Klinické studie sledovaných vlastností ve Výzkumu Rakoviny: Čtyři Termíny Byste Měli Vědět

Klinických studiích v onkologii mají své vlastní jedinečné terminologie, včetně koncových bodů, což jsou výsledky, které jsou měřeny v určitých bodech během studia a/nebo po dokončení studie, jestli daný lék funguje (např. drogové prokázat významné zlepšení oproti srovnávací léčbu?) a jeho bezpečnost (např., jaké jsou možné vedlejší účinky?). USA. Food and Drug Administration (FDA) používá cílové parametry studie k informování rozhodnutí o schválení léčiv, zatímco pacienti a lékaři používají koncové body k informování rozhodnutí o léčbě.

To je důležité pro pacienty, aby zůstali informováni a pochopit nejnovější objevy, včetně výsledků z klinických studií, produktivní rozhovory s jejich lékaři, a zajistit, že budou vědět správné otázky klást po celou dobu jejich cesty. Níže jsou uvedeny popisy některých cílových parametrů, které se často měří v onkologických klinických studiích.

Celkové Přežití (OS)

Celkové přežití, nebo OS, opatření, jak dlouho pacienti, kteří podstoupí určitý léčebný režim, žijí ve srovnání s pacienty, kteří jsou v kontrolní skupině (tj. užívání jiného léku nebo neaktivní léčby, známé jako placebo). Pokud klinická studie prokáže zlepšený OS, poskytuje důkaz o hodnotě léku při prodloužení života pacienta s rakovinou. OS je silný a přesný koncový bod, protože vyžaduje více pacientů a delší sledování ve srovnání s jinými cílovými body klinických studií. Vzhledem k tomu je OS často považován za „zlatý standard“ pro měření klinických přínosů léku proti rakovině.

Přežití bez Progrese (PFS)

Dalším důležitým parametrem pro měření účinnosti léků proti rakovině je přežití bez progrese, nebo PFS – jak dlouho člověk žije bez nemoci zhoršuje. Výsledky PFS jsou obvykle k dispozici dříve ve studii než data OS. PFS je považován za indikaci kontroly a stabilizace onemocnění.

Celková Míra Odpovědi (ORR)

Celková míra odpovědi, nebo ORR, je podíl pacientů ve studii, jejichž nádor je zničena nebo významně snížena drogami. ORR je obecně definován jako součet úplných odpovědí (CRs) – pacienti bez detekovatelných důkazů o nádoru za určité časové období – a částečné odpovědi (PRs) – pacienti se snížením velikosti nádoru za stanovené časové období. Vylepšený ORR nabízí hmatatelný důkaz, že lék funguje.

Trvání Odpovědi (DoR)

Trvání odpovědi, nebo DoR, je délka času, že nádor i nadále reagovat na léčbu bez rakoviny roste či se šíří. Léky proti rakovině, které prokazují zlepšenou DoR, mohou způsobit trvalé, smysluplné zpoždění v progresi onemocnění, na rozdíl od dočasné odpovědi bez trvalého přínosu.

Stanovení Cestě Vpřed

Pokud obdržíte diagnóza rakoviny, je důležité, aby úzce spolupracovat s lékařem, aby pochopili, klinické studie sledované vlastnosti a jak se vztahují k rozhodnutí o léčbě během vaší cesty rakoviny. S většími znalostmi a lepšími diskusemi se svým lékařem budete mít větší šanci získat správnou léčbu pro vaše jedinečné potřeby. Některé dobré otázky, které je třeba položit lékaři, mohou zahrnovat:

• jaký typ rakoviny mám? Jaká je to fáze?
• je moje rakovina resekovatelná (operabilní)? Jak by možnost operovat mohla ovlivnit můj léčebný kurz?
• jaké typy léčby jsou vhodné pro můj specifický typ onemocnění?
• jaké byly výsledky klinických studií pro léčbu, kterou mi doporučujete?
• existují specifické testy, které mohou pomoci určit, které možnosti léčby jsou pro mé onemocnění nejvhodnější?