Blog

TaggedV-Loc, cierre vaginal; Comentarios3; Publicado hace 7 años

Cuando me entrené con Tony McCartney en Perth, usamos una sutura de monofilamento común para cerrar la vagina después de una HLL. La sutura se introdujo a través del tubo transvaginal en la pelvis; comenzamos a suturar a las 4 en punto e hicimos una sutura continua de derecha a izquierda y hacia atrás. Una vez terminada, exteriorizamos la aguja para atar el nudo contra la vagina.

Algunos contratiempos ocurrieron ocasionalmente. Menos de una vez al año, la anatomía estaría tan distorsionada que el catéter permanente quedaría atrapado en la sutura, en cuyo caso tuvimos que deshacer la sutura y comenzar de nuevo. Uno de mis colegas incluso logró involucrar unos labios menores en la sutura y el paciente tuvo que ser llevado de vuelta al quirófano. Casi no había más problemas.

Los hematomas de bóveda se presentaron ocasionalmente, pero eran principalmente de naturaleza infecciosa. Estas dehiscencias / hematomas se desarrollan normalmente en el periodo postoperatorio de 6 semanas. Casi ningún paciente tuvo que ser llevado de vuelta al quirófano. Casi todos estos pacientes podrían ser tratados de forma conservadora con antibióticos.

Luego vino el V-Loc. Hace un par de años, Covidien introdujo y comercializó esta nueva sutura de púas. Covidien no tuvo que vendérnoslo duro. Qué sutura más conveniente. Mucho más corta que la longitud total de Monocryl. No hay necesidad de hacer un nudo.

V-Loc es una sutura de púas que es esencialmente una sutura Maxon, excepto que es de púas. Las púas esencialmente minimizan que la sutura se deslice hacia atrás. No necesita ser atado, lo que no solo me pareció muy útil.

Al igual que todas las demás suturas, el V-Loc se introduce en la pelvis a través del tubo. Comienza en el ángulo vaginal derecho y continúa como una sutura corrida de derecha a izquierda y hacia atrás si lo deseas.

Lo siguiente de lo que me di cuenta fue de los dos colegas que se cambiaron al V-Loc, en realidad se cambiaron de vuelta y se alejaron del V-Loc después de tener un par de dehiscencias de bóveda vaginal.

En ese momento no encontré ninguna dehiscencia de bóveda y pensé que todos pasamos por dehiscencias vaginales de vez en cuando. Por lo tanto, continué usando el V-Loc.

Poco después tuve dos cajas con dehiscencias de bóveda en una secuencia corta. Fue característico de ambos casos que se desarrollaron varios meses después de la cirugía. Una de esas pacientes recibió quimioterapia para el cáncer de mama anteriormente y pensé que el retraso en la cicatrización de la herida de su quimioterapia podría haber contribuido a ese caso aislado.

Lo que rompió la espalda del camello fueron otras dos de esas dehiscencias de bóveda retrasadas. En un caso, mi paciente tuvo una HL hace 6 meses. La vi 2 meses después de la cirugía, la examiné y su VENA ha mostrado una bóveda vaginal completamente intacta. Cuatro meses más tarde, se presentó con una dehiscencia de bóveda total. Se presentó en otro hospital con omento eviscerado de su vagina. Requirió una laparotomía, la participación de un urólogo y un cirujano general, una omentectomía y el cierre de la bóveda vaginal. Otro paciente que tuvo una HLL en agosto presentó dehiscencia de bóveda en noviembre. Eso es demasiado.

No estoy seguro de cuál es el mecanismo de dehiscencia de la bóveda en estos casos particulares. Parece que todas estas dehiscencias de bóveda se desarrollan muchos meses después de la cirugía y todos esos pacientes requirieron cirugía para solucionar el problema.

Puedo escuchar a algunos colegas decir que até la sutura demasiado fuerte, etc. Son excusas. No tengo conocimiento de ningún estudio que compare lo difícil que se supone que uno debe atar una sutura.

De hecho, no tengo conocimiento de ningún estudio que haya probado formalmente la seguridad o la eficacia de V-Loc antes del registro con TGA.

V-Loc obtuvo el registro porque Covidien afirmó que es extremadamente similar a una sutura existente registrada; al parecer, representa una modificación menor solo de un dispositivo quirúrgico aprobado por TGA existente y registrado. Desafortunadamente, las autoridades gubernamentales nunca consideraron el aspecto físico de la sutura y sus posibles consecuencias.

Compartí mis preocupaciones con Covidien. Covidien no estaba preocupado. No se disponía de datos prospectivos. Los datos retrospectivos disponibles no sugirieron un aumento del riesgo de acontecimientos adversos con V-Loc. La tasa de reclamaciones a Covidien fue muy inferior al 1% del producto utilizado.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) desvía la responsabilidad de informar de los acontecimientos adversos al cirujano individual. Intenté reportar mis fallas con V-Loc, pero me rendí a mitad de camino. TGA hace que sea tan difícil para los cirujanos reportar eventos adversos, que este proceso es completamente inviable.

Muchos más ginecólogos utilizarán V-Loc o cualquier otra sutura con púas para el cierre vaginal. Y muchas más mujeres desarrollarán dehiscencias de bóveda para las que necesitan ser llevadas de vuelta al quirófano para volver a suturarlas.

No solo en Australia, sino en todo el mundo, tenemos un problema con las pruebas y la evaluación de los dispositivos quirúrgicos. El sistema actual de no realización de pruebas seguirá causando daños considerables, evitables y costosos a los pacientes y a la sociedad.

Las compañías de dispositivos quirúrgicos solo pueden esperar que aquellos pacientes individuales que experimentaron eventos adversos no se conecten entre sí y presenten reclamos legales. Esto es exactamente lo que sucedió con los dispositivos de malla en la cirugía del suelo pélvico, los implantes mamarios y las prótesis de cadera defectuosas anteriormente.

El lunes de esta semana, volví a usar la sutura de monofilamento antigua de nuevo para la sutura de bóveda vaginal. No más V-Loc para mí. Te mantendré informado.

Si ha tenido experiencias similares con V-Loc, puede compartirlas con nosotros aquí.