Ocenění poroty $383.5 milionů v GranuFlo-souvisí úmrtí pacienta
Přihlásit se
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio
Zpět na Healio
porota v Denveru udělena rodiny ze tří Davito Péči Ledvin u pacientů $383.5 milionů v neoprávněné smrti žalobu spojené s dialýzou poskytovatel je použití kyseliny soustředit GranuFlo. DaVita v prohlášení uvedl, že se proti verdiktu odvolá.
poroty vyslechl svědectví, že pacienti – Irma Menchaca, Gary Saldana a Deborah Hardin – zkušený srdeční zatýkání a zemřel po dialýze v Davito kliniky, které používají GranuFlo (Fresenius Medical Care). Přípravek je kombinován s jiným přípravkem Fresenius, Naturalyte, za vzniku dialyzátu použitého během dialyzačního procesu. Směs také obsahuje vodu a hydrogenuhličitan.
„s tímto verdiktem poroty rozhodně nesouhlasíme a budeme rázně usilovat o Všechna práva na odvolání,“ uvedl DaVita v připraveném prohlášení. GranuFlo, společnost argumentovala, je produkt schválený FDA“, který se neustále používá více než 25 let. Otázky týkající se jeho údajné negativní klinické nežádoucí účinky byly odhaleny a nephrologists používat denně pro své pacienty,“ Davito řekl v prohlášení. „Žalobci v tomto případě ani netvrdili, že samotný výrobek je nebezpečný. … Tam bylo značné důkazy o tom, že GranuFlo výrobek je bezpečný a efektivní, a žádný důkaz, že my nebo výrobce GranuFlo schoval veškeré údaje v rozporu jeho bezpečnost nebo účinnost.“
Fresenius distribuovány interní memo v roce 2011 na jeho vlastní, jak se centra dialýzy spekulace, že vysoké hladiny acetátu v dialyzátu byly vedoucí k zvýšené hladiny bikarbonátu a zvýšené riziko náhlé srdeční zástavy u dialyzovaných pacientů. Fresenius ale ostatní dialyzační centra na svá zjištění upozornil až v březnu 2012, kdy americká FDA zahájila třídu, na kterou vzpomínám.
„Obžalovaní úmyslně doporučuje jejich vlastní kliniky, lékaři a lékaři na nebezpečí výrobku, ale ani poradit, non-Fresenius kliniky, lékaři a lékaři zvýšené riziko (kardiopulmonální zástava) spojené s užíváním jejich výrobků,“ generální prokurátor Louisiana napsal, kdy stát vstoupil jiné skupinové žaloby v červenci 2014. Navzdory připomeňme, že FDA se poučit, Fresenius změnit složení výrobku, nebo si ji z trhu. Fresenius dohodnuté v loňském roce navázat $250 milionů kompenzační fond pro žádosti podané od rodin a pacientů, kteří věřili, že byli poškozeni výrobku.
V Davito případě, slyšel jsem před US Okresního Soudu pro District of Colorado, porotci oceněn rodinám zemřelých pacientů Menchaca, Saldana a Hardin náhradu škody ve výši 2 milionů, $1,5 milionu a 5 milionů dolarů, respektive, a $125 milionů, aby každá rodina v represivní škody. DaVita má sídlo v Coloradu.
Hagens Berman advokátní kancelář, která zastupuje rodiny ze tří pacientů, podal neoprávněné smrti obleky proti Davito v roce 2013 vycházející „zde bylo několik věcí, Davito mohl a měl udělat, ale neudělal, aby chránit své pacienty,“ řekl, že firma v prohlášení. Podle stížnosti, dialýza poskytovatel „nepodařilo se zkontrolovat a přezkoumat složení GranuFlo a všiml si změny, a Davito by zaznamenali výrazný vzestup celkové bikarbonátu v krvi jestliže se u pacientů vrátil na dialýzu,“ řekl, že firma. „DaVita ignorovala mnoho červených vlajek, které předcházely ztrátám na životech těchto tří pacientů a mnoha dalších,“ řekl Rob Carey, vedoucí právník stezky. – Mark E. Neumann
Přečtěte si více o:
Přihlásit se
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio
zpět na Healio