NDC 29978-601 Capmist Dm

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Capmist Dm mit NDC 29978-601 ist ein Human over the Counter Arzneimittel, das von Capital Pharmaceutical, Llc. Der generische Name von Capmistin ist Dextromethorphanhydrobromid, Guaifenesin und Pseudoephedrinhydrochlorid. Die Darreichungsform des Produkts ist Tablette und wird über orale Form verabreicht.

Name des Etikettierers: Capital Pharmaceutical, Llc

Darreichungsform: Tablette – Eine feste Darreichungsform, die Arzneimittel mit oder ohne geeignete Verdünnungsmittel enthält.
Produkttyp: Menschliches Otc-Medikament Was für ein Produkt ist das?
Gibt die Art des Produkts an, z. B. verschreibungspflichtiges Medikament für Menschen oder rezeptfreies Medikament für Menschen. Dieses Datenelement entspricht dem Feld „Dokumenttyp“ des Structured Product Listings.

Capmiston Wirkstoff(e)

Was ist die Wirkstoffliste?
Dies ist die Wirkstoffliste. Jeder Inhaltsstoffname ist der bevorzugte Begriff des eingereichten UNII-Codes.

  • DEXTROMETHORPHANHYDROBROMID 15 mg/1
  • GUAIFENESIN 400 mg/1
  • PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID 60 mg/1

Inaktive Bestandteile

Über die inaktiven Bestandteile
Die inaktiven Bestandteile sind alle Bestandteile eines Arzneimittels mit Ausnahme des Wirkstoffs. Das Akronym „UNII“ steht für „Unique Ingredient Identifier“ und wird verwendet, um jeden inaktiven Inhaltsstoff in einem Produkt zu identifizieren.

  • FD & C BLAU NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
  • FD & C GELB NO. 5 (UNII: I753WB2F1M)
  • MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
  • MIKROKRISTALLINE CELLULOSE (UNII: OP1R32D61U)
  • NATRIUMSTÄRKEGLYKOLAT TYP A KARTOFFEL (UNII: 5856J3G2A2)

Art(en) der Anwendung

Welche Art(en) der Anwendung?
Die Übersetzung des von der Firma eingereichten Routencodes mit Angabe des Verabreichungsweges.

  • Oral – Verabreichung an oder über den Mund.

Informationen zum Produktetikettierer

Wie heißt der Etikettierer?
Name des Unternehmens, das dem Kennzeichnungscodesegment des Produkts NDC entspricht.

Name des Etikettierers: Capital Pharmaceutical, Llc
Etikettiercode: 29978
FDA-Antragsnummer: part341 Was ist die FDA-Antragsnummer?
Dies entspricht der vom Etikettierer gemeldeten NDA-, ANDA- oder BLA-Nummer für Produkte, für die die entsprechende Vermarktungskategorie angegeben ist. Wenn die benannte Vermarktungskategorie OTC Monograph Final oder OTC Monograph Not Final ist, ist die Antragsnummer die CFR-Zitierung, die der entsprechenden Monographie entspricht (z. B. „Teil 341“). Bei nicht zugelassenen Arzneimitteln ist dieses Feld null.
Vermarktungskategorie: OTC MONOGRAPH FINAL – Ein Produkt, das gemäß einer endgültigen rezeptfreien (OTC) Arzneimittelmonographie vermarktet wird. Was ist die Marketingkategorie?
Die Produkttypen sind in verschiedene potenzielle Vermarktungskategorien unterteilt, z. B. NDA / ANDA / BLA, OTC-Monographie oder nicht zugelassenes Medikament. Es kann nur eine Marketingkategorie für ein Produkt ausgewählt werden, nicht alle Marketingkategorien sind für alle Produkttypen verfügbar. Derzeit sind nur endgültig vermarktete Produktkategorien enthalten. Die vollständige Liste der Codes und Übersetzungen finden Sie unter www.fda.gov/edrls unter Strukturierte Produktkennzeichnung Ressourcen.
Start Marketing Datum: 06-20-2013 Was ist das Start Marketing Datum?
Dies ist das Datum, an dem der Etikettierer den Beginn der Vermarktung des Arzneimittels angibt.
Auflistung Ablaufdatum: 12-31-2021 Was ist die Auflistung Ablaufdatum?
Dies ist das Datum, an dem der Listing-Datensatz abläuft, wenn er nicht vom Produktetikettierer aktualisiert oder zertifiziert wird.
Exclude Flag: N Was ist das NDC Exclude Flag?
Dieses Feld gibt an, ob das Produkt aus dem NDC-Verzeichnis entfernt / ausgeschlossen wurde, weil die Anforderungen der FDA zur Korrektur mangelhafter oder nicht konformer Einreichungen nicht beantwortet wurden. Werte = ‚Y‘ oder ‚N‘.

* Bitte lesen Sie den Haftungsausschluss unten.