Chlorid Draselný, Perorální Roztok

Léková Forma: perorální roztok

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 1. Prosince 2020.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Profesionální
• Tipy
• Interakce
• Více

Indikace a Využití pro Perorální Roztok Chloridu Draselného

Chlorid Draselný, Perorální Roztok je indikován k léčbě a profylaxi hypokalémie s nebo bez metabolické alkalózy, u pacientů, u kterých dietní opatření s draslík-potraviny bohaté, nebo diuretikum snížení dávky jsou nedostatečné.

dávkování a podání chloridu draselného perorální roztok

podávání a monitorování

monitorování

monitorujte hladinu draslíku v séru a podle toho upravte dávky. Pro léčbu hypokalémie monitorujte hladiny draslíku denně nebo častěji v závislosti na závažnosti hypokalémie, dokud se nevrátí do normálu. Sledujte hladiny draslíku měsíčně až dvakrát ročně pro údržbu nebo profylaxi.

léčení deplece draslíku, zejména v přítomnosti srdečního onemocnění, onemocnění ledvin, nebo acidóza vyžaduje pečlivou pozornost k acidobazické rovnováhy, objemu stav elektrolytů, včetně hořčíku, sodíku, chloridů, fosfátu a vápníku, elektrokardiogram a klinického stavu pacienta. Podle potřeby upravte stav objemu, acidobazickou rovnováhu a deficity elektrolytů.

podání

roztok chloridu draselného se zředí nejméně 4 oz studené vody .

užívejte s jídlem nebo ihned po jídle.

pokud je koncentrace draslíku v séru < 2, 5 mEq / L, použijte intravenózní draslík místo perorální suplementace.

dávkování pro dospělé

léčba hypokalémie

rozsah denních dávek od 40 do 100 mEq. Podávejte 2 až 5 rozdělených dávek; omezte dávky na 40 mEq na dávku. Celková denní dávka by neměla překročit 200 mEq za 24 hodin.

udržovací nebo profylaxe

typická dávka je 20 mEq denně. Individualizujte dávku na základě hladin draslíku v séru.

studie podporují použití substituce draslíku při toxicitě digitalisu. Pokud je přítomna alkalóza, normokalemie a hyperkalemie mohou zakrýt celkový deficit draslíku. Vhodnost použití substituce draslíku v prostředí hyperkalemie je nejistá.

Pediatrické Dávkování

Léčba hypokalemie

Dětské pacienty ve věku od narození do 16 let: počáteční dávka je 2-4 mmol/kg/den v rozdělených dávkách; nepřekračujte v jediné dávce 1 mmol/kg nebo 40 mEq podle toho, která hodnota je nižší; maximální denní dávka by neměla překročit 100 mEq. Pokud jsou deficity závažné nebo přetrvávající ztráty velké, zvažte intravenózní terapii.

údržba nebo profylaxe

dětští pacienti ve věku narození do 16 let: typická dávka je 1 mEq / kg / den. Nepřekračujte 3 mEq / kg / den.

lékové formy a síly

perorální roztok 10%: 1,3 mEq draslíku v ml.

perorální roztok 20%: 2,6 mEq kalium v ml.

kontraindikace

chlorid draselný je kontraindikován u pacientů užívajících draslík šetřící diuretika.

Upozornění a Opatření

Gastrointestinální Podráždění

Může způsobit gastrointestinální podráždění, pokud je podáván neředěný. Zvýšené ředění roztoku a užívání s jídlem může snížit gastrointestinální podráždění .

nežádoucí účinky

nejčastějšími nežádoucími účinky na perorální draselné soli jsou nauzea, zvracení, plynatost, bolest/nepohodlí břicha a průjem.

lékové interakce

draslík šetřící diuretika

použití s draslík šetřícími diuretiky může vyvolat těžkou hyperkalemii. Nepoužívejte současně.

Renin-Angiotenzin-Aldoserone Systému Inhibitory

Léky, které inhibují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS), včetně angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), blokátory receptorů angiotensinu (o arb), spironolakton, eplerenone, nebo aliskiren vyrábět retenci draslíku inhibicí aldosteronu výroby. Pečlivě sledujte draslík u pacientů, kteří jsou současně léčeni RAAS.

Nesteroidní Protizánětlivé Léky (Nsaid)

NSAID mohou vyvolat retenci draslíku snížením renální syntézy prostaglandinu E a narušení systému renin-angiotenzin. Pečlivě sledujte draslík u pacientů současně užívajících NSAID.

použití u specifických populací

těhotenství

nejsou k dispozici žádné údaje týkající se používání chloridu draselného během těhotenství a studie na zvířatech nebyly provedeny. Nepředpokládá se, že by suplementace draslíku, která nevede k hyperkalemii, způsobila poškození plodu.

základní riziko závažných vrozených vad a potratu u indikované populace není známo. Všechna těhotenství mají riziko vrozené vady, ztráta, nebo jiné nepříznivé výsledky. V běžné populaci USA je odhadované riziko závažných vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15-20%.

laktace

souhrn rizik

normální obsah draselných iontů v lidském mléce je asi 13 mEq na litr. Protože draslík z perorálních doplňků, jako je chlorid draselný, se stává součástí bazénu draslíku v těle, pokud není draslík v těle nadměrný, příspěvek suplementace chloridem draselným by měl mít malý nebo žádný vliv na hladinu v lidském mléce.

pediatrické použití

bezpečnost a účinnost chloridu draselného byla prokázána u dětí s průjmem a podvýživou od narození do 16 let.

Geriatrické Použití

Klinické studie chloridu draselného nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a více let ke stanovení, zda reagují odlišně než mladší subjekty. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně platí, že výběr dávky u starších pacientů by měl být opatrný, obvykle začíná na spodním konci dávkovacího rozmezí, vzhledem k vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdeční funkce, a průvodních onemocnění nebo další farmakoterapie.

Tento lék je známo, že je značně vylučován ledvinami, a riziko toxických reakcí na tento lék může být vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Protože u starších pacientů je větší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, péče by měla být přijata v dávce výběr, a to může být užitečné sledovat renální funkce.

Cirhotika

pacienti s cirhózou by měli být obvykle zahajováni na dolním konci dávkovacího rozmezí a hladina draslíku v séru by měla být často sledována. .

porucha funkce ledvin

pacienti s poruchou funkce ledvin mají snížené vylučování draslíku močí a mají podstatně zvýšené riziko hyperkalemie. Pacienti s poruchou funkce ledvin, zejména pokud je pacient na ACE inhibitory, o arb, nebo nesteroidní protizánětlivé léky by měly být obvykle začal na nízkou konci dávkovacího rozmezí, protože potenciál pro rozvoj hyperkalémie. Hladina draslíku v séru by měla být často sledována. Funkce ledvin by měla být pravidelně hodnocena.

Předávkování

Příznaky

podání perorální draselné soli pro osoby s normální vylučovací mechanismy pro draslík zřídka způsobuje závažné hyperkalémie. Pokud jsou však vylučovací mechanismy narušeny nebo pokud je draslík podáván příliš rychle, může dojít k potenciálně fatální hyperkalemii.

hyperkalemie je obvykle asymptomatická a může se projevit pouze zvýšenou koncentrací draslíku v séru (6,5 až 8.0 mEq / L) a charakteristické elektrokardiografické změny (vrchol t-vln, ztráta P-vln, deprese segmentu S-T a prodloužení QT intervalu). Pozdní projevy zahrnují svalovou paralýzu a kardiovaskulární kolaps ze zástavy srdce (9 až 12 mEq / L).

léčba

léčebná opatření pro hyperkalemii zahrnují následující:

1. Pečlivě sledujte arytmie a změny elektrolytů.

2. Odstraňte potraviny a léky obsahující draslík a jakékoli látky s vlastnostmi šetřícími draslík, jako jsou draslík šetřící diuretika, ARB, ACE inhibitory, NSAID, některé doplňky výživy a mnoho dalších.

3. Podávejte intravenózní glukonát vápenatý, pokud pacient není vystaven riziku nebo nízkému riziku rozvoje toxicity digitalisu.

4. Podávejte intravenózně 300 až 500 mL / h 10% roztoku dextrózy obsahujícího 10 až 20 jednotek krystalického inzulínu na 1000 ml.

5. Správná acidóza, pokud je přítomna, s intravenózním hydrogenuhličitanem sodným.

6. Používejte výměnné pryskyřice, hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.

U pacientů, kteří byli stabilizováni na digitalis, příliš rychlé snížení koncentrace draslíku v séru může produkovat digitalisové toxicity.

popis perorálního roztoku chloridu draselného

chlorid draselný, USP je bezbarvý, protáhlý, hranolový nebo kubický krystal nebo bílý granulovaný prášek. Je rozpustný ve vodě a mírně rozpustný v alkoholu. Chemicky je chlorid draselný k-Cl s molekulovou hmotností 74,55 g / mol.

perorální roztok 10%: Jeden 15 mL roztoku obsahuje 1.5 g chloridu draselného, USP a následující pomocné látky: kyselina citronová, FD&C Yellow #6, glycerol, methylparaben, přírodní pomerančové aroma, propylenglykol, propylparaben, čištěná voda, citrát sodný dihydrát, sukralóza.

Perorální Roztok 20%: Každé 15 mL roztoku obsahuje 3,0 g chloridu draselného, USP a následující pomocné látky: kyselina citronová, FD&C Yellow #6, glycerol, methylparaben, přírodní pomerančové aroma, propylenglykol, propylparaben, čištěná voda, citrát sodný dihydrát, sukralóza.

přírodní pomerančová příchuť zahrnuje ovocný extrakt a přírodní příchuť.

Chlorid Draselný, Perorální Roztok – Klinická Farmakologie

Mechanismus účinku

iontů draslíku (K+) je hlavním intracelulárním kationtem většiny tělesných tkání. Draselné ionty se účastní v řadě základních fyziologických procesů včetně udržování intracelulární tonicity, přenos nervových impulsů, kontrakce srdečního, kosterního a hladkého svalu, a udržování normální funkcí ledvin.

intracelulární koncentrace draslíku je přibližně 150 až 160 mEq na litr. Normální plazmatická koncentrace dospělých je 3, 5 až 5 mEq na litr. Aktivní iontový transportní systém udržuje tento gradient přes plazmatickou membránu.

Draslík je normální dietní složky, a to za podmínek rovnovážného stavu množství draslíku vstřebává z gastrointestinálního traktu, se rovná množství vylučován v moči. Obvyklý dietní příjem draslíku je 50 až 100 mEq denně.

Farmakokinetika

na Základě publikované literatury, rychlost vstřebávání a vylučování draslíku z KCl perorální roztok byly vyšší v průběhu několika prvních hodin po podání dávky v poměru k řízeným uvolňováním KCl produkty. Biologická dostupnost draslíku, měřená kumulativním vylučováním k + močí po dobu 24 hodin po podání dávky, je podobná u roztoku KCl a přípravků s řízeným uvolňováním.

jak se dodává / skladování a manipulace

chlorid draselný perorální roztok, USP je oranžový roztok dostupný následovně:

10%: 40 mEq/30 mL perorální roztok cup

30 mL šálek x 30 šálků za případ, NDC 0904-7062-42

30 mL šálek x 40 šálků na případ, NDC 0904-7062-60

30 mL hrnek x 50 šálků za případ, NDC 0904-7062-43

30 mL šálek x 80 šálků na případ, NDC 0904-7062-96

30 mL šálek x 100 šálků za případ, NDC 0904-7062-73

Skladování

Skladujte při 20°C až 25°C (68°F až 77°F) . Dávkujte v těsném obalu odolném proti světlu, jak je definováno v USP. Chraňte před světlem a mrazem.

APOTEX INC.

Chlorid Draselný, Perorální Roztok, USP

10% a 20%

Distribuovaný:

HLAVNÍ® LÉČIV

Livonia, MI 48152

Revidované: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

lékařské upozornění