Gadavist (Gadobutrol) Injektion | Radiologie US

Kontraindikation und wichtige Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen: Gadavist® ist bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Gadavist® in der Vorgeschichte kontraindiziert. Anaphylaktische und andere Überempfindlichkeitsreaktionen mit kardiovaskulären, respiratorischen oder kutanen Manifestationen, von leicht bis schwer, einschließlich Tod, sind nach Gadavist®-Verabreichung gelegentlich aufgetreten. Vor der Verabreichung von Gadavist® sollten alle Patienten auf Reaktionen auf Kontrastmittel, Asthma bronchiale und / oder allergische Störungen in der Anamnese untersucht werden. Diese Patienten können ein erhöhtes Risiko für eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Gadavist® haben.

Gadoliniumretention: Gadolinium wird über Monate oder Jahre in mehreren Organen zurückgehalten. Lineare GBCAs verursachen mehr Retention als makrozyklische GBCAs. Bei äquivalenten Dosen variiert die Retention zwischen den linearen Wirkstoffen. Die Retention ist unter den makrozyklischen GBCAs am niedrigsten und ähnlich. Die Folgen der Gadoliniumretention im Gehirn wurden nicht festgestellt, aber sie wurden in der Haut und anderen Organen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion festgestellt. Während klinische Konsequenzen der Gadoliniumzurückhalten nicht in den Patienten mit normaler Nierenfunktion hergestellt worden sind, konnten bestimmte Patienten an der höheren Gefahr sein. Dazu gehören Patienten, die mehrere lebenslange Dosen benötigen, schwangere und pädiatrische Patienten sowie Patienten mit entzündlichen Erkrankungen. Berücksichtigen Sie die Retentionseigenschaften des Mittels und minimieren Sie nach Möglichkeit wiederholte GBCA-Studien.

Akute Nierenschädigung: Bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung wurde bei der Anwendung von GBCAs eine akute Nierenschädigung beobachtet, die manchmal eine Dialyse erfordert. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis; Das Risiko einer akuten Nierenschädigung kann mit höheren Dosen als empfohlen zunehmen.

Extravasation und Reaktionen an der Injektionsstelle: Stellen Sie vor der Injektion von Gadavist® die Durchgängigkeit des Katheters und der Venen sicher. Extravasation in Gewebe während Gadavist® Verwaltung kann zu mäßiger Reizung führen.

Überschätzung des Ausmaßes der malignen Erkrankung in der MRT der Brust: Gadavist® MRT der Brust überschätzte bei bis zu 50% der Patientinnen das histologisch bestätigte Malignitätsausmaß der erkrankten Brust.

Geringe Sensitivität für signifikante arterielle Stenosen: Es wurde nicht gezeigt, dass die Leistung von Gadavist® MRA zum Nachweis von arteriellen Segmenten mit signifikanter Stenose (>50% renal, >70% supra-aortal) 55% nicht überschreitet. Daher sollte eine negative MRA-Studie allein nicht verwendet werden, um eine signifikante Stenose auszuschließen.

INDIKATIONEN UND VERWENDUNG

Gadavist® (Gadobutrol) injection ist ein Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis, das zur Verwendung mit der Magnetresonanztomographie (MRT) indiziert ist):

• Erkennung und Visualisierung von Bereichen mit gestörter Blut-Hirn-Schranke und / oder abnormaler Vaskularität des Zentralnervensystems bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten, einschließlich Neugeborenen.
• Zur Beurteilung des Vorhandenseins und des Ausmaßes einer malignen Brusterkrankung bei erwachsenen Patienten.
• Zur Beurteilung der Myokardperfusion (Stress, Ruhe) und der späten Gadoliniumverstärkung bei erwachsenen Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit (CAD).

Gadavist® ist zur Verwendung in der Magnetresonanzangiographie (MRA) indiziert):

• Bewertung bekannter oder vermuteter Supra-Aorten- oder Nierenarterienerkrankungen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten einschließlich Frühgeborener.

Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen für Gadavist® (Durchstechflaschen und Spritzen).

Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen für Gadavist® (Imaging Bulk Package).

Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen für Gadavist® (Apothekenpackung).

Siehe vollständige Verschreibungsinformationen für Gadavist®.

Leitfaden für Medikamente

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