PMC

randomizované, dvojitě zaslepené, sham-kontrolované studie prokázaly účinnost a bezpečnost vnější trojklanného nervu stimulace (e-TNS) s Cefaly® zařízení (CEFALY Technologie, Belgie) pro preventivní léčba epizodická migréna . Bezpečnost a spokojenost pacientů byly potvrzeny retrospektivním průzkumem mezi 2313 uživateli .

i když mnoho pacientů také zpráva prospěch z používání zařízení během záchvatů migrény, pouze jsou k dispozici omezené údaje o účinnosti Cefaly® pro útok léčby. V pilotní studii deseti epizodických pacientů s migrénou, kteří léčili tři záchvaty zařízením, byla celková úleva bez záchranných léků hlášena u 12% záchvatů, neúplná úleva se záchrannými léky u 42,5% a žádný účinek u 45,5%. V otevřené studii zahrnující 16 pacientů bylo zařízení Cefaly® účinné a dobře snášeno jako záchranná terapie symptomů záchvatu migrény přítomných od nejméně 72 hodin a snížilo bolest hlavy v průměru o 46% .

Zatímco čeká na výsledky z větších kontrolovaných studií, užitečné informace mohou být získány pomocí dotazování migraineurs, kteří použijí zařízení pro prevenci migrény o jeho použití během útoků a schopnost snížit akutní anti-migréna lék příjem. Provedli jsme proto průzkum na 807 Belgické, Švýcarské a francouzské subjekty z Cefaly® databáze zákazníků, kteří byly identifikovány jako běžní uživatelé, protože měli přístroj zakoupili, a objednat nové elektrody během posledního roku. Jeden z nás (JS) je pozval e-mailem na odpověď on-line na osm položek dotazníku, pomocí SurveyMonkey poskytovatele služeb pro provádění průzkumu a sbírat výsledky. Důvěrnost byla zaručena úplným deaktivací záznamů elektronických a IP adres za účelem shromažďování anonymních odpovědí.

Mezi 463 subjektů, kteří vyplnili dotazník (57% responder rate), 413 (89.2%), kteří odpověděli „ano“ na první otázku: „trpíte bolesti hlavy. Diagnostikoval je lékař jako typickou migrénu?“byli vyzváni, aby přistoupili k následujícím otázkám a zahrnuli je do analýz (obr. 1). Dotazník byl navržen tak, aby získal následující informace: měsíční frekvence útoků, použití Cefaly® během útoku nebo důvody pro non-použití, podíl útoků léčeni Cefaly®, podíl Cefaly®ošetřené útoky s redukcí akutní anti-migréna lék příjem, třída drog, se sníženým příjmem.

primárním cílovým parametrem byl průměrný počet akutní anti-migréna lék příjem vyhnout za měsíc na pacienta díky použití Cefaly®. Sekundární výsledná opatření byla: procento subjektů používajících zařízení během útoku, procento útoků léčených zařízením, procento útoků léčených Cefaly®se snížením akutních léků proti migréně.

výsledky jsou zobrazeny v tabulce 1. Mezi 413 pravidelné uživatele zařízení pro prevenci, 88.6% používá také jako akutní léčbu v 71,8% jejich útoků. U 42,6% těchto záchvatů bylo použití přípravku Cefaly® doprovázeno sníženým příjmem akutních léků proti migréně. Pro celkové kohortě, Cefaly® umožněno snížit akutní migréna lék příjem v průměru v 2.93 útoky za měsíc na jedno téma. Pokud pouze ty 366 předmětů pomocí zařízení pro útok léčby jsou považovány za, toto číslo se zvyšuje na 3,31 útoky za měsíc na jedno téma. To představuje dolní hranici skutečného numerického snížení příjmu léku, protože pro jeden útok může dojít k více příjmům.

Polovina z pacientů, kteří neužívali Cefaly® během útoku tvrdili, že to bylo kvůli nedostatečné účinnosti; 23.4% ne ji použít z praktických důvodů a pouze 14,9%, protože nesnesitelné pocity v důsledku elektrické stimulace.

všichni respondenti byli pravidelnými uživateli Cefaly® a průzkum byl tedy zaujatý vůči subjektům, kteří byli se zařízením spokojeni po celém světě. Subjekty však nebyly předem informovány, že průzkum byl zaměřen na léčbu útoku.

Klinická praxe ukazuje, že mnoho pacientů, migréna, kteří si zakoupili Cefaly® použít i během útoků, ale že 88.6% z nich by tak nebylo očekávané. To může být způsobeno uživatelskou příručkou, která doporučuje program 1 pro léčbu útoku, kromě programu 2 pro prevenci. Podle našeho průzkumu umožňuje program 1 snížit specifickou a nespecifickou spotřebu akutních migrénových léků u 42,6% útoků u více než 80% subjektů. Je pravda, že toto není přímé měření účinku Cefaly® na migrény, ale vysoký podíl iktální uživatelů a útoky léčených za předmět (71.8%) naznačuje, že přístroj je vždy prospěšné. Kromě toho, snížení akutní léky příjem 3.31 za předmět za měsíc má farmakologicko-hospodářský význam a snižuje chronifying riziko nadužívání léků u pacientů s časté migrény.

dohromady, tento průzkum naznačuje, že e-TNS s Cefaly® (program 1) může zmírnit migrény u osob pravidelně používáte zařízení pro prevenci, jako je schopen snížit příjem akutní migrény léky. To také naznačuje, že Cefaly® je dobře snášen během útoku většiny subjektů. Tyto výsledky musí být potvrzeny v randomizované, kontrolované studii.