Ist eine Operation des Endolymphsacks bei Morbus Meniere von Vorteil?

LITERATURÜBERSICHT

Es gab nur wenige randomisierte kontrollierte Studien (RCT) zur Beurteilung der Wirksamkeit von ESS. Pullens et al. fand zwei RCT mit insgesamt 59 Patienten und veröffentlichte die Ergebnisse in einem Cochrane Review im Jahr 2013. In einer Studie haben Bretlau et al. in einer doppelblinden Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von 9 Jahren wurden endolymphatische Sackshunts mit einer einfachen Mastoidektomie verglichen. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Symptomverbesserung zwischen der ESS-Gruppe und der Placebo-Gruppe, noch gab es irgendwelche berichteten Komplikationen oder Nebenwirkungen für beide Gruppen. Die aktive Operationsgruppe hatte im Vergleich zur präoperativen Gruppe ein verbessertes Gehör, während die Placebogruppe dies nicht tat. Die Studie von Thomsen et al. verglichen endolymphatische Sackshunts mit Myringotomie und Tülle, und diese Studie war bis kurz vor der Intervention doppelblind. Die Nachbeobachtungszeit betrug 1 Jahr, und sie fanden auch keinen signifikanten Unterschied in der Symptomverbesserung zwischen der ESS- und der Placebogruppe. Die beiden Gruppen hatten keinen Unterschied im Gehör vor oder nach der Operation, aber ein Patient hatte Anakusis und einen anderen schweren sensorineuralen Hörverlust nach ESS. Es gab erhebliche Kritik an diesen Studien, statistischen Methoden und Ergebnissen, aber Pullens et al. kam zu dem Schluss, dass sich die Symptome der Patienten in beiden Studien unabhängig von der durchgeführten Intervention insgesamt um 70% verbesserten, was mit dem für diese Störung charakteristischen starken Placeboeffekt übereinstimmt. Die Schlussfolgerungen der Autoren der Überprüfung beinhalteten die Möglichkeit, dass jede Intervention, chirurgisch oder nicht chirurgisch, eine positive Wirkung auf die Krankheit haben könnte. Die Evidenz in diesen Studien reichte nach wie vor nicht aus, um eine positive Wirkung von ESS bei Morbus Meniere zu belegen, und zusätzliche RCT wäre hilfreich bei der Bewertung eines chirurgischen Eingriffs bei Meniere.2

A 2015 systematic review by Lim et al. inklusive Analyse von 11 Studien; Dazu gehörten eine RCT, zwei kontrollierte Studien und acht einarmige Kohortenstudien. Diese Studien umfassten verschiedene Arten von ESS: einfache Dekompression mit oder ohne Ballon, Einsetzen des Shunts und Ablation des Beutels. Die Nachbeobachtungszeit reichte von 12 Monaten bis 13,5 Jahren, und zwei Studien berichteten über Ergebnisse mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 2 Jahren. Insgesamt hatten 68% bis 90% der Patienten, die sich einer ESS unterzogen, eine wesentliche Verbesserung bis zur vollständigen Auflösung der Symptome. Bei 2.287 Patienten wurden vier Fälle von Anakusis gemeldet. Das Gehör wurde bei 35% bis 83% nach ESS stabil oder verbessert gemeldet. Eine Studie zeigte eine signifikante Verbesserung von Schwindel und Gehör für ESS (62%) im Vergleich zur intratympanischen Gentamicin-Injektion (56%). Die Schlussfolgerung war ein niedriges Niveau III Beweise, um die Verwendung von ESS bei der Behandlung von Meniere-Krankheit zu unterstützen. Es gab Bedenken hinsichtlich einer Verwechslung aufgrund des Placeboeffekts und des natürlichen Fortschreitens der Krankheit. Die Empfehlung war für größere, doppelblinde RCTs.3

Sood et al. durchgeführt eine systematische Überprüfung und Meta-Analyse für sac Dekompression und Mastoid-Shunt-Platzierung mit oder ohne silastic. Sie analysierten 36 Artikel und verwendeten Schwindelkontrolle und Hörerhaltung als Endpunkte für die kurzzeitige (< 12 Monate) und lange (> 24 Monate) Nachbeobachtung. Sie fanden heraus, dass mindestens 75% der Patienten, die keine medizinische Therapie erhielten, kurz‐ und langfristig eine Schwindelkontrolle mit ESS erreichten, die Dekompression allein oder mit Shunt-Platzierung beinhaltete. Die Langzeitanalyse von 22 Artikeln mit 1.419 Patienten ergab 64% bis 80% stabile bis verbesserte Hörergebnisse. Die beiden Verfahren lieferten ähnliche Schwindelerfolge, aber die Verwendung von Silastic hatte ein signifikant schlechteres Gehör.1

Chung et al. untersuchte Histologie von 15 Schläfenknochen von ESS-Patienten. Endolymphatischer Hydrops wurde in allen Fällen gefunden. Acht der 15 Patienten berichteten von einer Linderung des Schwindels nach der Operation. Bei fünf wurde festgestellt, dass der Sack nicht freigelegt war, und vier davon hatten eine Linderung der Symptome. Vier von acht Patienten hatten eine Linderung des Schwindels, als der Sack freigelegt wurde, aber der Shunt erreichte das Lumen nicht. In zwei Fällen wurde ein Shunt innerhalb des Lumens festgestellt, aber keiner der Patienten hatte eine Schwindelkontrolle gemeldet. Obwohl mehr als die Hälfte der Patienten über eine Symptomkontrolle berichtete, gab es keine histopathologischen Beweise, durch die der Mechanismus erklärt wurde.4

Kato et al. entwickelte einen Fragebogen zu den Ergebnissen der Meniere-Krankheit. Diese Pilotstudie bewertete Veränderungen der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer ESS wegen Morbus Meniere unterzogen. Es gab 159 Antworten und sie fanden eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität für 87% der Patienten. Sie kamen zu dem Schluss, dass dieser Fragebogen verwendet werden könnte, um Veränderungen der Lebensqualität für jede Meniere-Intervention zu bewerten.5