Medizinproduktedefinition (MDR/IVDR)
Die neuen EU-Verordnungen bieten ein „Upgrade“ zu den Definitionen solcher Geräte in den vorherigen Richtlinien. Die wichtigsten Definitionen sind in den Richtlinien festgelegt, insbesondere wenn geklärt werden muss, ob ein Produkt eine pharmakologische Wirkung (d. h. ein Arzneimittel), eine mechanische Wirkung (d. h. Ein Gerät) oder nur eine Oberflächenbehandlung (d. h. ein Kosmetikum) auf den […]