Glioblastom (GBM) Behandlung / Optune® Official Patient Site

Wofür ist Optune® zugelassen?

Optune ist ein tragbares, tragbares, von der FDA zugelassenes Gerät zur Behandlung einer Art von Hirntumor namens Glioblastoma multiforme (GBM) bei erwachsenen Patienten ab 22 Jahren.

Neu diagnostizierte GBM

Wenn Sie eine neu diagnostizierte GBM haben, wird Optune zusammen mit einer Chemotherapie namens Temozolomid (TMZ) angewendet, wenn:

• Ihr Krebs wird von Ihrem Arzt bestätigt UND
• Sie wurden operiert, um so viel Tumor wie möglich zu entfernen

Wiederkehrendes GBM

Wenn Ihr Tumor wieder aufgetreten ist, kann Optune allein als Alternative zur medizinischen Standardtherapie angewendet werden, wenn:

• Sie haben eine Operation und Bestrahlung versucht und sie haben nicht funktioniert oder funktionieren nicht mehr UND
• Sie haben eine Chemotherapie versucht und Ihr GBM wurde von Ihrem Arzt bestätigt

Wofür ist Optune Lua ™ zugelassen?

Optune Lua ist ein tragbares, tragbares, von der FDA zugelassenes Gerät zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem malignem Pleuramesotheliom (MPM), das zusammen mit einer Standardchemotherapie (Pemetrexed- und platinbasierte Chemotherapie) angewendet werden soll.

Wer sollte Optune für GBM oder Optune Lua für MPM nicht verwenden?

Optune für GBM und Optune Lua für MPM sind nicht jedermanns Sache. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie:

• GBM und ein implantiertes medizinisches Gerät (programmierbarer Shunt), Schädeldefekt (fehlender Knochen ohne Ersatz) oder Geschossfragment. Optune wurde nicht bei Personen mit implantierten elektronischen Geräten getestet, was dazu führen kann, dass die Geräte nicht richtig funktionieren, und Optune wurde nicht bei Personen mit Schädeldefekten oder Kugelfragmenten getestet, was dazu führen kann, dass Optune nicht richtig funktioniert.
• MPM und ein implantiertes elektronisches medizinisches Gerät, einschließlich eines Herzschrittmachers, eines implantierbaren automatischen Defibrillators usw. Optune Lua wurde nicht bei Personen mit implantierten elektronischen Geräten getestet, was dazu führen kann, dass die Geräte nicht richtig funktionieren
• Eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber leitfähigen Hydrogelen (das Gel auf den Arrays, das wie bei EKGs auf der Kopfhaut oder dem Oberkörper platziert wird). Wenn Optune/Optune Lua mit der Haut in Berührung kommt, kann dies zu mehr Rötung und Juckreiz oder in seltenen Fällen zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion führen

Verwenden Sie Optune für GBM oder Optune Lua für MPM nicht, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Optune / Optune Lua während der Schwangerschaft sicher oder wirksam ist.

Was sollte ich vor der Verwendung von Optune für GBM oder Optune Lua für MPM wissen?

Optune und Optune Lua sollten nur nach einer Schulung durch qualifiziertes Personal, z. B. Ihren Arzt, eine Krankenschwester oder anderes medizinisches Personal, das eine Schulung von Novocure®, dem Hersteller von Optune und Optune Lua, absolviert hat, verwendet werden.

• Verwenden Sie keine Teile, die nicht mit dem Optune-Behandlungskit oder Optune Lua geliefert wurden, das Ihnen von Novocure zugesandt oder Ihnen von Ihrem Arzt gegeben wurde
• Lassen Sie das Gerät oder die Schallkopf-Arrays nicht nass werden
• Wenn Sie eine schwerwiegende Hauterkrankung haben, bei der die Schallkopf-Arrays platziert werden, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies die Behandlung mit Optune oder Optune Lua verhindern oder vorübergehend beeinträchtigen kann

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Optune für GBM und Optune Lua für MPM?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Optune in Kombination mit einer Chemotherapie bei GBM (Temozolomid oder TMZ) waren niedrige Blutplättchenzahl, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, Müdigkeit, Krampfanfälle und Depressionen.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei alleiniger Anwendung von Optune bei GBM waren Kopfhautreizungen (Rötung und Juckreiz) und Kopfschmerzen. Andere Nebenwirkungen waren Unwohlsein, Muskelzuckungen, Sturz und Hautgeschwüre.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Optune Lua in Kombination mit einer Chemotherapie bei MPM (Pemetrexed und platinbasierte Chemotherapie) waren eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen, Verstopfung, Übelkeit, Müdigkeit, Brustschmerzen, Müdigkeit, Hautreizungen durch die Verwendung des Geräts, juckende Haut und Husten.

Andere mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Optune Lua sind: behandlungsbedingte Hautirritationen, allergische Reaktionen auf das Pflaster oder das Gel, Überhitzung der Elektrode, die zu Schmerzen und / oder lokalen Hautverbrennungen führt, Infektionen an Stellen, an denen die Elektrode mit der Haut in Kontakt kommt, lokale Wärme und Kribbeln unter den Elektroden, Muskelzuckungen, Reaktionen an der Stelle des Medizinprodukts und Hautzusammenbruch / Hautgeschwür.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen oder Fragen haben.

Achtung: Das Bundesgesetz beschränkt Optune Lua auf den Verkauf durch oder auf Anordnung eines Arztes. Humanitäres Gerät. Nach Bundesgesetz zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem malignen Pleuramesotheliom gleichzeitig mit Pemetrexed und platinbasierter Chemotherapie zugelassen. Die Wirksamkeit dieses Geräts für diese Verwendung wurde nicht nachgewiesen.

Bitte klicken Sie hier, um die Optune-Gebrauchsanweisung (IFU) für vollständige Informationen zu den Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen des Geräts anzuzeigen.

Bitte klicken Sie hier, um die Optune Lua IFU für vollständige Informationen zu den Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen des Geräts anzuzeigen.

Auf dieser Website zeigen Videos von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie alle Bilder, die als Optune-Benutzer, Betreuer oder Angehörige der Gesundheitsberufe gekennzeichnet sind, tatsächliche Patienten, Betreuer und Angehörige der Gesundheitsberufe. Alle anderen Darstellungen von Patienten und Betreuern sind Schauspielerdarstellungen. Patientenbilder spiegeln den Gesundheitszustand der Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme jedes Fotos wider.