Jury vergibt 383,5 Millionen US-Dollar für GranuFlo-Todesfälle

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Eine Jury in Denver sprach Familien von drei DaVita Kidney Care-Patienten 383,5 Millionen US-Dollar in einer Klage wegen unrechtmäßigen Todes im Zusammenhang mit der Verwendung des Säurekonzentrats GranuFlo durch den Dialyseanbieter zu. DaVita sagte in einer Erklärung, dass es das Urteil anfechten wird.

Die Jury hörte Zeugenaussagen, dass die Patienten – Irma Menchaca, Gary Saldana und Deborah Hardin – einen Herzstillstand erlitten und nach einer Dialyse in DaVita-Kliniken starben, die GranuFlo (Fresenius Medical Care) verwendeten. Das Produkt wird mit einem anderen Fresenius-Produkt, Naturalyte, kombiniert, um das Dialysat zu bilden, das während des Dialyseprozesses verwendet wird. Die Mischung enthält auch Wasser und Bicarbonat.

„Wir sind mit dem Urteil dieser Jury nicht einverstanden und werden alle Berufungsrechte energisch verfolgen“, sagte DaVita in einer vorbereiteten Erklärung. GranuFlo, so das Unternehmen, sei ein von der FDA zugelassenes Produkt, „das seit mehr als 25 Jahren im Dauereinsatz ist. Die Probleme in Bezug auf seine angeblichen negativen klinischen Nebenwirkungen wurden entlarvt und Nephrologen verwenden es täglich für ihre Patienten „, sagte DaVita in der Erklärung. „Die Kläger behaupteten in diesem Fall nicht einmal, dass das Produkt selbst gefährlich sei. … Es gab wesentliche Beweise dafür, dass das GranuFlo-Produkt sicher und wirksam ist, und es gab keine Beweise dafür, dass wir oder der Hersteller von GranuFlo Daten versteckt haben, die seiner Sicherheit oder Wirksamkeit widersprechen.“

Fresenius verteilte 2011 ein internes Memo an seine eigenen Dialysezentren, in dem spekuliert wurde, dass hohe Acetatspiegel im Dialysat zu erhöhten Bicarbonatspiegeln und einem erhöhten Risiko für einen plötzlichen Herzstillstand bei Dialysepatienten führen. Fresenius hat jedoch erst im März 2012 andere Dialysezentren über seine Ergebnisse informiert, als die US-amerikanische FDA einen Rückruf der Klasse I einleitete.

„Die Beklagten haben ihre eigenen Kliniken, Praktiker und Ärzte absichtlich auf die Gefahren des Produkts hingewiesen, aber Nicht-Fresenius-Kliniken, Praktiker und Ärzte auf das erhöhte Risiko von (Herz-Lungen-Stillstand) hingewiesen, das mit der Verwendung ihrer Produkte verbunden ist“, schrieb der Generalstaatsanwalt von Louisiana, als der Staat im Juli 2014 anderen Sammelklagen beitrat. Trotz des Rückrufs hat die FDA Fresenius nicht angewiesen, die Zusammensetzung des Produkts zu ändern oder vom Markt zu nehmen. Fresenius hat im vergangenen Jahr die Einrichtung eines Entschädigungsfonds in Höhe von 250 Millionen US-Dollar für Ansprüche von Familienangehörigen und Patienten vereinbart, die glaubten, durch das Produkt geschädigt worden zu sein.

Im Fall DaVita, der vor dem US-Bezirksgericht für den Distrikt Colorado verhandelt wurde, sprachen die Geschworenen den Familien verstorbener Patienten Menchaca, Saldana und Hardin Schadensersatz in Höhe von 2 Millionen US-Dollar, 1,5 Millionen US-Dollar bzw. 5 Millionen US-Dollar und 125 Millionen US-Dollar für jede Familie zu. DaVita hat seinen Hauptsitz in Colorado.

Die Anwaltskanzlei Hagens Berman, die die Familien der drei Patienten vertrat, reichte 2013 die unrechtmäßigen Todesklagen gegen DaVita ein und behauptete: „Hier waren einige Dinge, die DaVita hätte tun können und sollen, aber nicht getan haben, um seine Patienten zu schützen“, sagte die Firma in einer Erklärung. Den Beschwerden zufolge hat der Dialyseanbieter „die Zusammensetzung von GranuFlo nicht inspiziert und überprüft und Veränderungen festgestellt, und DaVita hätte insgesamt einen signifikanten Anstieg des Bicarbonat-Blutspiegels feststellen müssen, als die Patienten zur Dialysebehandlung zurückkehrten“, sagte die Firma. „DaVita ignorierte viele rote Fahnen, die dem Verlust des Lebens dieser drei Patienten und vieler anderer vorausgingen“, sagte Rob Carey, leitender Anwalt von Trail. von Mark E. Neumann