Levin Papantonio Rafferty – Personal Injury Law Firm

Die Benicar Klage behauptet, die Macher von Benicar gescheitert Ärzte und Patienten zu warnen, dass das Medikament Sprue-like enteropathy verursachen könnte.

Im August 2017 wurde mit Daiichi Sankyo eine Einigung in Höhe von 300 Millionen US-Dollar im Namen von Personen erzielt, die Klagen eingereicht hatten, nachdem sie an einer angussartigen Enteropathie und anderen gastrointestinalen Problemen von Benicar, Benicar HCT, Azor und Tribenzor gelitten hatten.

Die Kläger müssen bis zum 23.August 2017 von einem Anwalt vertreten worden sein, um an dem Vergleich teilnehmen zu können.

Benicar (vermarktet als Benicar, Benicar HCT, Azor und Tribenzor) ist ein Blutdruckmedikament, das bestimmte Rezeptoren blockiert, die als Angiotensin-Rezeptoren bekannt sind. Angiotensin II ist ein Hormon, das die Blutgefäße verengt.

Durch die Hemmung der Wirkung dieses Hormons (sowie die Verringerung der Sekretion und Produktion anderer Hormone, die an der Regulierung des Blutdrucks beteiligt sind) werden die Blutgefäße erweitert.

Arzneimittel dieser Klasse generieren den Herstellern einen Umsatz von rund 7 Milliarden US-Dollar. Es gibt eine Reihe von Angiotensin-Rezeptorblockern (ARBs) auf dem Markt, aber nur Benicar wurde an der Entwicklung der Darmerkrankung beteiligt, die als angussartige Enteropathie bekannt ist.

Oft fälschlicherweise als Zöliakie diagnostiziert, verhindert die angussartige Enteropathie, dass das Darmsystem Nährstoffe aus der Nahrung richtig aufnimmt. Im Wesentlichen verhungert ein Patient, der wegen dieser Erkrankung nicht behandelt wird, buchstäblich.

Eine Studie, die an der Mayo Clinic von Dr. Joseph Murray durchgeführt wurde, verband die Entwicklung einer angussartigen Enteropathie mit der Anwendung von Benicar. Angussartige Enteropathie ist eine Krankheit, die schwere gastrointestinale Symptome hervorruft; wie chronischer Durchfall, signifikanter Gewichtsverlust, Übelkeit und allgemeine Unterernährung.

Dr. Murray führte die Studie an 22 Patienten durch, die Benicar einnahmen und gastrointestinale Symptome hatten, die ursprünglich als Zöliakie diagnostiziert wurden. Die Patienten in der Studie sprachen jedoch nicht auf eine glutenfreie Diät an, eine häufige Form der Behandlung von Zöliakie, und hatten keine nachweisbare Gewebetransglutaminase im Blut, die zur positiven Diagnose von Zöliakie verwendet wird.

Nach Absetzen von Benicar zeigten alle 22 Patienten eine Linderung der gastrointestinalen Symptome sowie eine Gewichtszunahme. Dr. Murray kam zu dem Schluss, dass das von den Patienten eingenommene Benicar direkt mit den gastrointestinalen Symptomen der Patienten zusammenhängt. Dr. Murrays Studie und Ergebnisse über den Zusammenhang zwischen Benicar-Gebrauch und angussartiger Enteropathie wurden kürzlich online in den Mayo Clinic Proceedings veröffentlicht und begannen den Prozess der Benicar-Anwälte, die Benicar-Klagen einreichen.

Zöliakie und Sprue-ähnliche Enteropathie: Bei vielen Patienten, die Benicar einnehmen, wurde fälschlicherweise Zöliakie diagnostiziert. Die durch Benicar verursachte Verletzung (‚angussartige Enteropathie‘) ahmt Zöliakie nach. Benicar greift die Zotten im Dünndarm bei Patienten an, die anfällig für diese Reaktion sind, ebenso wie bei Zöliakiepatienten die Zotten nach der Einnahme von Gluten verkümmern oder abgeflacht sind.

Patienten, die Benicar einnehmen, hatten möglicherweise eine Biopsie während einer Endoskopie und diese Biopsie zeigte eine Zottenatrophie oder eine Zottenabstumpfung. Da Zottenatrophie ein häufiger Befund ist, um zu zeigen, dass Patienten an Zöliakie leiden, diagnostizieren ihre Gastroenterologen ihre Patienten häufig mit Zöliakie. Viele Patienten haben jedoch festgestellt, dass sie nicht an Zöliakie leiden, sondern an einer durch Benicar verursachten angussartigen Enteropathie.

Diese Patienten fanden dies heraus, weil eine glutenfreie Diät ihre Symptome überhaupt nicht linderte. Vielmehr wurden die Symptome dieser Patienten erst nach Absetzen von Benicar gelindert. Bei einigen Patienten wurde Zöliakie diagnostiziert, als sie die Einnahme von Benicar abbrachen. Nach Jahren einer glutenfreien Diät stellten sie fest, nachdem sie ihre Benicar-Anwendung speziell mit ihrem Gastroenterologen besprochen hatten, dass das Benicar möglicherweise die Ursache für ihre Zottenatrophie (und ihre GI-Symptome) war.

Wenn Sie Benicar eingenommen haben und während der Einnahme von Benicar zum ersten Mal Zöliakie diagnostiziert wurde, sollten Sie in Betracht ziehen, mit einem Gastroenterologen darüber zu sprechen.

Herzprobleme: Zwei große klinische Studien haben auch ein unerwartet hohes Risiko für kardiovaskulären Tod bei Diabetikern im Zusammenhang mit der Anwendung von Benicar gezeigt. In ähnlicher Weise ergab eine im European Heart Journal veröffentlichte Studie, dass Benicar in Kombination mit β-Blockern und ACE-Hemmern das Risiko für Myokardinfarkt (Herzinfarkt) und Schlaganfälle erhöht.

Daiichis Benicar-Pakt bringt die Auszahlung von Medikamenten auf 339 Millionen US-Dollar

„Daiichi-Beamte einigten sich am Montag darauf, 300 Millionen US-Dollar für die Beilegung von Patientenklagen wegen der Blutdruckbehandlungen Benicar, Benicar HCT, Azor und Tribenzor zu zahlen. Das Abkommen kommt mehr als zwei Jahre, nachdem das in Chuo-Ku, Japan, ansässige Unternehmen 39 Millionen US-Dollar gezahlt hatte, um den US-Streit beizulegen. die Regierung behauptet, dass sie illegale Schmiergelder an Ärzte gezahlt hat, die die Medikamente verschrieben haben.“ Berichtet in Bloomberg – Benicar $ 339 Millionen Auszahlung

FDA fügt dem Benicar-Etikett eine GI-Warnung hinzu

„Die FDA befahl dem Hersteller des Blutdruckmedikaments Olmesartan (Benicar), dem Etikett des Arzneimittels eine Warnung vor dem Risiko einer Darmerkrankung hinzuzufügen, die als angussartige Enteropathie bekannt ist.“ Berichtet in MedPage – FDA Gastrointestinal Warning

Die FDA hat Etikettenänderungen an Benicar genehmigt, um den Link zur sprue-ähnlichen Enteropathie aufzulisten

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) warnt davor, dass das Blutdruckmedikament Olmesartan Medoxomil (vermarktet als Benicar, Benicar HCT, Azor, Tribenzor und Generika) Darmprobleme verursachen kann, die als Sprue-ähnliche Enteropathie bekannt sind. Berichtet in FDA Benicar Safety Communication

Schwere Spruelike Enteropathie im Zusammenhang mit Olmesartan

Benicar kann mit einer schweren Form der Spruelike Enteropathie assoziiert sein. Klinisches Ansprechen und histologische Erholung werden nach Aussetzung des Arzneimittels erwartet. Berichtet in Mayo Clinic – Invokana Spruelike Enteropathy

Olmesartan (Benicar) and Drug-Induced Enteropathy

„In mehreren Fallserien und Berichten wurde ein Zusammenhang zwischen Olmesartan und Sprue-like enteropathy beobachtet. Patienten im Alter von 57 bis 81 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, haben während der Einnahme dieses Arzneimittels einen Gewichtsverlust von bis zu 40 kg erfahren. Obwohl der Mechanismus, der diese nachteilige Wirkung auslöst, ungewiss bleibt, ist es wichtig, eine Olmesartan-assoziierte Enteropathie bei Patienten mit biopsiebewiesener Zottenatrophie in Betracht zu ziehen, wenn keine andere Ursache gefunden werden kann.“ Berichtet in Pharmazie und Therapeutika – Arzneimittelinduzierte Enteropathie