Olanzapin depotní injekce (Zyprexa Relprevv) pro schizofrenii

Olanzapin jako embonas monohydricus je dlouhodobě působící injekční nebo depot formulář olanzapinu. Je schválen pro udržovací léčbu schizofrenie u dospělých dostatečně stabilizovaných během akutní léčby perorálním olanzapinem.2 podává se hlubokou intramuskulární (IM) gluteální injekcí každé 2 nebo každé 4 týdny.

seznam PBS depotní injekce olanzapinu poskytuje další dlouhodobě působící atypickou antipsychotickou možnost k dlouhodobě působící injekci risperidonu IM, jediné jiné depotní atypické antipsychotikum schválené (a uvedené PBS) pro udržovací léčbu schizofrenie.

další možnosti antipsychotického depa zahrnují typické antipsychotika depotní flupenthixol, flufenazin, haloperidol a zuclopenthixol. Bez head-to-head, kontrolované srovnání soudu není jasné, jak moc depot olanzapin je účinnost, bezpečnost, snášenlivost a přijatelnost pro pacienta liší od depa risperidonu a jiných depotní antipsychotika.

stanovit snášenlivost a odpověď při perorálním podání olanzapinu (tablety nebo destičky) u pacientů dosud neléčených olanzapinem před zahájením léčby depotní injekcí olanzapinu.2 nejsou zveřejněny žádné informace o převedení pacientů stabilizovaných jinými antipsychotiky přímo na depotní injekci olanzapinu, což není v souladu s indikací schválenou TGA.

nepleťte s rychle působící IM formulace pro použití v akutní péči

Existují dva IM formulace olanzapinu a tyto by neměla být zaměňována:

• olanzapin (Zyprexa IM) 10 mg prášek pro IM injekce (rychle působící) rozpuštěného ve sterilní vodě pro injekce
• olanzapin (jako embonas monohydricus) depotní injekce (Zyprexa Relprevv) 210 mg, 300 mg nebo 405 mg prášek a sterilní rozpouštědlo pro i. m. injekce.

* depotní injekce olanzapinu 405 mg není v současné době v Austrálii k dispozici.

kdy zvážit depotní antipsychotické injekce

nedodržování léků je běžné a je spojeno s horšími výsledky u lidí se schizofrenií.3,4 Depotní antipsychotické terapie je možnost, kdy léky dodržování je neadekvátní i přes potřeby psychosociální intervence zaměřené na zlepšení přilnavosti a pro lidi, kteří preferují dlouhodobě působící antipsychotikum, injekce na perorální léčbu.5-8

Vyberte si mezi antipsychotiky na základě relativních rizik a přínosů jednotlivých léků a preferencí pacienta.5,9

pravidelně kontrolujte potřebu depotní antipsychotické terapie.6

Psychologické a psychosociální intervence mohou zlepšit dodržování

Zvážit míru psychologické a psychosociální intervence jako doplněk k lékové terapie ke zlepšení výsledků pro lidi se schizofrenií.5,6,8,9 Tam je nějaký důkaz, že rodinné intervence, psychoeducational intervencí a behaviorální terapie může zlepšit dodržování léčebného ve srovnání s obvyklým care10,11 ale žádná konzistentní důkazy pro účinnost dodržování terapie.12

Účinnost u akutně nemocných a stabilizovaných pacientů se schizofrenií

účinnost přípravku olanzapine depot roztok byl srovnáván s placebem u akutně nemocných pacientů, a s perorálního olanzapinu u pacientů, kteří byli dříve stabilizováni při perorálním olanzapinem.13,14 neexistují žádné kontrolované údaje, které by přímo porovnávaly depotní injekci olanzapinu s jinými depotními antipsychotiky při léčbě schizofrenie. V krátkodobé studii (8 týdnů trvání) pacienti randomizováni k užívání olanzapinu dlouhodobě působící injekce dosaženo větší, tím klesá od počáteční hodnoty do stupnice pozitivních a negativních syndromů (PANSS†) celkové skóre ve srovnání s těmi, randomizovaných do skupiny s placebem.13 V nepublikovaný 24-týdenní údržba soudu, olanzapine depot injekce (300 mg / 2 týdny sdružené s 150 mg / 2 týdny) bylo méně účinné než perorálního olanzapinu (10-20 mg denně), pokud jde o zhoršení příznaků u pacientů již dříve stabilizovaných na fixní dávky perorálního olanzapinu (exacerbace sazby 10% oproti 7% u perorálního olanzapinu, 95% interval spolehlivosti -0.02 do 0,08).14 všechny 3 dávky depotní injekce olanzapinu použité ve studii (405 mg / 4 týdny, 300 mg / 2 týdny a 150 mg / 2 týdny) byly při zachování odpovědi účinnější než kontrola (45 mg / 4 týdny).14

na konci studie dosáhli pacienti randomizovaní k perorálnímu olanzapinu číselně nižší skóre symptomů (průměrný pokles oproti výchozímu celkovému skóre PANSS) ve srovnání s pacienty randomizovanými k depotní injekci olanzapinu. Tyto výsledky lze částečně vysvětlit nedostatečným dávkováním depotního olanzapinu u pacientů dříve stabilizovaných na fixní dávce perorálního olanzapinu. Zatímco u některých pacientů bylo randomizováno, aby i nadále na dávce perorálního olanzapinu na který se prokázala reakce, jiní mohou randomizovaných do skupiny s dávkou olanzapinu depotní injekce, které není rovnocenné jejich předchozí perorální dávkou olanzapinu.15 doporučené počáteční dávky depotní injekce olanzapinu jsou vyšší než denní perorální dávky, aby se minimalizovalo riziko exacerbace.

†PANSS je 30-výrobek, 7-bodové hodnocení nástroj používaný k měření prevalence a závažnost pozitivní a negativní příznaky a obecné psychopatologie u schizofrenie (rozsah 30 = symptom není přítomen > 200 = příznakem velmi závažné).15,16

Zkušební populace nemusí se podobají těm, pro které depotní antipsychotické léky je doporučeno, a mohou být použity

Aktuální pokyny doporučujeme použití depotní antipsychotika pro lidi se schizofrenií, pro něž dodržování je problém.5,6,8 adherence léků nebyla formálně hodnocena ani před klíčovými studiemi, ale je možné, že pacienti mohli být pro tento lék více kooperativní než cílová populace, o čemž svědčí jejich ochota účastnit se studií. Přerušení léčby však byly vysoké v placebem kontrolované studii (kolem 33% pro přípravek olanzapine depot injekční oproti 43% u placeba), kde pacienti dostávali vysoké úrovně dohledu (83% účastníků zůstal hospitalizovaných pacientů v průběhu studie)13, a může být dokonce vyšší v reálném prostředí. Průběžné výsledky z dlouhodobého (4-leté) open-label studie ukázala, že 28% pacientů ukončena z trial na 1 rok a 34% mělo přerušit na 18 měsíců.14

klíčové studie vyloučily osoby s akutním, závažným nebo nestabilním zdravotním stavem nebo souběžnými poruchami užívání návykových látek a významným sebevražedným nebo vražedným rizikem.13,17 ve skutečnosti je prevalence fyzické a psychiatrické komorbidity a zneužívání návykových látek u lidí se schizofrenií dobře zdokumentována.18,19