Fahren nach endoskopischer Sedierung: Ist ein 24-Stunden-Verbot zu lang?

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Ultrakurz wirkende Sedativa wie Propofol werden bei Patienten, die sich gastrointestinalen (GI) endoskopischen Eingriffen unterziehen, zunehmend gegenüber der traditionellen Sedierung bevorzugt, was zum Teil auf die schnelle Wiederherstellung normaler körperlicher und geistiger Fähigkeiten zurückzuführen ist.

Die Richtlinien für die ambulante Anästhesie empfehlen den Patienten jedoch weiterhin, 24 Stunden nach dem Eingriff nicht zu fahren, nicht begleitete öffentliche Verkehrsmittel zu benutzen und andere Folgeaktivitäten durchzuführen — ein nicht evidenzbasiertes Intervall, das von älteren Benzodiazepin-Sedationsregimen abgeleitet wurde.

Die Unannehmlichkeiten und Kosten einer eintägigen Unterbrechung der Aktivitäten des täglichen Lebens können einige Patienten davon abhalten, Koloskopie-Screenings und andere nützliche Untersuchungen durchzuführen.

Eine zusätzliche Komplikation: Wiederherstellungsmaßnahmen nach der Anästhesie wie der Aldrete-Score, der von den meisten Endoskopieeinheiten verwendet wird, bewerten nur die grundlegende Physiologie und die grobmotorische Funktion, nicht die übergeordnete Kognition und neuromuskuläre Koordination, was sie für die Beurteilung des psychomotorischen Status unbefriedigend macht. (Eine Studie ergab, dass Patienten mit GI-Endoskopie, die die Kriterien für die Aldosteronentladung nach Sedierung mit Midazolam und Meperidin erfüllten, tatsächlich nur 60% -70% ihrer psychomotorischen Grundfunktionen wiedererlangt hatten.)

Ein Forschungsprojekt der Cleveland Clinic zielt darauf ab, diese Probleme anzugehen. Die Studie verwendet einen Fahrsimulator, um die psychomotorische Leistung und die Entlassungsbereitschaft bei Endoskopiepatienten zu vergleichen, die eine Propofol- oder Nonpropofol-Sedierung erhalten haben.

„Unsere Hypothese ist, dass Patienten, die eine Propofol-vermittelte Sedierung erhalten, zu Beginn der Fahrfähigkeiten stehen, wenn sie einen ALDH-Wert von neun oder 10 erreichen“, sagt Principal Investigator John Vargo, MD, MPH, the Digestive Disease & Surgery Institute’s Director of Enterprise Endoscopy Operations, Leiter der Sektion Advanced Endoscopy und Direktor für endoskopische Forschung und Innovation. „Wenn wir ein Segment dieser Patienten identifizieren können, würden wir eine größere prospektive Studie durchführen, um dies zu validieren, und dann wird es sehr interessant. Möglicherweise sind dies Patienten, die nach ihrem Eingriff selbst nach Hause fahren könnten, anstatt den Transport arrangieren zu müssen.“

Richtlinien und Auswirkungen

Dr. Vargo, eine internationale Autorität in der therapeutischen Endoskopie und Präsident der American Society for Gastrointestinal Endoscopy, führt seit 25 Jahren verfahrensbezogene Sedierungsforschung durch.

„Wir haben, wie andere auch, festgestellt, dass sich die Patienten bei Verwendung von Propofol als Beruhigungsmittel viel schneller erholen als bei herkömmlicher Sedierung“, sagt er. „Die meisten Anforderungen erfordern jedoch, dass wir diese Patienten bis zum nächsten Tag vom Autofahren, Bedienen von Maschinen und ähnlichen Aktivitäten fernhalten.“

Richtlinien können hinsichtlich der Entlassungskriterien nach einer Sedierung vage sein. Die American Society of Anesthesiologists ‚Practice Guidelines für moderate prozedurale Sedierung sagt nur, dass Patienten sein sollten:

• Aufmerksam und orientiert.
• Empfohlen, lebensverändernde Entscheidungen zu vermeiden und an Aktivitäten teilzunehmen, die ihre Sicherheit beeinträchtigen können, bis die beruhigende Wirkung nachgelassen hat.
• Entlassung in Anwesenheit eines verantwortlichen Erwachsenen.

Eine verzögerte Rückkehr zu normalen Aktivitäten hat wirtschaftliche und andere Konsequenzen für Endoskopie-Patienten. Eine Studie ergab, dass Koloskopie-Patienten eine mittlere Zeit von 19,9 Stunden benötigten, um sich nach Abschluss des Eingriffs wieder normal zu fühlen.

Unter der Annahme, dass die Erholungsphase einen arbeitsfreien Tag erfordert, würde der Wert des verlorenen Gehalts pro Patient 183,68 USD betragen, wobei der nationale Stundendurchschnittslohn von 2019 verwendet würde. Mit geschätzten 19 Millionen Koloskopien, die jährlich in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden, betragen die Gesamtkosten für Lohnausfälle aufgrund einer verlängerten Erholungszeit nach Sedierung 3,5 Milliarden US-Dollar. Dieser Betrag beinhaltet nicht den entgangenen Lohn für eine Begleitperson oder die damit verbundenen Kosten für Transport oder Kinderbetreuung.

„Ich hatte einige Patienten, die einen Fahrer angeheuert haben, um sie nach Hause zu bringen“, sagt Dr. Vargo. „Wir hatten Patienten, die ohne Unterstützung zu ihrem Eingriff kamen, und wir mussten sie über Nacht in eine Beobachtungseinheit einweisen. Die Kosten und Unannehmlichkeiten im Zusammenhang mit einer verlängerten Sedierung Erholung könnte möglicherweise ein Hindernis für Darmkrebs-Screening sein.“

Bisherige Forschung zur Wiederherstellung der Sedierung

Die psychomotorische Erholung nach endoskopischer Sedierung — insbesondere die Wiederherstellung feiner neuromuskulärer Fähigkeiten und Urteile, die für den sicheren Betrieb eines Kraftfahrzeugs erforderlich sind — wurde nicht umfassend bewertet. Die Ergebnisse mehrerer kleiner Studien deuten darauf hin, dass eine Propofol-vermittelte Sedierung eine schnelle Rückkehr zum Fahren ermöglichen kann.

Eine deutsche Studie aus dem Jahr 2006 mit einem Fahrsimulator zur Beurteilung des psychomotorischen Status bei 100 GI-Endoskopie-Patienten, die randomisiert entweder Propofol oder Midazolam-plus-Pethidin-Sedierung erhielten, ergab, dass die Propofol-Kohorte zwei Stunden nach dem Eingriff vergleichbare Fahrwerte erzielte. Die Benzodiazepin / Opioid-Gruppe schnitt nach zwei Stunden am Simulator signifikant schlechter ab. Die Ergebnisse veranlassten die Forscher, eine Reduzierung des empfohlenen 24-Stunden-Fahrverbots nach Propofol-Sedierung vorzuschlagen, abhängig von der Validierung ihrer Ergebnisse mit größeren Studien.

In ähnlicher Weise ergab eine japanische Studie aus dem Jahr 2012 mit 48 mit Propofol sedierten Koloskopiepatienten, dass sich die Fahrfähigkeiten, gemessen an einem Simulator, eine Stunde nach Ende des Eingriffs auf das Ausgangsniveau erholt hatten. Die Autoren empfahlen größere Studien mit unterschiedlichen Patientenpopulationen, bevor sie ihre Ergebnisse verallgemeinerten, berichteten jedoch, dass sie das Fahren nicht mehr verbieten oder einen Fahrer für gesunde Patienten benötigen, die sich einer routinemäßigen Endoskopie mit Propofol-Sedierung unterziehen.

Studienziele

Die Cleveland Clinic-Studie hat eine Zielregistrierung von 100 Patienten, die sich einer Propofol- oder Nonpropofol-Sedierung unterziehen, für eine Vielzahl von ambulanten endoskopischen Verfahren einschließlich Koloskopie, endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie, endoskopischer Ultraschall und Ballonenteroskopie.

Patienten nehmen an einem Fahrsimulator-Test vor dem Eingriff teil, um Baseline-Werte zu ermitteln. Der dreiminütige Test setzt Patienten einer Vielzahl von Situationen aus, die im Stadtverkehr auftreten, z. B. Navigieren im Verkehr, Vermeiden von Gefahren und Einhalten von Geschwindigkeitsbegrenzungen. Nach Abschluss der Endoskopie wiederholen die Patienten die Fahrprüfung, wenn ihr Aldosteron-Wert einen Wert von neun oder 10 erreicht.

„Meine Hoffnung ist es, eine Untergruppe von Patienten zu identifizieren, die nach ihrem Eingriff nach Hause fahren oder unbegleitet gehen können“, sagt Dr. Vargo. „Das würde die Patientenerfahrung verbessern und könnte aus gesellschaftlicher Sicht erhebliche Kosteneinsparungen bedeuten.

„Für Patienten, deren Fahrsimulatorergebnisse zeigen, dass sie nicht psychomotorisch erholt sind, hoffen wir, Untereinheiten dieser Aktivität zu identifizieren, die die empfindlichsten Indikatoren für die zuverlässige Erkennung dieses Signals sind“, sagt er. „Wenn wir unter den Fahrsimulatoraufgaben ein Portfolio starker Prädiktoren für den psychomotorischen Status finden, könnten wir möglicherweise ein Smartphone oder eine webbasierte App entwickeln, mit der Patienten feststellen können, wann sie Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen können.

„Egal, was wir finden, es wird die derzeit kleine Wissensbasis über die psychomotorische Erholung nach der Sedierung erweitern“, sagt Dr. Vargo. „Ich hoffe, dass unsere Ergebnisse Ideen für weitere Experimente generieren, die wir und andere durchführen können.“

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