4.4 a 5.2). Obvyklá doba léčby je 7 až 10 dní. Celková denní dávka podle všech způsobů podání by neměla překročit 15-20 mg / kg / den. V těžkých a komplikovaných infekcí, kde léčba trvající déle než 10 dnů je považováno za použití amikacin sulfát injekce by měly být přehodnoceny, a pokud i nadále, renální, sluchovou, vestibulární funkce by měly být monitorovány, stejně jako sérum amikacin úrovně.Pokud se během 3 až 5 dnů neobjeví definitivní klinická odpověď, léčba by měla být ukončena a vzorek citlivosti napadajícího organismu na antibiotika by měl být znovu zkontrolován. Selhání reakce infekce může být způsobeno rezistencí organismu nebo přítomností septických ložisek vyžadujících chirurgickou drenáž.

intravenózní podání

roztok se podává dospělým po dobu 30 až 60 minut.

specifické doporučení pro intravenózní podání

u pediatrických pacientů množství použitých ředidel bude záviset na množství amikacinu tolerovaného pacientem. Roztok by měl být obvykle podáván infuzí po dobu 30 až 60 minut. Kojenci by měli dostat 1 až 2 hodinovou infuzi.

Starší

Amikacin je vylučován ledvinami, je třeba posoudit renální funkci, kdykoli je to možné a upravit dávkování, jak je popsáno v poruchou funkce ledvin.

Život ohrožující infekce a/nebo ty, způsobené pseudomonas

dospělé může být dávka zvýšena na 500 mg každých osm hodin, ale nikdy by neměly přesáhnout 1,5 g/den nesmějí být podávány po dobu delší než 10 dnů. Maximální celková dávka pro dospělé 15 g by neměla být překročena.

infekce Močových cest: (jiné než pseudomonas infekce)

7,5 mg/kg/den rozděleně ve dvou stejných dávkách (což odpovídá 250 mg b.jsem.d. v dospělých). Vzhledem k tomu, že aktivita amikacinu je zvýšena zvýšením pH, může být současně podáváno alkalizující činidlo v moči.

Porucha funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin odráží clearance kreatininu méně než 50 mL/min, je podání doporučená celková denní dávka amikacinu v jedné denní dávky není žádoucí, protože tito pacienti budou mít vleklé vystavení vysokým minimální koncentrace. Úpravy dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin viz níže.U pacientů s poruchou funkce ledvin dostávají obvykle dvakrát nebo třikrát denně dávkování, kdykoli je to možné, hladiny amikacinu v séru musí být monitorovány pomocí příslušného testu postupy. Dávky by měly být upraveny u pacientů s poruchou funkce ledvin buď podáváním normálních dávek v delších intervalech, nebo podáváním snížených dávek ve stanovených intervalech.Obě metody jsou založeny na hodnotách clearance kreatininu nebo sérového kreatininu pacienta, protože bylo zjištěno, že korelují s poločasy aminoglykosidu u pacientů se sníženou funkcí ledvin. Tato dávkovací schémata musí být použita ve spojení s pečlivým klinickým a laboratorním pozorováním pacienta a podle potřeby by měla být upravena, včetně úpravy při provádění dialýzy. Normální Dávka, při Delším Intervalu Mezi dávkami: je-Li clearance kreatininu sazba není k dispozici, a stav pacienta je stabilní, dávkovací interval v hodinách pro normální jednotlivou dávku (tj. to, co by být podáván pacientům s normální funkcí ledvin na dvakrát denně, 7,5 mg/kg) může být vypočítá vynásobením pacienta sérového kreatininu o devět; např., pokud se koncentrace sérového kreatininu je 2 mg/100 ml, doporučená jednotlivou dávku (7,5 mg/kg) by měl být podáván každých 18 hodin.

Protože funkce ledvin může znatelně měnit během terapie, sérového kreatininu by měly být kontrolovány často, a dávkování upravit podle potřeby. Snížená dávka ve stanovených časových intervalech mezi dávkováním: pokud je poškozena funkce ledvin a je žádoucí podávat injekci Amikacin sulfátu ve stanoveném časovém intervalu, musí být dávka snížena. U těchto pacientů by měly být měřeny sérové koncentrace amikacinu, aby bylo zajištěno přesné podání a aby se zabránilo nadměrným sérovým koncentracím. Pokud séru testu stanovení nejsou k dispozici, a pacientův stav je stabilní, sérového kreatininu a clearance kreatininu jsou nejsnáze dostupné indikátory stupeň poruchy funkce ledvin pro použití jako vodítko pro dávkování.Nejprve zahajte léčbu podáním normální dávky 7, 5 mg / kg jako nasycovací dávky. Tato dávka je stejná jako obvykle doporučená dávka, která by byla vypočtena pro pacienta s normální funkcí ledvin, jak bylo popsáno výše.Chcete-li určit velikost udržovací dávky podávat každých 12 hodin, úvodní dávka by měla být snížena v poměru k snížení pacientova clearance kreatininu:(CrCl = clearance kreatininu) alternativní hrubé vodítko pro stanovení sníženého dávkování ve 12 hodinových intervalech (pro pacienty, jejichž ustáleného stavu sérové hodnoty kreatininu jsou známé) je rozdělit běžně doporučená dávka u pacienta kreatininu v séru.Výše uvedené dávkovací plány nejsou zamýšleny jako rigidní doporučení, ale jsou poskytovány jako vodítka k dávkování, pokud není možné měřit sérové hladiny amikacinu.

Intraperitoneální použití

Následující průzkum pro zavedené zánět pobřišnice, nebo po peritoneální kontaminace v důsledku fekální úniku během operace, amikacin, může být použit jako irrigant po zotavení z anestezie v koncentraci 0,25% (2,5 mg/ml). Intraperitoneální použití amikacinu se nedoporučuje u malých dětí.

jiné způsoby podání

Amikacin v koncentracích 0,25% (2 .5 mg / ml) lze uspokojivě použít jako zavlažovací roztok v abscesových dutinách, pleurálním prostoru, pobřišnici a mozkových komorách.