Endpunkte klinischer Studien in der Krebsforschung: Vier Begriffe, die Sie kennen sollten

Klinische Studien in der Onkologie haben ihre eigene Terminologie, einschließlich Endpunkte, bei denen es sich um Ergebnisse handelt, die an bestimmten Punkten während einer Studie und / oder am Ende einer Studie gemessen werden, um festzustellen, ob ein bestimmtes Medikament wirkt (z. B. zeigte das Medikament eine signifikante Verbesserung gegenüber der Vergleichsbehandlung?) und seine Sicherheit (z. B. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?). USA. Die Food and Drug Administration (FDA) verwendet Studienendpunkte, um Entscheidungen über die Arzneimittelzulassung zu treffen, während Patienten und Ärzte Endpunkte verwenden, um Behandlungsentscheidungen zu treffen.

Es ist wichtig, dass Patienten informiert bleiben und die neuesten Entdeckungen, einschließlich der Ergebnisse klinischer Studien, verstehen, produktive Gespräche mit ihren Ärzten führen und sicherstellen, dass sie die richtigen Fragen kennen, die sie während ihrer gesamten Reise stellen müssen. Im Folgenden finden Sie Beschreibungen einiger Endpunkte, die häufig in klinischen Studien zur Onkologie gemessen werden.

Gesamtüberleben (OS)

Das Gesamtüberleben (OS) misst, wie lange Patienten, die sich einem bestimmten Behandlungsschema unterziehen, im Vergleich zu Patienten leben, die sich in einer Kontrollgruppe befinden (d. H. entweder ein anderes Medikament oder eine inaktive Behandlung, bekannt als Placebo). Wenn eine klinische Studie ein verbessertes OS zeigt, liefert sie Beweise für den Wert des Medikaments bei der Verlängerung des Lebens eines Krebspatienten. OS ist ein starker und präziser Endpunkt, da im Vergleich zu anderen Endpunkten klinischer Studien mehr Patienten und längere Follow-ups erforderlich sind. Angesichts all dessen wird OS oft als „Goldstandard“ für die Messung des klinischen Nutzens eines Krebsmedikaments angesehen.

Progressionsfreies Überleben (PFS)

Ein weiterer wichtiger Endpunkt zur Messung der Wirksamkeit von Krebsmedikamenten ist das progressionsfreie Überleben oder PFS – wie lange eine Person lebt, ohne dass sich die Krankheit verschlimmert. PFS-Ergebnisse sind in der Regel früher in einer Studie verfügbar als OS-Daten. PFS gilt als Hinweis auf Krankheitskontrolle und Stabilisierung.

Gesamtansprechrate (ORR)

Die Gesamtansprechrate (ORR) ist der Anteil der Patienten in einer Studie, deren Tumor durch ein Medikament zerstört oder signifikant reduziert wird. ORR ist im Allgemeinen definiert als die Summe der vollständigen Antworten (CRs) – Patienten ohne nachweisbare Anzeichen eines Tumors über einen bestimmten Zeitraum – und partiellen Antworten (PRs) – Patienten mit einer Abnahme der Tumorgröße über einen bestimmten Zeitraum. Verbesserte ORR bietet greifbaren Beweis, dass das Medikament funktioniert.

Dauer des Ansprechens (DOR)

Die Dauer des Ansprechens oder DoR ist die Zeitdauer, in der ein Tumor weiterhin auf die Behandlung anspricht, ohne dass der Krebs wächst oder sich ausbreitet. Krebsmedikamente, die eine verbesserte DoR aufweisen, können zu einer dauerhaften, bedeutungsvollen Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit führen, im Gegensatz zu einer vorübergehenden Reaktion ohne dauerhaften Nutzen.

Bestimmung des Weges vorwärts

Wenn Sie eine Krebsdiagnose erhalten, ist es wichtig, eng mit Ihrem Arzt zusammenzuarbeiten, um die Endpunkte klinischer Studien und deren Beziehung zu Behandlungsentscheidungen während Ihrer gesamten Krebsreise zu verstehen. Mit mehr Wissen und besseren Gesprächen mit Ihrem Arzt haben Sie bessere Chancen, die richtige Behandlung für Ihre individuellen Bedürfnisse zu erhalten. Einige gute Fragen an einen Arzt können sein:

• Welche Art von Krebs habe ich? Welches Stadium ist es?
• Ist mein Krebs resezierbar (operierbar)? Wie kann sich die Operationsmöglichkeit auf meinen Behandlungsverlauf auswirken?
• Welche Arten von Behandlungen sind für meine spezifische Art von Krankheit geeignet?
• Was waren die klinischen Studienergebnisse für die Behandlungen, die Sie mir empfehlen?
• Gibt es spezielle Tests, die helfen können, festzustellen, welche Behandlungsoptionen für meine Krankheit am besten geeignet sind?