Bendamustin-Rituxan Kombinace Ukazuje Slib v první Linii Léčby u Většiny Pacientů s Mantle Cell Lymfom

Bendamustin a Rituxan (rituximab) je efektivní indukční režim jak pro transplantaci-způsobilé a nezpůsobilé pacientů s mantle cell lymfom (MCL), s významná zlepšení v přežití bez progrese, ve srovnání s R-CHOP, podle údajů zveřejněných v Krvi Zálohy.

„Pro více než dvě desetiletí, konsolidaci vysoké dávky chemoterapie a autologní transplantace kmenových buněk (ASCT) byly použity v reakci mladý, fit pacientů vzhledem sdružení s lepší přežití bez progrese (PFS) a celkové přežití (OS),“ autoři napsali. „Údržba rituximab po firstline immunochemotherapy, s nebo bez konsolidaci ASCT, je také spojena s lepší výsledky, i když není jasné, zda volba konkrétního firstline immunochemotherapy režimy mohou ovlivnit účinnost (údržba Rituxan).

autoři poznamenali, že mezi lednem 2003 a Květnem 2013, Rituxan, cyklofosfamidem, doxorubicinem, vinkristinem a prednisonem (R-CHOP) byl preferovaný firstline možnost léčby v Britské Kolumbii až do června 2013, kdy výsledky z STiL-1 studie ukázala, že bendamustin a Rituxan lepší odezvy a PFS (doba od léčby do zhoršení onemocnění) ve srovnání s R-CHOP v firstline nastavení.

posoudit účinnost přípravku bendamustin a Rituxan jako indukční terapie u všech pacientů s MCL, vědci identifikovány 190 pacientů ve věku 18 let nebo starší, kteří byli léčeni kombinací v první linii nastavení před do prosince 2018 z British Columbia Cancer klinické a patologie databází, stejně jako Leukémie/Transplantace Kostní Dřeně Program of British Columbia databáze.

cílem bylo podle autorů otestovat účinnost kombinace u pacientů bez ohledu na to, zda jsou kandidáty na autologní transplantaci kmenových buněk nebo udržovací Rituxan.

vědci použili kohortu 248 pacientů léčených R-CHOP mezi lednem 2003 a květnem 2013 jako historickou srovnávací kohortu.

dva pacienti léčení bendamustinem a Rituxanem zemřeli na infekční komplikace během imunochemoterapie a nebyli zahrnuti do hodnocení. Ze zbývajících 188 pacientů dosáhlo 103 úplné odpovědi a 62 dosáhlo částečné odpovědi. Nicméně, 23 pacientů postupovala během nebo během prvních tří měsíců od obdržení bendamustin a Rituxan.

Po mediánu follow-up 3,1 let po léčbě bendamustin a Rituxan, tříletý PFS pro skupinu 66% a tříleté OS bylo 73%. Ve srovnání, po mediánu follow-up 8.1 let, tříletý PFS byla 51,2% a tříleté OS bylo 66.2% u pacientů z skupině R-CHOP.

pacienti ve věku 65 let nebo mladší (89 pacientů) v kohortě Bendamustin a Rituxan měli podobné tříleté výsledky jako historická kohorta R-CHOP (142 pacientů).

Pacienti, kteří byli starší než 65 let (101 pacientů) v bendamustin a Rituxan skupina měla výrazně lepší tři-rok výsledků ve srovnání s pacienty ve skupině R-CHOP ruka (106 pacientů). Tříletý PFS u pacientů z kombinovaného ramene byl 56,4% ve srovnání s 34,7% ve skupině s R-CHOP. A tříletý OS byl 64,3% v kombinovaném rameni oproti 55.4% v kohortě R-CHOP.

V jednorozměrné analýzy léčby přípravkem bendamustin a Rituxan byla spojena s lepší PFS, ale ne OS ve srovnání s R-CHOP. Navíc, některé vlastnosti u pacientů z bendamustin a Rituxan skupiny byly spojeny s horší PFS a OS, včetně, ale ne omezený k:

• Věk starší než 65 let;
• vysoká-riziko onemocnění, a
• zvýšení laktát dehydrogenázy.

autoři naznačují, že léčba kombinací nebyla spojena s příznivým PFS nebo OS, když byla udržovací Rituxan zahrnuta do vícerozměrných modelů.

„V této retrospektivní populační analýzu, (bendamustin a Rituxan) byl účinný indukční režim jak pro transplantaci-způsobilé a nezpůsobilé pacienty s MCL, s významná zlepšení v PFS, ale ne OS, ve srovnání s R-CHOP v celé kohorty a v podskupině pacientů (starší) ve věku 65 let,“ autoři napsali.

vědci uznali, že studie měla svá omezení, včetně retrospektivního a nerandomizovaného designu,jakož i krátkého sledování ve skupině bendamustin a Rituxan. Navíc, větší dostupnost údržbu Rituxan pro všechny pacienty s MCL po roce 2012, podle autorů, by přispěly k příznivé výsledky.

„kupředu, (bendamustin a Rituxan) bude pravděpodobně stal společný základ pro začlenění jiných cytotoxických nebo nové agenty ve snaze dále zlepšit výsledky při zachování efektivní, bezpečný, a v ideálním případě ambulantní režim pro MCL,“ autoři k závěru.

„i když naše data naznačují, že (kombinace) je účinný a dobře snášen indukční režim pro pacienty s MCL, výsledky jsou optimální pro osoby s vysoce rizikovými rysy, a další studie integrace román agenti jsou oprávněné.“