Acupuntura para el Acné Vulgar: Una Revisión Sistemática y Metanálisis

Resumen

Propósito. Realizar una revisión sistemática y un metanálisis para determinar la mejor evidencia disponible actual de la eficacia y seguridad de la acupuntura y las terapias relacionadas para el acné vulgar. Método. Se realizaron búsquedas en once bases de datos en inglés y chino para identificar ensayos controlados aleatorios (ECA) de acné vulgar en comparación con farmacoterapias, sin tratamiento y acupuntura simulada o placebo. La calidad metodológica se evaluó utilizando la herramienta de riesgo de sesgo de Cochrane Collaboration. El metanálisis se realizó utilizando el software RevMan. Resultado. Se incluyeron doce ECA en la revisión cualitativa y 10 ECA en el metanálisis. La calidad metodológica de los ensayos fue generalmente baja. La probabilidad de lograr un cambio ≥30% en el recuento de lesiones en el grupo de acupuntura no fue diferente al grupo de farmacoterapia (RR: 1,07 IC 95% 0,98, 1,17; %) y el cambio ≥50% en el recuento de lesiones en el grupo de acupuntura no fue estadísticamente diferente al grupo de farmacoterapia (RR: 1,07 IC 95% 0,98, 1,17; %). Conclusion. Si bien se debe tener precaución debido a la calidad de los estudios incluidos, la acupuntura y la acupresión auricular no fueron estadísticamente diferentes de los tratamientos recomendados por la guía, pero tuvieron menos efectos secundarios y pueden ser una opción de tratamiento. Los ensayos futuros deben abordar las debilidades metodológicas y cumplir con los requisitos de informes estándar estipulados en STRICTA.

1. Introducción

El acné vulgar (acné) es una afección crónica y autolimitada que comienza en la adolescencia y puede durar más de 10 años . El acné se caracteriza por comedones inflamados y no inflamados, piel grasa y quistes . Los mecanismos para el desarrollo inicial de comedones no se entienden completamente . Se han identificado cuatro factores que contribuyen a las lesiones de acné y son los principales objetivos del tratamiento. Estos factores incluyen queratinización folicular, producción de sebo, Propionibacterium acnes (P. acnes) y liberación de mediador inflamatorio . Las lesiones de acné pueden implicar inflamación celular que causa hiperqueratinización de los conductos foliculares . P. los acnes pueden inducir a los queratinocitos a producir citoquinas que rompen conductos, causando comedones . Los desequilibrios genéticos y andrógenos pueden influir en la síntesis de lípidos de las glándulas sebáceas. La exacerbación puede ser el resultado de factores únicos o múltiples, como P. acnes, menstruación, ocupación, sudoración personal, dieta o estrés .

El tratamiento del acné incluye peróxido de benzoilo tópico y retinoides tópicos o antibióticos para el acné leve a moderado y antibióticos orales combinados con peróxido de benzoilo tópico o retinoides tópicos u orales para el acné severo . La acupuntura es un término general para las técnicas de medicina tradicional china que estimulan los puntos de acupuntura. Las técnicas incluyen acupuntura (inserción de agujas finas en lugares específicos, por lo general durante un período de 20 a 30 minutos), acupuntura auricular (inserción de agujas en lugares específicos de la oreja), acupresión auricular (colocación de instrumentos romos , como pequeños rodamientos metálicos de bolas en lugares específicos de la oreja), electroacupuntura (estimulación eléctrica leve de agujas de acupuntura) y moxibustión (quema de Artemisia argyi Levl. hojas de et Vant o Artemisia vulgar en forma procesada). Varios estudios han sugerido un papel potencial de las técnicas de acupuntura en el acné. Se ha demostrado que la acupresión auricular y la aguja circundante (donde se insertan de dos a cuatro agujas superficialmente alrededor de la lesión del acné) reducen la tasa de excreción sérica (SER) y la testosterona . Cuando la acupuntura se combinó con peróxido de benzoilo, la SER en las mujeres se redujo en comparación con el peróxido de benzoilo solo . En estudios con animales, se ha demostrado que la acupuntura auricular, la electroacupuntura auricular, la acupuntura corporal y la electroacupuntura disminuyen la inflamación . La acupuntura auricular puede reducir la inflamación del acné a través de los receptores muscarínicos periféricos y las respuestas inmunitarias innatas y adaptativas , lo que posiblemente reduce la inflamación del acné.

En varias revisiones se examinaron los beneficios potenciales de las técnicas de acupuntura en estudios clínicos. Una revisión Cochrane sobre terapias complementarias para el acné evaluó la eficacia de la medicina herbal, la acupuntura, la terapia de ventosas, las modificaciones dietéticas, el veneno de abeja purificado y el aceite de árbol de té. La revisión encontró que había una falta de evidencia para apoyar el uso de medicina herbal y acupuntura. Se han publicado dos revisiones sistemáticas de acupuntura para el acné, una en inglés y otra en chino . Cao et al. se incluyeron ensayos que utilizaron acupuntura,ventosas y otros medicamentos a base de hierbas. Si bien el número de casos «curados» aumentó cuando la acupuntura se combinó con ventosas o medicamentos herbales orales o tópicos, no se encontró ningún beneficio cuando se comparó la acupuntura con la farmacoterapia. Los revisores describieron la calidad metodológica de los artículos como deficiente. Li et al. se incluyeron ensayos de acupuntura manual en comparación con la medicina convencional de rutina (isotretinoína y antibióticos) o múltiples terapias de medicina china. Los autores no pudieron aportar conclusiones debido a la mala calidad de los ensayos incluidos.

Estas revisiones incluyeron medicamentos y técnicas a base de hierbas que no se usan comúnmente fuera de China. La acupuntura se usa comúnmente en la práctica clínica para afecciones de la piel, pero existe un vacío en la evaluación de la eficacia y seguridad de la acupuntura para el acné vulgar. Esta revisión analizará la acupuntura en comparación con farmacoterapias, sin tratamiento y acupuntura simulada o placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la acupuntura y la acupresión para el acné vulgar.

2. Métodos

Se realizaron búsquedas en once bases de datos desde su inicio hasta mayo de 2013, con una actualización en mayo de 2016. Se realizaron búsquedas en cinco bases de datos en inglés (PubMed, Embase, Allied and Complementary Medicine Database (AMED), el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL)) y seis bases de datos en chino (Infraestructura Nacional de Conocimiento de China (CNKI), Chongqing VIP Information Company (CQVIP), Datos de Wanfang, Base de Datos de Literatura Biomédica China (CBM)), así como en la Base de Datos de Documentos de Conferencias de China y la base de datos de Disertación de China. No había restricciones de idioma. Los términos de búsqueda incluyeron acné vulgar, acné papulopustular, acupuntura, acupresión, moxibustión, acupuntura auricular y acupresión auricular, electro acupuntura, electroestimulación y variantes. Se incluyeron la moxibustión y la acupresión, ya que son técnicas de uso común para estimular directamente los puntos de acupuntura. La moxibustión en particular se combina comúnmente con la acupuntura, y el término chino para acupuntura «zhen jiu» significa literalmente acupuntura y moxibustión. Los términos de búsqueda para el diseño del estudio incluyeron ensayos controlados aleatorizados, ensayos clínicos controlados, terapia farmacológica, placebo y variantes.

Se escanearon títulos y resúmenes de citas identificadas para identificar ensayos controlados aleatorios (ECA) potencialmente elegibles. El texto completo se recuperó cuando no se pudo determinar la elegibilidad a partir del título y el resumen. En la revisión se incluyeron ECA de acupuntura, acupresión, acupuntura auricular, moxibustión y electroacupuntura en comparación con ningún tratamiento, acupuntura simulada, placebo o farmacoterapia convencional para el acné vulgar. No se aplicaron limitaciones de edad, género, etnia o idioma. Se excluyeron los ensayos que incluían otras modalidades, como la cointervención, como la farmacoterapia o las técnicas de medicina china distintas de las especificadas anteriormente.

El resultado primario fue el cambio en el recuento de lesiones medido por la tasa terapéutica efectiva (TRE). Las directrices de medicina china recomiendan notificar la TRE ≥50% en función del recuento de lesiones solo o de una combinación de recuento de lesiones y gravedad . Muchos de los estudios utilizaron una TRE de ≥30% como una mejora basada en las directrices de medicina china de 1994 . Los criterios para la tasa terapéutica efectiva de la guía de 1994 se basaron en un cambio en el recuento de lesiones y los síntomas asociados. Para el análisis, se incluyeron datos de personas que alcanzaron el 30% o más en el recuento de lesiones, independientemente del umbral mínimo utilizado por el estudio para la eficacia. Los resultados secundarios incluyeron la calificación de gravedad, la calificación general del médico (evaluación del médico o autoinforme), la calificación fotográfica, los instrumentos de calidad de vida y los informes de eventos adversos (EA).

Los datos extraídos incluyeron datos demográficos de los pacientes, tamaño de la muestra, tasa de abandono, detalles de la intervención y del comparador, medidas de desenlaces, resultados y acontecimientos adversos. Se contactó a los autores si faltaban datos. La verificación de los datos fue realizada por un investigador independiente (IZ).

Dos investigadores (KW, IZ) evaluaron de forma independiente la calidad metodológica utilizando la herramienta de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane . Los ensayos se consideraron de riesgo bajo, poco claro o alto de sesgo para los dominios de generación de secuencias, ocultación de asignación, cegamiento de participantes, cegamiento de evaluadores de resultados, datos de resultados incompletos, informes selectivos y otras formas de sesgo, como conflictos de intereses. Para los estudios de acupuntura, no es factible cegar al personal (practicante) . Los desacuerdos en las sentencias se resolvieron consultando a otro revisor (TZ).

Los análisis estadísticos se realizaron con el Gestor de Revisión 5.3.5 . Los datos dicotómicos se presentan como razón de riesgo (RR) y los datos continuos como diferencia de medias, con intervalos de confianza (CIs) del 95%. Se analizaron los datos de los casos disponibles. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios. La heterogeneidad estadística se consideró sustancial cuando la estadística era superior al 50%. Planeamos realizar análisis de sensibilidad con estudios evaluados como de bajo riesgo de sesgo para la generación de secuencias. También se realizaron análisis de subgrupos con ≥50% y ≥30% de TER. Se planificó la exploración del sesgo de publicación si se incluyeron más de diez estudios en cualquier metanálisis. Debido al número de ensayos incluidos y a la calidad metodológica, no se pudieron realizar todos los análisis planificados.

3. Resultados

3.1. Resultados de búsqueda

A partir de búsquedas en bases de datos se identificaron un total de 15.306 registros con un registro adicional procedente de otros lugares. Tras la eliminación de duplicados, la selección de títulos y resúmenes excluyó 7.673 trabajos y se revisaron 2.485 textos completos (Figura 1).

Figura 1
Estudio de selección de diagrama de flujo.

3.2. Características de los Estudios

Doce ECA con 1.026 participantes cumplieron los criterios de inclusión . En el metanálisis se incluyeron diez ECA con 975 participantes. Los datos presentados de dos ensayos no se pudieron volver a analizar debido a que no se disponía de datos para grupos individuales; estos se excluyeron del análisis cuantitativo . Se contactó con los autores para obtener información adicional; sin embargo, esto no tuvo éxito. Todos los ensayos reclutaron participantes masculinos y femeninos, excepto K. S. Kim e Y.-B. Kim, que reclutaron solo sujetos masculinos. La edad de los participantes varió de 13 a 37 años con una mediana de edad media de 23,1 años. En la Tabla 1 se presentan los detalles de la ubicación del ensayo, los tiempos de tratamiento, los períodos de seguimiento, el estadio del participante y la duración de la afección.

Primer autor, año de publicación Lugar del ensayo Duración del tratamiento, duración del seguimiento Estadio, gravedad y duración de la afección Número de participantes aleatorizados/evaluados; abandonos o retiros Edad (media (DE) o rango); género (M/F)
Han; 2010 China, hospital, ambulatorio 8 w, 1 m Etapa: NS I: 50/46; 4
C: 50/47; 3
yo: 25.83 ± 5.25; 18/28
C: 24.68 ± 4.36; 14/33
Gravedad: Pillsbury I, II
Duración: I: ; C: 2.15 ± 0.82
Él; 2009 China, hospital, ambulatorio 3 w, NS Etapa: NS I: 24/24; 0
C: 22/22; 0
yo: 25.2; NS
C: 23.6; NS
Gravedad: leve a severa
Duración: I: 20 d a 16 y; C: 1 m, 17 s
Li; 2002 NS 6 d, 1 m Etapa: NS I1: 200/200; 0
I2: 60/60; 0
C: 60/60; 0
I1: 13-37; NS
I2: 14-35; NS
C: 14-33; NS
Gravedad: Samuelson 1-9
Duración: I1: 14 d–15 y, I2: 7 d–13 y; C: 4 d–14 y
Liu; 2011 NS 2 w, 6 m Etapa: NS I: 40/40; 0
C: 40/40; 0
yo: 14-41; 6/34
C: 13-30; 7/33
Gravedad: NS
Duración: yo: 1 w–14 y; C: 1 w–10 y
Mo; 2005 NS 2 w, SN Etapa: NS I: 42/42; 0
C: 38/38; 0
NS
NS
Gravedad: NS
Duración: NS
Tang; 2011 NS 10 d, NS Etapa: NS I: 42/42; 0
C: 42/42; 0
NS; 11/31
NS; 7/35
Gravedad: NS
Duración: 1 w–9 y
Wu; 2011 NS 8 w, 2 m Etapa: NS I: 40/36; 4
C: 40/35; 5
yo: un 24,31 ± 4.08; 13/23
C: 23.91 ± 3.83; 13/22
Gravedad: NS
Duración: I: 11.92 ± 8,93 mm; C: de 12,77 ± 9.58
Liu; 2015 NS 8 w, SN Etapa: NS I: 60/50; 10
C: 58/50; 8
yo: 23.2; 27/33
C: 24; 27/31
Gravedad: NS
Duración: I: 6,5 m; C: 6,1 m
Zhang, 2014 NS 4 w, SN Etapa: NS I: 20/19; 1
C: 20/20; 0
yo: 18-23; 2/17
C: 18-24; 5/15
Gravedad: NS
Duración: I: 6 m–5 y; C: 6 m–4.5 y
Usted; 2014 NS 30 d, NS Etapa: NS I: 30/30; 0
C: 30/30; 0
yo: de 25 ± 5; 17/13
C: 25 ± 5; 15/14
Gravedad: NS
Duración: I: 23.36 m; C: 22.81 m
McKee; 2004 estados UNIDOS, clínica ambulatoria 20 w, SN Etapa: NS I1: 6/6; 2
I2: 11/11; 6
C1: 6/6; 1
C2: 6/6; 0
I1: F 16 (2.1) 15 M (0.7); NS
I2: F 21 (3.4) M 16 (3.6); NS
C1: F 19 (4,2) M 17 (1,9); NS
C2: F 21 (1,5) M 15 (1,2); NS
Gravedad: grado I & II facial no ondulante de leve a moderado por dermatólogo; clasificación de fotografías por Cook 1979 y recuento de lesiones
Duración: NS
Kim; 2012 Corea, clínica ambulatoria 4 w, NS Etapa: NS I: 11/11, 3
C: 11/11, 2
I: M 21,5 (3,6); NS
C: M 23,3 (4,1); NS
Gravedad: Sistema de clasificación de Acné coreano grados 2-4 (>10
pápulas, < 20 nódulos en la cara);
Duración: > 3 meses (fase crónica)
NS: no declarado; I: intervención; C: control; F: mujer; M: hombre; d: días; w: semanas; m: meses; y: años.
Tabla 1
Características de los estudios.

La intervención más utilizada fue la acupuntura (seis ensayos) seguida de acupresión auricular (dos ensayos) . En un ensayo se utilizó electroacupuntura y en otro se utilizó acupuntura combinada con moxibustión . Los elementos de comparación se describen en el cuadro 2. K. S. Kim e Y.-B. Kim 2012 incluyeron tres grupos de tratamiento, uno de acupuntura sola, uno de medicina herbal sola y uno en el que la medicina herbal se combinó con acupuntura. Estos tres grupos se compararon con un control de lista de espera. En este análisis solo se incluyeron los datos del grupo de acupuntura. McKee et al. 2004 incluyó dos grupos de tratamiento, acupuntura auricular y electroacupuntura auricular que se compararon con los grupos de control de placebo, acupuntura auricular simulada y electroacupuntura auricular simulada, respectivamente.

Primer autor, año de publicación Tipo de intervención Puntos de acupuntura Frecuencia de tratamiento de intervención Detalles de control Frecuencia de tratamiento de control
Han, 2010 Acupuntura CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Wailing; Shangfeng Shidian (punto abdominal 0,5 cun lateral y superior a ST24); KI13 Qixue, M-CA-23 Sanjiaojiu (Qipang) 30 minutos, 3 veces por semana Cápsulas de isotretinoína (oral) 10 mg dos veces al día (primer mes);
10 mg una vez al día (segundo mes)
He, 2009 Acupuntura CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Wailing; Shangfeng Shidian (punto abdominal 0,5 cun lateral y superior a ST24); KI13 Qixue, M-CA-23 Sanjiaojiu (Qipang), M-HN-3 Yintang, SI18 Quanliao, ST4 Dicang, M-HN-9 Taiyang, puntos Ashi 30 minutos: puntos para el cuerpo; 15-20 minutos: puntos de cabeza Ashi cada día (primera semana), cada 2 días (2a y 3a semana) Metronidazol (tópico) dos veces al día.
LI, 2002 I1 AA + SA
I2: AA
SA: Puntos Ashi, AA: endocrino, pulmonar, simpático, estomacal, intestino grueso, hombres de oído, genitales internos SA: 30 min cada día; AA: 3-5 min, dos veces al día Tetraciclina (oral) 0,5 g, una vez al día
Liu, 2011 AA Pulmón, endocrino, glándula suprarrenal, oído, subcortex, mejilla; intestino grueso (viento y calor en el meridiano pulmonar); bazo, estómago, intestino grueso (calor y humedad en el bazo y el estómago); hígado, riñón (discordia penetrante y del meridiano de concepción) AA: 5-10 min, t.i.d. Benzamicina (oral) dos veces al día
Mo, 2005 Acupuntura Gobernador del meridiano 4-5 horas/tratamiento, 5 veces por semana Viaminate cápsulas, Vit B6 (oral) Viaminate 0.25 mg t.yo.d.;
Vit B6, 2 pastillas t.yo.d.
Tang, 2011 Acupuntura + SA Manual: ST36 Zusanli, ST40 Fenglong, ST45 Lidui, LI11 Quchi, LI10 Shoushanli, Hegu IG4; SA: la Separación de puntos 30 min q.d. Eritromicina, sulfato de zinc (oral); azufre (tópico) Eritromicina 0.2 g b.i.d.; zinc sulfate 0.2 g b.i.d.;
sulphur (topical) q.d.
Wu, 2011 Acupuncture + moxibustion Acupuncture: CV11 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Wailing; Shangfeng Shidian (abdominal point 0.5 cun lateral and superior to ST24); KI13 Qixue; Moxa: CV4 Guanyuan, CV6 Qihai Acupuncture and moxibustion: 3 times per week Isotretinoin capsules (oral) 10 mg b.i.d.
Liu, 2015 Acupuntura GB14 Yangbai, SI18 Quanliao, GV14 Dazhui, Hegu IG4, LI11 Quchi, ST44 Neiting q.d. (total de 56 de los tratamientos) Isotretinoína (oral) 10 mg b.yo.d.-t.yo.d.
Zhang, 2014 EA Gobernador meridianos, Jiaji y de la vejiga a través de la primera línea lateral, pulmón, intestino grueso, estómago dos veces por semana (un total de 15 tratamientos) Tretinoína tópica) b.yo.d.
Usted, 2014 Acupuntura M-HN-3 Yintang, SI18 Quanliao, CV24 Chengjiang, BL13 Feishu, BL19 Ganshu, BL20 Pishu, BL23 Shenshu, CV12 Zhongwan, CV10 Xiawan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai, ST25 Tianshu, GV14 Dazhui, LI11 Quchi, Hegu IG4, ST36 Zusanli, KI3 Taixi, LU9 Taiyuan q.d. (total de 15 tratamientos) Tretinoína tópica) q.n.
McKee, 2004 acupuntura Auricular y EA I1: Shen Men de Oleson, punto de alergia, punto de trastorno de la piel F, punto cero, pulmones 1 y 2, punto endocrino, punto de control genital, punto facial orejas bilaterales;
I2: puntos como I1 más EA 8-16 segundos en 5-80 Hz
20 min semanales C1: 9 puntos simulados en la cresta auricular helicoidal
C2: 9 puntos simulados en la cresta auricular de la hélice como C1 más EA 8-16 seg, 10-40 Hz
20 min semanales
Kim, 2012 Acupuntura ST2 Sibai, ST6 Jiache, ST36 Zusanli, LI20 Yingxiang, LI11 Quchi, PC6 Neiguan, HT8 Shaofu, SP3 Taibai, SP6 Sanyinjiao, SP10 Xuehai, LR3 Taichong y/o puntos Ashi seleccionados aleatoriamente en pápulas y nódulos en la cara por un profesional de acupuntura Dos veces a la semana durante 4 semanas Lista de espera (sin tratamiento)
I: intervención; C: control; EA: electroacupuntura; q.d.: una vez al día; b.i.d.: dos veces al día; t.i.d.: tres veces al día; q.i.d.: cuatro veces al día; q.n.: una vez por noche; AA: acupresión auricular; SA: aguja envolvente; sec: segundos; Hz: hertz.
Tabla 2
las Intervenciones y los comparadores.

Hubo una gran variación en los puntos de acupuntura utilizados (Tabla 2). Tres estudios utilizaron CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai, ST24 Huaroumen, ST26 Wailing, Shang Feng Shi Dian (un punto abdominal de 0,5 cun lateral al ST 24 Huaroumen) y KI13 Qixue. En la mayoría de los estudios se utilizó un conjunto estandarizado de puntos de acupuntura y en un estudio se utilizó un enfoque semiestandardizado . En cuatro estudios se utilizaron puntos de Ashi donde no se especificó la ubicación y en dos se utilizaron agujas alrededor de las lesiones de acné (acupuntura circundante ).

Un ensayo informó sobre la tasa terapéutica efectiva basada en el recuento y la gravedad de las lesiones y también sobre la tasa de recurrencia y testosterona sérica. Cuatro ensayos informaron sobre la tasa de eficacia terapéutica de acuerdo con las directrices de investigación de medicina china de 2002 . Un ensayo utilizó las directrices de investigación de medicina china de 1997 y tres ensayos utilizaron las directrices de investigación de medicina china de 1994 . Un ensayo no se refirió a una guía para juzgar la tasa terapéutica efectiva, pero indicó que una mejoría de la lesión del 95% era una cura y del 60% una mejoría significativa; estos datos se incluyeron en el metanálisis . Los criterios para determinar el efecto clínico se describen en la Tabla complementaria 1. Solo un ensayo reportó medir la calidad de vida, usando Skindex 29 .

3.3. Riesgo de Sesgo

La calidad metodológica de los ensayos fue generalmente baja (Figura 2). Cuatro ensayos se evaluaron como de alto riesgo de sesgo en el dominio de la generación de secuencias, ya que utilizaron la secuencia de visita para la aleatorización. Cinco ensayos se evaluaron como de bajo riesgo, ya que se utilizaron generadores de números aleatorios. Se evaluaron tres ensayos tan poco claros como la información era insuficiente . Todos los ensayos se evaluaron como un riesgo poco claro de cegamiento de los participantes. Dos ensayos se evaluaron como de bajo riesgo de cegamiento de los evaluadores de resultados y diez tuvieron un riesgo poco claro debido a la información insuficiente. Un ensayo se evaluó como un riesgo poco claro de datos incompletos, ya que no informaron datos de abandono escolar. Un juicio, Zhang et al. , informó sobre la deserción escolar, pero los datos se notificaron solo para aquellos que completaron el ensayo y, por lo tanto, se evaluaron como de alto riesgo para datos de resultados incompletos. Diez ensayos se evaluaron como de bajo riesgo para datos incompletos. Dos ensayos se evaluaron como de alto riesgo para la notificación selectiva de resultados. McKee et al. declararon que incluirían datos sobre efectos adversos, pero no se presentaron datos. K. S. Kim y Y.-B. Kim 2011 indicaron en su protocolo el uso de la escala EVA, pero no se reportaron datos. Los diez ensayos restantes se evaluaron de manera poco clara, ya que no se publicaron protocolos de ensayo ni se identificaron registros de ensayos .

Figura 2
el Riesgo de sesgo de resumen.

3.4. Resultado primario: Tasa de Eficacia Terapéutica La Figura 3 presenta la parcela forestal para el cambio de TER ≥30% en los síntomas. En el metanálisis de los ensayos que definieron la TRE ≥30% como mejoría, la probabilidad de lograr un cambio de 30% o mayor en el recuento de lesiones en el grupo de acupuntura no fue diferente del grupo de farmacoterapia combinada (retinoides, antibióticos y otros suplementos) (cuatro estudios, RR: 1,07 IC 95%: 0,98, 1,17 y %) con baja heterogeneidad. El análisis de subgrupos de estudios en los que el comparador fueron antibióticos más otros suplementos mostró que la probabilidad de un cambio del 30% o mayor en el recuento de lesiones no fue diferente entre el grupo de acupuntura y el grupo de antibióticos y suplementos tópicos/orales (dos estudios, RR: 1,03 IC del 95%: 0,91, 1,16 y %) con baja heterogeneidad. En un análisis de subgrupos de la probabilidad de un cambio de 30% o mayor en el recuento de lesiones, la acupuntura fue tan eficaz como los grupos de retinoides (viaminato y tretinoína) (dos estudios, RR: 1,13 IC 95%: 1,00, 1,28 y %) sin heterogeneidad .

Figura 3
parcela de Bosque de TER ≥30% de cambio en los síntomas.

La Figura 4 presenta la parcela de bosque para el cambio de TER ≥50% en los síntomas. En el metanálisis de los datos de los ensayos que utilizaron TER ≥50%, la probabilidad de un cambio de más de 50% en el recuento de lesiones en el grupo de acupuntura no fue estadísticamente diferente del grupo de farmacoterapia (retinoides y antibióticos) (seis estudios, RR: 1,07 IC 95%: 0,98, 1,17 y %) ; sin embargo, hubo heterogeneidad de moderada a sustancial. En un análisis de subgrupos, la probabilidad de un cambio de 50% o mayor en el recuento de lesiones en el grupo de acupuntura no fue diferente del grupo de retinoides (isotretinoína y tretinoína tópica) en cuatro estudios (cuatro estudios, RR: 1,05 IC 95% 0,93, 1,17 y %) con heterogeneidad de moderada a sustancial . No se combinaron dos ensayos de acupresión auricular debido a diferencias en los tipos de comparadores (un comparador era un medicamento oral y el otro un preparado tópico). La acupresión auricular fue más eficaz en comparación con la tetraciclina oral para TER ≥50% (un estudio, RR: 1,15 IC del 95%: 1,02; 1,31) ; sin embargo, hubo cuatro veces más participantes en el grupo de intervención en comparación con el grupo de comparación, sin que se indicaran las razones. Otro estudio de auriculares de acupresión no encontró ningún beneficio en comparación con el tópico (un estudio, RR: 1.12 IC 95% 0.88, 11.43) .

Figura 4
parcela de Bosque de TER ≥50% de cambio en los síntomas.

3.5. Resultados secundarios

El artículo de K. S. Kim e Y.-B. Kim fue el único ensayo que informó sobre la calidad de vida utilizando la puntuación Skindex 29. Los datos no se presentaron de manera que permitieran un nuevo análisis, por lo que los efectos siguen sin estar claros. Los autores del estudio concluyeron que el uso de la acupuntura y la medicina herbal china Keigai-rengyo-to podría usarse para las lesiones inflamatorias del acné, pero se requería más investigación.

Se notificaron un total de 127 reacciones adversas en tres ensayos . Los otros nueve no mencionaron ningún evento adverso. Hubo más acontecimientos adversos en el grupo de control (98 en el grupo de control y 29 en el grupo de intervención). Los efectos adversos en el grupo de intervención incluyeron sensación dolorosa (11 casos), equimosis (nueve casos), rubor (cinco casos) y sensación de picor después de retirar la aguja (cuatro casos), que son efectos adversos frecuentes observados después de la penetración de la aguja y la acupresión . En el grupo de control, los efectos adversos que incluyeron sequedad de boca (75 casos), piel seca y descamación (17 casos) y malestar gastrointestinal (seis casos) también son efectos adversos frecuentes después del tratamiento tópico con peróxido de benzoilo y retinoides . No se notificaron reacciones adversas graves en los ensayos incluidos.

4. Discusión

Esta revisión sistemática mostró que la probabilidad de una mejoría de ≥30% y ≥50% en los síntomas del acné con acupuntura corporal, electroacupuntura y acupresión auricular no fue estadísticamente diferente de la de los productos farmacéuticos para el acné vulgar. Curiosamente, la magnitud del efecto del tratamiento y el IC del 95% fueron los mismos para los metanálisis primarios, independientemente de los criterios utilizados para medir el cambio clínico. Hubo más acontecimientos adversos en el grupo de farmacoterapia/control que en el grupo de acupuntura/intervención. Según los estudios incluidos, los participantes con acné vulgar toleraron bien la acupuntura.

Aunque no está validado, la TER es una medida común del efecto en ensayos de medicina china. La TER para el acné vulgar es un resultado subjetivo que incluye un cambio en el recuento o la gravedad de las lesiones. Las directrices de investigación chinas para el acné de 2002 sugieren un cambio ≥50% en el recuento o la gravedad de las lesiones, mientras que las directrices de 1994 sugirieron un cambio ≥30% en el recuento de lesiones y los síntomas. En esta revisión, la acupuntura fue tan eficaz como los antibióticos en ensayos que utilizaron el criterio de TER de una mejoría ≥30% de los síntomas. En los ensayos en los que se utilizó una mejoría ≥50% de los síntomas, la acupresión auricular fue tan eficaz como los antibióticos y la acupuntura fue tan eficaz como los retinoides tópicos y orales. Actualmente no hay consenso sobre las medidas de resultados para el acné, aunque hay esfuerzos en curso para estandarizarlos . Solo hubo un ensayo que informó sobre la medida de calidad de vida Skindex 29, a pesar de que hay evidencia creciente de que las personas que sufren de acné vulgar pueden experimentar una carga psicológica y emocional considerable .

Todos los ensayos en el análisis cuantitativo utilizaron retinoides o antibióticos como comparador. Los retinoides y los antibióticos han demostrado eficacia para el acné ; sin embargo, el uso prolongado de antibióticos puede contribuir a la resistencia a los antibióticos . Los retinoides tienen efectos adversos graves, como teratogenicidad, y deben utilizarse con precaución en personas en edad fértil . En este análisis, se demostró que la acupuntura y la acupresión auricular no son estadísticamente diferentes de los tratamientos recomendados por las guías, pero con menos efectos secundarios y pueden ser una opción para aquellos que desean un tratamiento alternativo a los productos farmacéuticos. Los tiempos de tratamiento variaron considerablemente entre los ensayos. Tales variaciones de los tiempos de tratamiento podrían introducir heterogeneidad clínica. La duración típica del tratamiento para la acupuntura corporal es de 20 a 30 minutos para cada tratamiento y la frecuencia del tratamiento puede variar de una a cinco veces por semana, según el entorno de la práctica clínica local. Los estudios de fibromialgia y cefalea tensional han encontrado que la retención de agujas de 20 a 30 minutos, la estimulación repetida en los puntos de acupuntura (sensación de de – qi) y el tratamiento diario o dos veces por semana tienen mejores resultados clínicos en comparación con un menor tiempo de retención de agujas y un tratamiento una vez por semana .

Los hallazgos de esta revisión son similares a revisiones anteriores ; sin embargo, las revisiones anteriores incluyeron ensayos que compararon intervenciones de medicina china entre sí, como la acupuntura, en comparación con medicamentos a base de hierbas. Esta revisión enfrentó las mismas limitaciones que otras en cuanto a la calidad metodológica de los ensayos incluidos. La calidad metodológica de los estudios incluidos fue baja, con cuatro de los doce estudios evaluados como de alto riesgo de sesgo y tres poco claros en el dominio de la generación de secuencias. También hubo información insuficiente sobre el cegamiento de los evaluadores de resultados y los participantes.

Los tamaños de muestra fueron pequeños, y ninguno de los estudios incluidos reportó cálculos de tamaño de muestra. No todos los ensayos informaron sobre la gravedad de las lesiones. No hubo evaluaciones de seguimiento en los ensayos. También se detectó heterogeneidad estadística en varios análisis de subgrupos que no pudieron explorarse debido a un número reducido de estudios. No hubo informes detallados de la información de los ensayos; en ninguno de los ensayos se abordaron todos los elementos de las convenciones de informes Estándar Consolidados de Ensayos de Notificación (CONSORT, por sus siglas en inglés) o Estándares para Informar Intervenciones en Ensayos Clínicos de Acupuntura (STRICTA, por sus siglas en inglés). Las directrices STRICTA son importantes para mejorar la transparencia de los informes de intervención en los ensayos clínicos de acupuntura. Para los estudios incluidos en esta revisión, se notificaron bien varios elementos en todos los ensayos: el tipo de acupuntura utilizada, el nombre de acupuntura estándar y/o la ubicación de los puntos de acupuntura, el número y la duración de las sesiones de tratamiento y las descripciones precisas de los controles o comparadores (Tabla complementaria 2). Los ensayos realizados en China no proporcionaron información sobre los profesionales, el entorno y el contexto del tratamiento, instrucciones para los profesionales, e información y explicaciones para los pacientes. Esto puede plantear un problema con la reproducibilidad de los estudios y puede ser una fuente de sesgo. La notificación de esos detalles mejoraría el análisis y la interpretación precisos de los datos y mejoraría la fiabilidad de la investigación en las intervenciones de acupuntura .

5. Conclusiones

No hubo diferencia estadística en la eficacia de la acupuntura en comparación con las farmacoterapias para el acné vulgar; sin embargo, las intervenciones de acupuntura notificaron menos efectos adversos. En esta revisión se encontró una mala calidad metodológica del diseño de los ensayos y la falta de informes coherentes de las medidas de los resultados de algunos ensayos; por lo tanto, los resultados se deben interpretar con precaución. Los ensayos futuros deben incluir un diseño metodológico riguroso y los informes deben seguir las convenciones estándar de presentación de informes, como CONSORT y STRICTA. Las medidas de calidad de vida y una mayor comprensión de los mecanismos de la acupuntura en el acné también deben considerarse para estudios futuros.

Conflictos de intereses

Los autores no informan de conflictos de intereses.

Reconocimientos

Este proyecto cuenta con el apoyo conjunto del Centro Internacional de Investigación de Medicina China-Australia (CAIRCCM), una iniciativa conjunta de la Universidad RMIT, Australia, la Academia Provincial de Ciencias Médicas Chinas de Guangdong, China, y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China del Gobierno Chino, con apoyo financiero adicional del Ministerio de Ciencia & Tecnología de China (Proyecto de Cooperación Internacional, Subvención no. 2012DFA31760). Los autores también agradecen al Dr. Wenyu (Iris) Zhou para realizar análisis de riesgo de sesgo y validación de datos.

Materiales suplementarios

Tabla suplementaria 1: criterios de tasa terapéutica efectiva y resultados secundarios. Tabla suplementaria 2: evaluación de la notificación de ítems STRICTA. (Materiales complementarios)