Comprimidos orales de Flibanserina

¿Qué es este medicamento?

FLIBANSERIN (fly BAN ser in) se usa para tratar el trastorno de deseo sexual hipoactivo (bajo) (HSDD) en mujeres que no han pasado por la menopausia, que no han tenido bajo deseo sexual en el pasado y que tienen bajo deseo sexual sin importar el tipo de actividad sexual, la situación o la pareja sexual. Las mujeres con HSDD tienen un deseo sexual bajo que les preocupa y no se debe a un problema médico o de salud mental, problemas en la relación, medicamentos o abuso de drogas.

Este medicamento no es para el TDSH en mujeres que han pasado por la menopausia. Este medicamento no es para hombres. Este medicamento no debe usarse para mejorar el rendimiento sexual.

Este medicamento se puede usar para otros fines; consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene preguntas.

NOMBRE(S) COMERCIAL (Es) COMÚN (Es): Addyi

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar este medicamento?

Necesitan saber si usted tiene alguna de estas afecciones:

• deshidratación
• si bebe alcohol
• abuso de drogas o adicción
• enfermedad cardíaca
• antecedentes de depresión u otros problemas de salud mental
• antecedentes de un problema de abuso de drogas o alcohol
• enfermedad hepática
• presión arterial baja
• una reacción alérgica o inusual a la flibanserina, otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
• embarazada o tratando de quedar embarazada
• lactancia

¿Cómo debo usar este medicamento?

Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. No tomar con zumo de pomelo. Siga las instrucciones de la etiqueta de la receta. Este medicamento solo debe tomarse a la hora de acostarse. Tomarlo a una hora distinta de la hora de acostarse puede aumentar el riesgo de efectos secundarios, como presión arterial baja, desmayos, lesiones accidentales y somnolencia diurna. Si bebe alcohol, espere al menos 2 horas después de dejar de beber alcohol antes de tomar su dosis a la hora de acostarse. Otra opción es omitir su dosis a la hora de acostarse si bebe alcohol por la noche. Después de tomar su dosis a la hora de acostarse, no beba alcohol hasta el día siguiente. Tome su medicamento a intervalos regulares. No lo tome con más frecuencia de la indicada. No deje de tomarlo excepto por consejo de su médico.

El farmacéutico le dará una guía médica especial con cada receta y recarga. Asegúrese de leer esta información cuidadosamente cada vez.

Hable con su pediatra sobre el uso de este medicamento en niños. Este medicamento no es para uso en niños.Sobredosis de

: Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, póngase en contacto con un centro de toxicología o una sala de urgencias de inmediato.

NOTA: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con otras personas.

¿Qué pasa si olvido una dosis?

Si omite su dosis a la hora de acostarse, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora de acostarse al día siguiente. No tome este medicamento a la mañana siguiente ni duplique su dosis siguiente.

¿Qué puede interactuar con este medicamento?

No tome este medicamento con ninguno de los siguientes medicamentos:

• certain antivirals for HIV or hepatitis
• certain medicines for fungal infections like fluconazole, ketoconazole, itraconazole, or posaconazole
• ciprofloxacin
• clarithromycin
• conivaptan
• diltiazem
• erythromycin
• grapefruit juice
• nefazodone
• telithromycin
• verapamil

This medicine may also interact with the following medications:

• alcohol
• birth control pills
• bupropion
• certain medicines for anxiety or sleep
• certain medicines for seizures like carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
• certain medicines for stomach problems like cimetidine, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, rabeprazole, ranitidine
• digoxin
• diphenhydramine
• etravirine
• fluoxetine
• fluvoxamine
• ginkgo biloba
• lorcaserin
• narcotic medicines for pain
• resveratrol
• rifabutina
• rifampicina
• rifapentina
• sirolimus
• Hierba de San Juan

Es posible que en este listado no se describan todas las posibles interacciones. Dele a su proveedor de atención médica una lista de todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta o suplementos dietéticos que use. También dígales si fuma, bebe alcohol o consume drogas ilegales. Algunos artículos pueden interactuar con su medicamento.

¿Qué debo vigilar mientras uso este medicamento?

Visite a su médico o profesional de la salud para verificar regularmente su progreso. Informe a su médico si sus síntomas no han mejorado después de haber tomado este medicamento durante 8 semanas.

Puede sentirse mareado o somnoliento. No conduzca, ni utilice maquinaria, ni haga nada que requiera agudeza mental durante al menos 6 horas después de tomar su dosis y hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. El riesgo de somnolencia grave aumenta si también está tomando otros medicamentos que causan somnolencia, o si toma este medicamento durante las horas de vigilia. Tome este medicamento solo a la hora de acostarse.

El alcohol puede aumentar los mareos y la somnolencia, y puede aumentar el riesgo de presión arterial baja o desmayos cuando se combina con este medicamento. Si bebe alcohol, espere al menos 2 horas después de dejar de beber alcohol antes de tomar su medicamento a la hora de acostarse. Alternativamente, omita su dosis a la hora de acostarse si bebe alcohol por la noche. Después de haber tomado su medicamento a la hora de acostarse, no beba alcohol hasta el día siguiente.

No se ponga de pie ni se siente rápidamente. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos. Este medicamento puede causar presión arterial baja, a veces con mareos y desmayos. Si comienza a sentirse mareado o aturdido, acuéstese y pida ayuda si los síntomas no desaparecen.

Este medicamento solo está disponible a través de un programa restringido llamado Programa ADDYI REMS, y solo se puede obtener a través de farmacias certificadas que participan en el programa. Para obtener más información sobre el Programa y una lista de farmacias que están inscritas en el Programa, vaya a www.AddyiREMS.com o llame al 1-844-PINK-PILL (1-844-746-5745).

¿Qué efectos secundarios puedo notar al recibir este medicamento?

Efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud lo antes posible:

• reacciones alérgicas como erupción cutánea, picor o urticaria, hinchazón de la cara, labios o lengua
• somnolencia extrema
• signos y síntomas de presión arterial baja como mareos; sensación de desmayo o aturdimiento, caídas; efectos secundarios inusualmente débiles o cansados

que generalmente no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos):

• boca seca
• náuseas
• cansancio
• dificultad para dormir

Es posible que en este listado no estén todos los efectos secundarios posibles. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Dónde debo guardar mi medicamento?

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). Deseche cualquier medicamento sin usar después de la fecha de caducidad.

NOTA: Esta hoja es un resumen. Es posible que no cubra toda la información posible. Si tiene preguntas sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o proveedor de atención médica.