co je analýza rizik a přínosů a jak na to?
analýza rizik a přínosů je jednou z nejvíce nesprávně interpretovaných oblastí procesu řízení rizik. a v důsledku toho jeden z preferovaných výkopových bodů pro oznámené subjekty. duch právních předpisů a norem je „výhoda poskytována použití zařízení musí převážit rizika“. to zní jednoduše, že? udělejme krok zpět. základní požadavky jsou uvedeny v ISO 14971 (2012) par […]