Kaliumchlorid-Lösung zum Einnehmen

Darreichungsform: Lösung zum Einnehmen

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am 1. Dezember 2020.

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Indikationen und Verwendung für Kaliumchlorid-Lösung zum Einnehmen

Kaliumchlorid-Lösung zum Einnehmen ist zur Behandlung und Prophylaxe von Hypokaliämie mit oder ohne metabolische Alkalose bei Patienten indiziert, bei denen die Ernährung mit kaliumreichen Lebensmitteln oder die Verringerung der diuretischen Dosis unzureichend sind.

Kaliumchlorid-Lösung zum Einnehmen Dosierung und Verabreichung

Verabreichung und Überwachung

Überwachung

Überwachen Sie das Serumkalium und passen Sie die Dosierungen entsprechend an. Überwachen Sie zur Behandlung von Hypokaliämie den Kaliumspiegel täglich oder häufiger, abhängig vom Schweregrad der Hypokaliämie, bis sie sich wieder normalisieren. Überwachen Sie den Kaliumspiegel monatlich bis zweimal jährlich zur Wartung oder Prophylaxe.

Die Behandlung von Kaliummangel, insbesondere bei Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen oder Azidose, erfordert eine sorgfältige Beachtung des Säure-Basen-Gleichgewichts, des Volumenstatus, der Elektrolyte, einschließlich Magnesium, Natrium, Chlorid, Phosphat und Kalzium, Elektrokardiogramme und der klinische Status des Patienten. Korrigieren Sie den Volumenstatus, den Säure-Basen-Haushalt und die Elektrolytdefizite nach Bedarf.

Verwaltung

Verdünnen Sie die Kaliumchloridlösung mit mindestens 4 Unzen kaltem Wasser .

Zu den Mahlzeiten oder unmittelbar nach dem Essen einnehmen.

Wenn die Serumkaliumkonzentration < 2,5 mEq / l beträgt, verwenden Sie intravenöses Kalium anstelle einer oralen Supplementierung.

Dosierung für Erwachsene

Behandlung von Hypokaliämie

Tagesdosisbereich von 40 bis 100 mEq. Geben Sie 2 bis 5 geteilte Dosen; Begrenzen Sie die Dosen auf 40 mEq pro Dosis. Die tägliche Gesamtdosis sollte 200 mEq in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht überschreiten.

Wartung oder Prophylaxe

Typische Dosis ist 20 mEq pro Tag. Individualisieren Sie die Dosis basierend auf dem Serumkaliumspiegel.

Studien unterstützen die Verwendung von Kaliumersatz bei Digitalistoxizität. Wenn Alkalose vorliegt, können Normokaliämie und Hyperkaliämie ein Gesamtkaliumdefizit verschleiern. Die Zweckmäßigkeit der Verwendung von Kaliumersatz bei Hyperkaliämie ist ungewiss.

Pädiatrische Dosierung

Behandlung von Hypokaliämie

Pädiatrische Patienten im Alter von 5 bis 16 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt 2 bis 4 mEq / kg / Tag in aufgeteilten Dosen; Überschreiten Sie nicht als Einzeldosis 1 mEq / kg oder 40 mEq, je nachdem, welcher Wert niedriger ist; maximale Tagesdosen sollten 100 mEq nicht überschreiten. Wenn die Defizite schwerwiegend sind oder die anhaltenden Verluste groß sind, ziehen Sie eine intravenöse Therapie in Betracht.

Wartung oder Prophylaxe

Pädiatrische Patienten im Alter von Geburt bis 16 Jahren: Typische Dosis ist 1 mEq/kg/Tag. Überschreiten Sie nicht 3 mEq/kg / Tag.

Darreichungsformen und Stärken

Lösung zum Einnehmen 10%: 1,3 mEq Kalium pro ml.

Lösung zum Einnehmen 20%: 2,6 mEq Kalium pro ml.

Kontraindikationen

Kaliumchlorid ist bei Patienten mit kaliumsparenden Diuretika kontraindiziert.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Magen-Darm-Reizung

Kann bei unverdünnter Anwendung Magen-Darm-Reizungen verursachen. Eine erhöhte Verdünnung der Lösung und die Einnahme zu den Mahlzeiten können die Magen-Darm-Reizung verringern .

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von oralen Kaliumsalzen sind Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen / -beschwerden und Durchfall.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Kaliumsparende Diuretika

Die Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika kann zu schwerer Hyperkaliämie führen. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung.

Renin-Angiotensin-Aldoseron-System-Inhibitoren

Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) hemmen, einschließlich Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker (ARBs), Spironolacton, Eplerenon oder Aliskiren, erzeugen eine Kaliumretention durch Hemmung der Aldosteronproduktion. Überwachen Sie das Kalium bei Patienten, die gleichzeitig eine RAAS-Therapie erhalten, genau.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs)

NSAIDS können eine Kaliumretention hervorrufen, indem sie die renale Synthese von Prostaglandin E reduzieren und das Renin-Angiotensin-System beeinträchtigen. Überwachen Sie das Kalium bei Patienten, die gleichzeitig NSAR einnehmen, genau.

ANWENDUNG IN BESTIMMTEN POPULATIONEN

Schwangerschaft

Es liegen keine Humandaten zur Anwendung von Kaliumchlorid während der Schwangerschaft vor, und Tierstudien wurden nicht durchgeführt. Es wird nicht erwartet, dass eine Kaliumergänzung, die nicht zu einer Hyperkaliämie führt, den Fötus schädigt.

Das Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten in der angegebenen Population ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für Geburtsfehler, Verlust oder andere nachteilige Folgen. In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2-4% bzw. 15-20%.

Stillzeit

Risikoübersicht

Der normale Kaliumionengehalt der Muttermilch beträgt etwa 13 mEq pro Liter. Da Kalium aus oralen Nahrungsergänzungsmitteln wie Kaliumchlorid Teil des Kaliumpools des Körpers wird, sollte der Beitrag einer Kaliumchlorid-Supplementierung, solange das Körperkalium nicht übermäßig hoch ist, nur einen geringen oder keinen Einfluss auf den Gehalt in der Muttermilch haben.

Pädiatrische Anwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kaliumchlorid wurde bei Kindern mit Durchfall und Mangelernährung von der Geburt bis zum 16.

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit Kaliumchlorid umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Es ist bekannt, dass dieses Arzneimittel im Wesentlichen über die Niere ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der Dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Zirrhotika

Patienten mit Zirrhose sollten normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs begonnen werden, und der Serumkaliumspiegel sollte häufig überwacht werden. .

Eingeschränkte Nierenfunktion

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion haben eine verminderte Kaliumausscheidung im Urin und haben ein erheblich erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere wenn der Patient ACE-Hemmer, ARBs oder nichtsteroidale Antirheumatika einnimmt, sollten aufgrund des Potenzials für die Entwicklung einer Hyperkaliämie normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs begonnen werden. Der Serumkaliumspiegel sollte häufig überwacht werden. Die Nierenfunktion sollte regelmäßig überprüft werden.

Überdosierung

Symptome

Die Verabreichung von oralen Kaliumsalzen an Personen mit normalen Ausscheidungsmechanismen für Kalium verursacht selten eine schwere Hyperkaliämie. Wenn jedoch die Ausscheidungsmechanismen beeinträchtigt sind oder Kalium zu schnell verabreicht wird, kann dies zu einer potenziell tödlichen Hyperkaliämie führen.

Hyperkaliämie ist normalerweise asymptomatisch und kann sich nur durch eine erhöhte Serumkaliumkonzentration manifestieren (6,5 bis 8.0 mEq /L) und charakteristische elektrokardiographische Veränderungen (Peaking von T-Wellen, Verlust von P-Wellen, Depression des S-T-Segments und Verlängerung des QT-Intervalls). Späte Manifestationen sind Muskellähmung und kardiovaskulärer Kollaps durch Herzstillstand (9 bis 12 mEq / l).

Behandlung

Behandlungsmaßnahmen für Hyperkaliämie umfassen die folgenden:

1. Überwachen Sie genau auf Arrhythmien und Elektrolytveränderungen.

2. Beseitigen Sie kaliumhaltige Lebensmittel und Medikamente sowie alle Mittel mit kaliumsparenden Eigenschaften wie kaliumsparende Diuretika, ARBS, ACE-Hemmer, NSAIDS, bestimmte Nahrungsergänzungsmittel und viele andere.

3. Intravenöses Calciumgluconat verabreichen, wenn für den Patienten kein oder ein geringes Risiko besteht, eine Digitalistoxizität zu entwickeln.

4. Intravenös 300 bis 500 ml / h 10% ige Dextroselösung mit 10 bis 20 Einheiten kristallinem Insulin pro 1000 ml verabreichen.

5. Korrigieren Sie die Azidose, falls vorhanden, mit intravenösem Natriumbicarbonat.

6. Verwenden Sie Austauschharze, Hämodialyse oder Peritonealdialyse.

Bei Patienten, die mit Digitalis stabilisiert wurden, kann eine zu schnelle Senkung der Serumkaliumkonzentration zu einer Digitalistoxizität führen.

Kaliumchlorid-Lösung zum Einnehmen Beschreibung

Kaliumchlorid, USP ist eine farblose, längliche, prismatische oder kubische Kristalle oder weißes, körniges Pulver. Es ist in Wasser löslich und in Alkohol leicht löslich. Chemisch ist Kaliumchlorid K-Cl mit einer Molekülmasse von 74,55 g / mol.

Lösung zum Einnehmen 10%: Jede 15 ml Lösung enthält 1.5 g Kaliumchlorid, USP und die folgenden inaktiven Bestandteile: Zitronensäure wasserfrei, FD & C Gelb # 6, Glycerin, Methylparaben, natürliches Orangenaroma, Propylenglykol, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumcitrat-Dihydrat, Sucralose.

Lösung zum Einnehmen 20%: Jede 15 ml Lösung enthält 3,0 g Kaliumchlorid, USP und die folgenden inaktiven Bestandteile: wasserfreie Zitronensäure, FD& C Yellow # 6, Glycerin, Methylparaben, natürliches Orangenaroma, Propylenglykol, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumcitratdihydrat, Sucralose.

Natürliches Orangenaroma enthält Fruchtextrakt und natürliches Aroma.

Kaliumchlorid-Lösung zum Einnehmen – Klinische Pharmakologie

Wirkmechanismus

Das Kaliumion (K +) ist das wichtigste intrazelluläre Kation der meisten Körpergewebe. Kaliumionen sind an einer Reihe wesentlicher physiologischer Prozesse beteiligt, einschließlich der Aufrechterhaltung der intrazellulären Tonizität; die Übertragung von Nervenimpulsen; die Kontraktion von Herz-, Skelett- und glatten Muskeln; und die Aufrechterhaltung der normalen Nierenfunktion.

Die intrazelluläre Kaliumkonzentration beträgt ungefähr 150 bis 160 mEq pro Liter. Die normale Plasmakonzentration bei Erwachsenen beträgt 3,5 bis 5 mEq pro Liter. Ein aktives Ionentransportsystem hält diesen Gradienten über die Plasmamembran aufrecht.

Kalium ist ein normaler Nahrungsbestandteil, und unter Steady-State-Bedingungen entspricht die Menge an Kalium, die aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert wird, der Menge, die mit dem Urin ausgeschieden wird. Die übliche Kaliumaufnahme über die Nahrung beträgt 50 bis 100 mEq pro Tag.

Pharmakokinetik

Basierend auf der veröffentlichten Literatur waren die Resorptionsrate und die Harnausscheidung von Kalium aus KCl-Lösung zum Einnehmen in den ersten Stunden nach der Dosierung im Vergleich zu KCl-Produkten mit modifizierter Freisetzung höher. Die Bioverfügbarkeit von Kalium, gemessen an der kumulativen Ausscheidung von K + im Urin über einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Dosis, ist für KCl-Lösung und Produkte mit modifizierter Freisetzung ähnlich.

Wie geliefert / Lagerung und Handhabung

Kaliumchlorid-Lösung zum Einnehmen, USP ist eine orangefarbene Lösung, die wie folgt erhältlich ist:

10%: 40 mEq/30 mL Lösung zum Einnehmen Tasse

30 ml Tasse x 30 Tassen pro Fall, NDC 0904-7062-42

30 ml Tasse x 40 Tassen pro Fall, NDC 0904-7062-60

30 ml Tasse x 50 Tassen pro Fall, NDC 0904-7062-43

30 ml Becher x 80 Tassen pro Karton, NDC 0904-7062-96

30 ml Becher x 100 Tassen pro Karton, NDC 0904-7062-73

Lagerung

Bei 20°C bis 25°C (68°F bis 77°F) lagern. Dosieren Sie in einem dichten, lichtbeständigen Behälter, wie in der USP definiert. VOR LICHT und FROST SCHÜTZEN.

APOTEX INC.

Kaliumchlorid-Lösung zum Einnehmen, USP

10% und 20%

Vertrieben von:

MAJOR® PHARMACEUTICALS

Livonia, MI 48152

Überarbeitet: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

Medizinischer Haftungsausschluss