Definición de Dispositivo médico (MDR/IVDR)
Las nuevas Regulaciones de la UE proporcionan una «actualización» a las definiciones de dichos dispositivos en las Directivas anteriores. Las definiciones clave se detallan en las directivas y, en particular, si es necesario aclarar si un producto tiene un efecto farmacológico (es decir, un medicamento), un efecto mecánico (es decir, un dispositivo) o simplemente un […]