dětské Tylenol FDA Upozornění

FDA Upozornění(y) níže mohou být konkrétně o dětské Tylenol nebo se týkají skupiny nebo třídy léků, které patří dětské Tylenol.

bezpečnostní upozornění MedWatch jsou distribuovány FDA a publikovány Drugs.com, následuje seznam možných stažení léků, stažení z trhu, upozornění a varování. Nejnovější upozornění FDA MedWatch, jdi sem.

nedávné FDA Alert (Y) pro dětský Tylenol

acetaminofen tablety od Medline Industries: Připomeňme, – chybnému označení s Nesprávným Sílu,

Oct 15, 2015

Diváků: Lékárna, Spotřební

VYDÁNÍ: 9. října 2015, Medline Industries, Inc. oznámila, že zahájí dobrovolné celostátní stažení šarže # 45810 tablet acetaminofenu, 500mg, nepotažených stlačených tablet na spotřebitelskou úroveň. Na Paracetamol 500 mg, Karta 100/BT (OTC20101) bylo zjištěno, že být zaměněn zobrazení „325mg Acetaminophen“ (OTC10101) místo „Paracetamol 500 mg“. Tablety acetaminofenu, 500 mg, jsou nesprávně označeny jako tablety 325 mg. Tato chyba není snadno identifikovatelná uživatelem nebo předepisujícím lékařem. Pokud je přípravek užíván v maximální označené dávce, každé čtyři hodiny, pět dávek denně nebo s jinými léky obsahujícími acetaminofen, může to vést k jaterní toxicitě nebo selhání jater. Další podrobnosti najdete v tiskové zprávě firmy.

POZADÍ: Acetaminophen tablety je over the counter (OTC) ústní léky používané k dočasně zmírnit menší bolesti a bolesti v důsledku menší bolesti artritida, svalové bolesti, bolesti zad, bolesti hlavy, bolesti zubů, nachlazení, premenstruační a menstruační křeče a snižuje horečku. Tato položka je balena jako 100 tablet na láhev, Medline Číslo položky: OTC20101, NDC#: 53329-641-30. Odvolaný acetaminofen 500 mg, Tab 100 / BT (OTC20101)zahrnuje šarži # 45810 s datem exspirace Květen 2018. Tato šarže byla distribuována na celostátní úrovni od 12. června 2015 do 18. září 2015.

doporučení: Medline Industries, Inc. oznámeno svým distributorům, spotřebitelům a / nebo zákazníkům maloobchodníků poštou první třídy dne 25. září 2015 a zajišťuje vrácení a kredit všech stažených produktů. Spotřebitelé, distributoři a / nebo maloobchodníci, kteří mají stažený produkt, by měli přestat používat a vrátit se do společnosti Medline Industries, Inc.

Zdravotničtí pracovníci a pacienti jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky související s používáním těchto produktů do FDA MedWatch Bezpečnostní Informace a Hlášení Nežádoucích příhod Programu:

• vyplnit a odeslat hlášení on-Line: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• ke Stažení formulář nebo zavolejte 1-800-332-1088 požádat o formulář, pak vyplňte a vraťte na adresu, na pre-addressed formuláře, nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178.

Předpis a Přes-the-Counter (OTC) Bolest Léky: Drog Bezpečnosti Komunikace – FDA Přezkoumání Možných Rizik Bolest Medicína Použití Během Těhotenství

Jan 9, 2015

Diváků: porodnictví a gynekologie, Spotřebitelů

PROBLÉM: FDA si je vědoma a chápe obavy vyplývající z nedávných zpráv zpochybňujících bezpečnost léků proti bolesti na předpis a volně prodejných (OTC) při použití během těhotenství. Jako výsledek, FDA hodnoceny výzkumné studie zveřejněné v lékařské literatuře a rozhodl, že jsou příliš omezené, aby se žádné doporučení na základě těchto studií v této době. Vzhledem k této nejistotě je třeba pečlivě zvážit užívání léků proti bolesti během těhotenství. FDA naléhá na těhotné ženy, aby před použitím vždy prodiskutovaly všechny léky se svými zdravotnickými pracovníky.

těžká a přetrvávající bolest, která není během těhotenství účinně léčena, může u matky vést k depresi, úzkosti a vysokému krevnímu tlaku. Léky včetně nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), opioidů a acetaminofenu mohou pomoci při léčbě těžké a přetrvávající bolesti. Je však důležité pečlivě zvážit přínosy a rizika užívání léků proti bolesti na předpis a OTC během těhotenství.

pozadí: Publikované studie FDA přezkoumala informoval o možných rizicích spojených s těmito třemi typy bolesti léky používané během těhotenství. Další informace o těchto studiích naleznete v části Souhrn údajů o bezpečnosti léčiv FDA.

doporučení: zdravotničtí pracovníci by měli s každou pacientkou hovořit o výhodách a rizicích užívání analgetik během těhotenství, které se mohou u pacientů a podle indikace léčby lišit. Pokračujte v dodržování stávajících doporučení v současných značkách léků týkajících se používání analgetik během těhotenství.

Zdravotničtí pracovníci a pacienti jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky související s používáním těchto produktů do FDA MedWatch Bezpečnostní Informace a Hlášení Nežádoucích příhod Programu:

• vyplnit a odeslat hlášení on-Line: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• ke Stažení formulář nebo zavolejte 1-800-332-1088 požádat o formulář, pak vyplňte a vraťte na adresu, na pre-addressed formuláře, nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178

Paracetamol lékařský Předpis Kombinace léčiv s více než 325 mg: FDA Prohlášení – Doporučení Přestat Předepisování a Výdej

Jan 14, 2014

Diváků: Spotřebitel, zubní Lékařství, urgentní Medicína, Vnitřní Lékařství, Lékárna, Bolesti, Operace

PROBLÉM: FDA doporučuje zdravotnickým pracovníkům přerušit předepisování a výdej kombinovaných léků na předpis, které obsahují více než 325 miligramů (mg) acetaminofenu na tabletu, kapsli nebo jinou dávkovou jednotku. Nejsou k dispozici žádné údaje, které ukazují, že užívání více než 325 mg paracetamol v dávce jednotka poskytuje další výhody, které převáží přidáno rizika poškození jater. Dále omezení množství paracetamol na jednotku dávky sníží riziko vážného poškození jater z neúmyslné paracetamol předávkování, které může vést k selhání jater, transplantace jater a smrti.
Případy těžkého poškození jater acetaminophen s se vyskytly u pacientů, kteří:

• trvalo více než předepsanou dávku paracetamol-obsahující produktu v období 24 hodin;
• trvalo více než jeden paracetamol-obsahující produkt ve stejnou dobu; nebo
• pití alkoholu při užívání acetaminofenu produkty.

pozadí: V lednu 2011 FDA požádal výrobci předpis kombinace léčiv obsahující paracetamol omezit množství paracetamol, aby ne více než 325 mg v každé tabletě nebo kapsli do 14. ledna 2014. FDA požádal této akce k ochraně spotřebitele před rizikem závažného poškození jater, které může vést od přijetí příliš mnoho paracetamol. Tato kategorie léků na předpis, kombinuje paracetamol s další složkou určena k léčbě bolesti (nejčastěji opioidní), a tyto výrobky jsou běžně předepisovány pro spotřebitele na bolest, jako je bolest akutní zranění, pooperační bolesti, nebo bolesti po zubní postupy.

acetaminofen je také široce používán jako volně prodejný (OTC) lék proti bolesti a horečce a je často kombinován s dalšími složkami, jako je kašel a studené přísady. FDA se bude zabývat OTC acetaminofenovými produkty v jiné regulační akci. Mnoho spotřebitelů si často neuvědomuje, že mnoho produktů (předpis i OTC) obsahuje acetaminofen, což usnadňuje náhodné užívání příliš mnoho.

více než polovina výrobců dobrovolně vyhověla žádosti FDA. Některé kombinované léčivé přípravky na předpis obsahující více než 325 mg acetaminofenu na dávkovou jednotku však zůstávají k dispozici. V blízké budoucnosti FDA má v úmyslu zahájit řízení zrušit schválení předpis kombinace léčiv obsahující více než 325 mg paracetamol na jednotku dávky, které zůstávají na trhu.

DOPORUČENÍ: FDA doporučuje, aby poskytovatelé zdravotní péče zvážit předepisování kombinace léčiv, které obsahují 325 mg nebo méně paracetamol. FDA doporučuje také, že když lékárník obdrží předpis na kombinaci produktu s více než 325 mg paracetamol na jednotku dávky, které jsou obraťte se na předepisujícího lékaře diskutovat o výrobek s nižší dávky paracetamol. Pokud je to vhodné, může být stále předepsána dávka dvou tablet nebo dvou tobolek. V takovém případě by celková dávka acetaminofenu byla 650 mg (množství ve dvou dávkových jednotkách 325 mg). Při individuální dávkování stanovení, poskytovatelé zdravotní péče by měl vždy zvážit množství obou paracetamol a opioidní komponenty v předpisu kombinace drog produktu.

poskytovatelé Zdravotní péče a lékárníky, kteří mají další otázky se doporučuje kontaktovat Rozdělení Drog Informace na 888.INFO.FDA (888-463-6332) nebo [email protected].

Zdravotničtí pracovníci a pacienti jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky související s používáním těchto produktů do FDA MedWatch Bezpečnostní Informace a Hlášení Nežádoucích příhod Programu:

• vyplnit a odeslat hlášení on-Line: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• ke Stažení formulář nebo zavolejte 1-800-332-1088 požádat o formulář, pak vyplňte a vraťte na adresu, na pre-addressed formuláře, nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178

Perrigo Paracetamol Kojenecká Suspenze Kapalina: Připomeňme, – Potenciální Závada s Co-balené Stříkačky pro Perorální podání,

Nov 2, 2013

Diváků: Spotřebitel, Pacient, Pediatrie, Lékárna, Zdravotní Profesionální

PROBLÉM: Perrigo Company oznámila, že zahájila dobrovolné, celostátní produktu vzpomeňte si na maloobchodní úrovni 18 šarží jeho acetaminophen kojenecká suspenze kapalina, 160 mg/5 mL, prodává se v 2 oz. a 4 oz. lahve se stříkačkami v krabici pod výrobky značky store včetně Babies R Us, Care One and more (úplný seznam postižených značek a produktů najdete v tiskové zprávě firmy).

stahování je zahájeno z důvodu vzdáleného potenciálu, že malý počet balení může obsahovat perorální dávkovací stříkačku bez označení dávky. Použití perorální stříkačky bez označení dávky může vést k nepřesnému dávkování, zejména u kojenců, kteří by mohli omylem dostat příliš vysokou dávku.

POZADÍ: Toto přes pult produkt je určen pro úlevu od horečky a menší bolesti a bolesti, a může být použit u kojenců, dětí a dospělých. Tyto stažené produkty jsou prodávány distributory po celé zemi a distribuovány prostřednictvím maloobchodních prodejen.

DOPORUČENÍ: Pokud perorální dávkovací zařízení obsažené v balíčku má dávka značení (pro 1,25 mL, 2,5 mL, 3,75 mL a 5 mL), není vyžadována žádná akce, a spotřebitel může i nadále používat produkt v souladu s pokyny na etiketě. Pokud balíček obsahuje ústní dávkovací zařízení, které nemá dávka značky, spotřebitel nesmí výrobek používat a měl zavolat Perrigo Spotřebitelské Záležitosti Oddělení, bezplatné, 1-800-719-9260. Spotřebitelé by měli kontaktovat svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud máte nějaké dotazy, nebo pokud oni sami nebo jejich děti mít jakýkoliv problém, který by mohl být v souvislosti s tohoto léku produktu.

Zdravotničtí pracovníci a pacienti jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky související s používáním těchto produktů do FDA MedWatch Bezpečnostní Informace a Hlášení Nežádoucích příhod Programu:

vyplnit a odeslat hlášení on-Line: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm

ke Stažení formulář nebo zavolejte 1-800-332-1088 požádat o formulář, pak vyplňte a vraťte na adresu, na pre-addressed formuláře, nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178

Paracetamol: Lék Bezpečnosti Komunikace – Asociace s Rizikem Závažných Kožních Reakcí,

Aug 1, 2013

Diváků: Dermatologie, Primární Péče, Lékárna

PROBLÉM: FDA oznámily zdravotnické pracovníky a pacienty, že paracetamol je spojeno s rizikem vzácné, ale závažné kožní reakce. Acetaminofen je běžná účinná látka k léčbě bolesti a snížení horečky; je součástí mnoha přípravků na předpis a volně prodejných (OTC). Tyto kožní reakce, známé jako Stevens-Johnsonův Syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (DESET), a akutní generalizovaná pustulosis pustulosis (AGEP), může být fatální. Tyto reakce se mohou objevit při prvním použití acetaminofenu nebo kdykoli během jeho užívání. Jiné léky používané k léčbě horečky a bolesti / bolesti těla (např., nesteroidní protizánětlivé léky nebo NSAID, jako je ibuprofen a naproxen) také nesou riziko vzniku závažných kožních reakcí, které jsou již popsány v části varování jejich štítků s léčivy.

POZADÍ: Toto nové informace vyplynuly z Agentury recenze FDA Hlášení Nežádoucích účinků Systému (FARMÁŘŮ) databáze a lékařské literatuře hodnotit případy závažných kožních reakcí v souvislosti s paracetamol (viz Souhrn Údajů na odkaz níže). Je obtížné určit, jak často závažné kožní reakce se vyskytují s paracetamol, vzhledem k rozšířenému užívání drog, rozdíly v použití mezi jednotlivci (např. občasné vs. dlouhodobé užívání), a na dlouhou dobu, že lék působí na trhu; je však pravděpodobné, že tyto události (tj., SJS, ten a AGEP) se vyskytují zřídka.

doporučení: Zdravotníci by si měli být vědomi této vzácné riziko a zvážit, paracetamol, spolu s jinými léky již známo, že mají takové sdružení, při posuzování pacientů s potenciálně drogami indukované kožní reakce. Každý pacient, u kterého se během užívání acetaminofenu nebo jiného léku proti bolesti/redukce horečky objeví kožní vyrážka nebo reakce, by měl lék zastavit a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Každý, kdo zažil závažnou kožní reakci s acetaminofenem, by neměl znovu užívat lék a měl by kontaktovat svého zdravotnického pracovníka, aby prodiskutoval alternativní léky proti bolesti / horečky.

FDA bude vyžadovat, aby na štítky léků na předpis obsahujících acetaminofen bylo přidáno varování, aby se řešilo riziko závažných kožních reakcí. FDA bude také požadovat, aby výrobci přidat varování o závažných kožních reakcích na etiketách výrobků OTC paracetamol léku produktů uváděných na trh pod novou žádost drog a bude podporovat výrobci léčiv uvádět na trh pod OTC monografie udělat to samé.

Kojenecká Tylenolová perorální suspenze, 1 oz. Grape: Recall – Systém Dávkování Stížností,

Feb 17, 2012

Diváků: Spotřebitel, Lékárna

PROBLÉM: McNeil Consumer Healthcare oznámila veřejnosti o odvolání sedmi partií (přibližně 574,000 lahví) Kojence TYLENOL Perorální Suspenze, 1 oz. Hrozen. Tam byly stížnosti od spotřebitelů, kteří hlásili potíže s použitím kojeneckého dávkovacího systému Tylenol SimpleMeasure. SimpleMeasure zahrnuje dávkovací stříkačku, kterou rodič nebo pečovatel vloží do ochranného krytu nebo „omezovače průtoku“ v horní části lahvičky, aby změřil správnou dávku. V některých případech byl omezovač průtoku zatlačen do láhve při vkládání stříkačky.

pozadí: Kojenecký TYLENOL je volně prodejný (OTC) přípravek indikovaný jako lék proti bolesti/redukce horečky. Produkt byl distribuován na celostátní úrovni ve Spojených státech.

doporučení: Pokud je omezovač průtoku zasunut do láhve, rodič nebo pečovatel by neměl produkt používat. Viz tisková zpráva pro číslo šarže a UPC kódy dotčeného produktu. Spotřebitelé mohou navštívit www.tylenol.com další informace.

Zdravotničtí pracovníci a pacienti jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky související s používáním těchto produktů do FDA MedWatch Bezpečnostní Informace a Hlášení Nežádoucích příhod Programu:

• vyplnit a odeslat hlášení on-Line: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• ke Stažení formulář nebo zavolejte 1-800-332-1088 požádat o formulář, pak vyplňte a vraťte na adresu, na pre-addressed formuláře, nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178

Tekutý Paracetamol výrobce pro kojence: Bezpečnost léčiv Komunikace – Potenciál pro Chyby v dávkách

Dec 22, 2011

Diváků: Pediatrie, Spotřebitelé, Lékárna

PROBLÉM: FDA je informovat veřejnost, že další koncentrace z kapalina acetaminophen trh pro „děti“ (160 mg/5 mL), je nyní k dispozici. Tato změna v koncentraci bude mít vliv na množství kapaliny vzhledem k nemluvně, a zejména by měla být poznamenal, pokud někdo je zvyklý používat 80 mg /0,8 mL nebo 80 mg/mL koncentrace kapaliny paracetamol.

pozadí: volně prodejný (OTC) tekutý acetaminofen se používá k dočasnému snížení horečky a zmírnění menších bolestí v důsledku běžného nachlazení, chřipky, bolesti hlavy, menší bolesti v krku a bolesti zubů. Acetaminofen je uváděn na trh pod značkami, jako je Tylenol, Little Fevers, Triaminic, Infant / Pain Reliever, Pedia Care, Triaminic Infants ‚ Syrup Fever Reducer pain Reliever a další značky obchodů (např.).
Tato změna v koncentraci bude mít vliv na množství kapaliny vzhledem k nemluvně, a zejména by měla být poznamenal, pokud někdo je zvyklý používat 80 mg /0,8 mL nebo 80 mg/mL koncentrace kapaliny paracetamol. Kromě této změny koncentrace může být tento produkt také balen s perorální stříkačkou místo kapátka.

DOPORUČENÍ: Přečíst Drog Fakta štítku na obalu určit koncentraci kapalina acetaminophen (v mg/mL), dávkování a pokyny pro použití.
Použijte dávkovací zařízení poskytované s výrobkem tak, aby správně měřit množství tekutiny paracetamol být uvedeny. Zdravotničtí pracovníci by měli pacientům poskytnout pokyny, které specifikují koncentraci a dávku tekutého acetaminofenu, který by měl být podán dítěti.
Zdravotničtí pracovníci a pacienti jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky související s používáním těchto produktů do FDA MedWatch Bezpečnostní Informace a Hlášení Nežádoucích příhod Programu:

• vyplnit a odeslat hlášení on-Line: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• ke Stažení formulář nebo zavolejte 1-800-332-1088 požádat o formulář, pak vyplňte a vraťte na adresu, na pre-addressed formuláře, nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178

Paralen Extra Sílu Kapsle, 225 počet lahví: Připomeňme, – Netypický Zápach,

Jun 29, 2011

Diváků: Lékárna, Spotřební

PROBLÉM: McNeil Consumer Healthcare je připomenout jeden produkt mnoho Paralen Extra Sílu Kapsle, 225 počet lahví, distribuované v USA odvolání pramení z malého počtu zápach zpráv, včetně zatuchlý, plesnivý zápach. Netypický zatuchlý, plesnivý zápach byl spojen s přítomností stopových množství chemické látky známé jako 2,4,6-tribromoanisol (TBA). I když není považován za toxický, TBA může vyvolat urážlivý zápach a byl spojen s dočasnými a nezávažnými gastrointestinálními příznaky.

pozadí: tylenolová šarže ABA619-která obsahuje 60 912 lahví – byla vyrobena v únoru 2009. Číslo šarže produktu pro stažený produkt naleznete na straně štítku láhve.

doporučení: spotřebitelé, kteří si zakoupili produkt ze šarže obsažené v tomto stažení, by měli přestat používat produkt a kontaktovat McNeil Consumer Healthcare, buď na www.tylenol.com nebo voláním 1-888-222-6036 (od pondělí do pátku 8: 00 do 8: 00 východního času) pro pokyny k obdržení vrácení peněz nebo kupónu produktu. Spotřebitelé, kteří mají zdravotní problémy nebo dotazy, by se měli obrátit na svého poskytovatele zdravotní péče.
Zdravotničtí pracovníci a pacienti jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky související s používáním těchto produktů do FDA MedWatch Bezpečnostní Informace a Hlášení Nežádoucích příhod Programu:

• vyplnit a odeslat hlášení on-Line: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
• ke Stažení formulář nebo zavolejte 1-800-332-1088 požádat o formulář, pak vyplňte a vraťte na adresu, na pre-addressed formuláře, nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178

Tylenol 8 Hodin Kapsle 50 Počet: Připomeňme si,

Oct 19, 2010

Diváků: Spotřebitel, Lékárna

číslo Šarže: BCM155

PROBLÉM: McNeil je připomenout Tylenol 8 Hodin kapsle 50 počet lahví na maloobchodní úrovni v návaznosti na malý počet stížností zatuchlý nebo plesnivý zápach. Předpokládá se, že netypický zápach je způsoben přítomností stopových množství chemické látky zvané 2,4,6-tribromoanisol.

pozadí: Tato dobrovolná akce je přijímána jako preventivní opatření a riziko nežádoucích lékařských příhod je vzdálené. Dosud byly pozorované příhody hlášené Mcneilovi dočasné a nezávažné. Číslo šarže produktu pro stažený produkt naleznete na straně štítku láhve.

doporučení: spotřebitelé by měli přestat používat postižený produkt a kontaktovat McNeil Consumer Healthcare, buď na www.tylenol.com nebo volat 1-888-222-6036 (pondělí-pátek, 8 hodin do 8 hodin Východního Času, a sobota-neděle od 9 hodin do 5 hodin Východního Času) pro instrukce o přijímání a vracení peněz nebo produktu, kupón. Spotřebitelé, kteří mají zdravotní problémy nebo dotazy, by se měli obrátit na svého poskytovatele zdravotní péče.

McNeil Consumer Healthcare Over-The-Counter Produkty: Připomeňme si,

Jul 8, 2010

Diváků: Spotřebitelé, Lékárníci

Další spoustu 21 Benadryl, Motrin, Dětské Tylenol Tylenol, a Tylenol PM produkty byly přidány do 15. ledna 2010 odvolání. Viz seznam a čísla šarží v tiskové zprávě firmy níže.

další produkt spousta tablet Benadryl Allergy Ultratab a gelů s rychlým uvolňováním Extra síly Tylenolu přidaných do odvolání z ledna 15 2010.

McNeil a FDA oznámili zdravotnickým pracovníkům rozšíření stažení z prosince 2009. McNeil Consumer Healthcare je nyní použita širší kritéria, jak identifikovat a odstranit všechny produktu hodně, že je přesvědčen, že může mít potenciál být ovlivněny, i když nebyly předmětem stížnosti spotřebitelů. Spotřebitelé, kteří zakoupili produkt z mnoha zahrnuty v tomto odvolání by měli přestat výrobek používat a obraťte se McNeil Consumer Healthcare pokyny pro vrácení peněz nebo výměnu. Dotčené názvy produktů a čísla šarží stažených produktů naleznete v tiskové zprávě firmy. Žádné nežádoucí účinky mohou být také hlášeny FDA ‚ s MedWatch Program faxem na 1-800-FDA-0178, poštou na MedWatch, FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787, nebo na MedWatch webových stránkách na adrese www.fda.gov/medwatch.

McNeil Consumer Healthcare Over-the-Counter Děti a Výrobky pro Děti: Připomeňme si,

Apr 30, 2010

Diváků: Spotřebitelé a zdravotničtí pracovníci

McNeil Consumer Healthcare a FDA oznámily zdravotnické pracovníky, dobrovolné připomeňme si některé over-the-counter (OTC) dětské a kojenecké tekuté výrobky vyrobené ve Spojených Státech, včetně Tylenol, Motrin, Zyrtec, a Benadryl produkty. Některé z těchto produktů nemusí splňovat požadované standardy kvality. Toto stažení se neprovádí na základě nežádoucích zdravotních příhod. Jako preventivní opatření by však rodiče a pečovatelé neměli tyto přípravky podávat svým dětem. Tyto produkty byly distribuovány ve Spojených státech, Kanadě, Dominikánské republice, Dubaji (SAE), Fidži, Guamu, Guatemale, Jamajce, Portoriku, Panamě, Trinidadu & Tobagu a Kuvajtu. Seznam postižených produktů naleznete v tiskové zprávě společnosti McNeil níže. Spotřebitelé mohou kontaktovat společnost na 1-888-222-6036 a také na www.mcneilproductrecall.com

McNeil Consumer Healthcare Over-The-Counter Produkty: Recall

Jan 15, 2010

publikum: spotřebitelé, lékárníci

McNeil a FDA oznámili zdravotnickým pracovníkům rozšíření odvolání z prosince 2009. McNeil Consumer Healthcare je nyní použita širší kritéria, jak identifikovat a odstranit všechny produktu hodně, že je přesvědčen, že může mít potenciál být ovlivněny, i když nebyly předmětem stížnosti spotřebitelů. Spotřebitelé, kteří zakoupili produkt z mnoha zahrnuty v tomto odvolání by měli přestat výrobek používat a obraťte se McNeil Consumer Healthcare pokyny pro vrácení peněz nebo výměnu. Dotčené názvy produktů a čísla šarží stažených produktů naleznete v tiskové zprávě firmy. Žádné nežádoucí účinky mohou být také hlášeny FDA ‚ s MedWatch Program faxem na 1-800-FDA-0178, poštou na MedWatch, FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787, nebo na MedWatch webových stránkách na adrese www.fda.gov/medwatch.

pro Děti a Kojence Tylenol Perorální Suspenze Produkty – Připomeňme si,

Sep 25, 2009

Diváků: Spotřebitelé a Zdravotničtí pracovníci

McNeil Consumer Healthcare a FDA oznámeno spotřebitelům celostátní odvolání některých Tylenol výrobky, jako preventivní opatření, protože potenciální výrobní problémy. Společnost zahájila stažení některých přípravků pro perorální suspenzi distribuovaných mezi březnem 2008 a květnem 2008 z důvodu potenciálu bakterií v surovinách používaných k výrobě hotového výrobku. U pacientů užívajících tento přípravek nejsou hlášeny žádné nemoci. Úplný seznam stažených šarží produktů je přístupný na webových stránkách společnosti na adrese http://www.tylenolprofessional.com/assets/TYLENOL_Letter_091809.pdf. McNeil radí rodičům a pečovatelům, kteří podali postižený přípravek svému dítěti nebo kojenci a mají obavy kontaktovat své poskytovatele zdravotní péče. Rodiče a pečovatelé najdou čísla šarží na spodní straně krabice obsahující produkt a také na štítku, který obklopuje láhev produktu.

Acetaminophen 500 mg Caplets by Perrigo Company

listopad 9, 2006

publikum: Zdravotnických pracovníků a spotřebitelů

FDA a Perrigo Company oznámila veřejnosti o dobrovolné stažení 383 mnoho paracetamol 500 mg kapsle jsou vyráběny a distribuovány pod různými store-značky v důsledku malé kovové úlomky našel v malém množství tyto kapsle. Spotřebitelé mohou zjistit, zda jsou držiteli staženého produktu, umístěním čísla šarže vytištěného na štítku kontejneru. Seznam obchodů, které nesou store-značky potenciálně ovlivněné tímto připomenout, stejně jako čísla šarží postižené, se nachází na FDA na webových stránkách (odkazované níže).

k dnešnímu dni nedošlo k žádné nemoci nebo zranění související s tímto problémem a žádné stížnosti spotřebitelů nebyly hlášeny FDA nebo Perrigo. Na základě informace v současné době k dispozici, FDA se domnívá, že pravděpodobnost závažné nežádoucí zdravotní důsledky je vzdálené; nicméně, pokud spotřebitel spolknout postižené caplet, mohlo by to vyústit v menší žaludeční nevolnost a/nebo možné škrty v ústech nebo krku. Spotřebitelé by se měli poradit se svým lékařem, pokud mají podezření, že jim bylo používání tohoto produktu poškozeno.

Značky Goldline Extra Sílu Genapap a Extra Sílu Genebs

2. Května 2006

Diváků: Spotřebitelé a lékárníci

FDA a IVAX Pharmaceuticals, Inc. oznámených zdravotnickými pracovníky odvolání Goldline značky Extra Sílu Genapap 500mg (Paracetamol) Kapsle a Tablety a Další Sílu Genebs 500mg (Paracetamol) Kapsle a Tablety vzhledem k označení chyby. Štítek produktu by měl konkrétně uvádět, že použití by nemělo přesáhnout 8 tablet nebo kaplet za 24 hodin. Chybný štítek označuje, že nepřekročí 12 tablet nebo kaplet za 24 hodin. V případě překročení maximální dávky 8 tablet nebo kaplet za 24 hodin může existovat zvýšené riziko toxicity acetaminofenu pro játra, což může mít nepříznivé účinky na zdraví. V souvislosti s tímto označením nebyly hlášeny žádné závažné nemoci nebo zranění.

Perrigo Kojenecké Perorální Kapky Obsahující Uzavřenou Injekční Stříkačku

Aug 2, 2005

Publikum: Lékárníci, Pediatrů a dalších zdravotníků

Perrigo a FDA oznámily zdravotnické profesionály a spotřebitele odvolání všech hodně koncentrované kojence kapky, které jsou baleny s dávkovací stříkačky opatřené pouze „1,6 mL“ známka obsahující:

1. acetaminofen,
2. acetaminofen, dextromethorfan HBr a pseudoefedrin HCl nebo
3. dextrometorfan HBr a pseudoefedrin HCl.

dávkovací stříkačku může být matoucí v určení správné dávky pro kojence do 2 let věku podle pokynů lékaře, a může vést k nesprávné podání, včetně předávkování. Následující produkty se připomínají:

* třešňová příchuť Kojenecká bolest 160 mg acetaminofenu (0,5 oz. a 1,0 oz)
* hroznová příchuť Kojenecká bolest 160 mg acetaminofenu (0,5 oz. a 1.0 oz)
* Cherry Flavor kašel a studené kojenecké kapky (0.5 oz)
* Cherry Flavor Decongestant a kašel kojenecké kapky (0.5oz)

dětské Tylenol Meltaways – 80 Mg, dětské Tylenol Softchews – 80 Mg, Jr. a Tylenol Meltaways – 160 Mg

Jun 3, 2005

Diváků: Spotřebitelé a zdravotničtí pracovníci

McNeil Speciálních Léčiv a FDA oznámily spotřebitele a zdravotnické profesionály o celostátní odvolání všechny části a všechny příchutě dětských TYLENOL Meltaways 80 mg, dětské TYLENOL SoftChews 80 mg, a Dětské TYLENOL Meltaways 160 mg. Odvolání řeší problémy týkající se konstrukce blistr balíček, informace na obalu, a lahví kartony pro produkty, které mohou být matoucí a vést k nesprávné podání, včetně předávkování.

OTC bolest a horečka redukce (acetaminofen / NSAID)

Jan 22, 2004

publikum: Farmaceutů, ostatních zdravotnických pracovníků a spotřebitelů

FDA oznámeno zdravotnických pracovníků národní vzdělávací kampaň, aby poskytovat poradenství o bezpečném užívání over-the-counter (OTC) bolesti a horečka reduktory, které obsahují paracetamol a nesteroidní protizánětlivé léky (Nsaid). Kampaň je určena ke zvýšení povědomí spotřebitelů o těchto otázkách bezpečnosti a informovat poskytovatele zdravotní péče o roli, kterou mohou hrát v prevenci přiměl hepatotoxicity acetaminofenu a NSAID související s gastrointestinální krvácení a renální toxicity u pacientů užívajících tyto léky.

Paracetamol, Dixon 325 mg Tabletu, Pravidelné Sílu,

Dec 8, 2003

Diváků: Lékárníků a spotřebitelů

Magno-Humphries, Inc. ve spolupráci s FDA, dobrovolně připomenout jeden hodně (504 lahví) Dixon ‚ s®, APAP Acetaminophen 325 mg Analgetické Tablety, over-the-counter lék výrobek prodává za 100 Tablet lahví s číslo šarže 319687, Datum Vypršení platnosti 03/05. Tablety obsažené v nesprávně označených lahvích jsou 500 mg acetaminofenu místo 325 mg acetaminofenu. Předávkování acetaminofenem může vést k závažným zdravotním problémům, včetně jaterní toxicity a selhání jater. Acetaminofen byl prodáván pod značkou Dixon ‚ s® v maloobchodních prodejnách a lékárnách po celé zemi od srpna 2003.