Pulmozyme® (dornase alfa)

Unterstützung & Ressourcen

• Melden Sie Nebenwirkungen für Ihr Pulmozyme-Rezept

  Melden Sie Nebenwirkungen bei der FDA unter (800) FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch .

  Sie können Nebenwirkungen auch an Genentech unter (888) 835-2555 melden.

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  SUPPORT

  Genentech Patient Resource Center
  Unser Zentrum, das Patienten und Pflegepersonal mit den richtigen Ressourcen versorgt.
  Rufen Sie uns an (877) 436-3683 oder (877) GENENTECH, Montag-Freitag, 6am-5pm PT.

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  Dieser Service bietet Versicherungsunterstützung, Patientenunterstützung und andere nützliche Informationen.

  Die Genentech Patient Foundation
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  Pulmozyme.com
  Bietet zusätzliche Ressourcen und Informationen.

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Was es behandelt

Pulmozyme® (Dornase alfa) ist zur täglichen Verabreichung zusammen mit Standardtherapien zur Behandlung von Patienten mit Mukoviszidose (CF) zur Verbesserung der Lungenfunktion indiziert.

Bei CF-Patienten mit einem FVC ≥40% der vorhergesagten Fälle wurde auch gezeigt, dass die tägliche Verabreichung von Pulmozyme das Risiko von Atemwegsinfektionen verringert, die injizierbare Antibiotika erfordern.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Pulmozyme darf nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen einen der Bestandteile allergisch sind.

Bei Patienten mit Pulmozyme können folgende Symptome auftreten: Veränderung oder Verlust der Stimme, Beschwerden im Hals, Hautausschlag, Brustschmerzen, rote tränende Augen, laufende Nase, verminderte Lungenfunktion, Fieber, Verdauungsstörungen und Atemnot. Es gab keine Berichte über schwere allergische Reaktionen, die durch die Verabreichung von Pulmozyme verursacht wurden. Leichte bis mittelschwere Nesselsucht und leichter Hautausschlag wurden beobachtet und waren von kurzer Dauer.

Sie werden aufgefordert, Nebenwirkungen an Genentech und die FDA zu melden. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch . Sie können Genentech auch Nebenwirkungen unter 1-888-835-2555 melden.

Weitere Informationen finden Sie in der vollständigen Pulmozyme-Verschreibungsinformation.

Pädiatrische Anwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pulmozyme wurde bei Patienten ab 5 Jahren nachgewiesen. Während die Daten aus klinischen Studien bei Patienten unter 5 Jahren begrenzt sind, sollte die Anwendung von PULMOZYME bei pädiatrischen CF-Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen ein potenzieller Nutzen für die Lungenfunktion besteht oder bei denen das Risiko einer Infektion der Atemwege besteht.

Die Sicherheit von Pulmozyme, das 2 Wochen lang täglich inhaliert wurde, wurde an 98 CF-Patienten untersucht, von denen 65 im Alter von 3 Monaten bis ™ wiederverwendbar waren Vernebler (bei dem anstelle eines Mundstücks eine Gesichtsmaske verwendet wird) wurde bei Patienten angewendet, die während des gesamten Behandlungszeitraums nicht nachweisen konnten, dass sie mit dem Mund ein- oder ausatmen konnten. Insgesamt war die Art der Nebenwirkungen, die bei Kindern beobachtet wurden, ähnlich wie in größeren Studien bei älteren Patienten.