Criterios de valoración de los ensayos Clínicos en la Investigación del Cáncer: Cuatro Términos que debe Conocer
Los ensayos clínicos en oncología tienen su propia terminología única, que incluye criterios de valoración, que son resultados que se miden en ciertos puntos durante un estudio o al finalizar un estudio para ver si un medicamento determinado ha funcionado (por ejemplo, ¿demostró el medicamento una mejora significativa en comparación con el tratamiento comparativo?) y su seguridad (por ejemplo, ¿cuáles son los posibles efectos secundarios?). estadounidense. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) utiliza los puntos finales del estudio para informar las decisiones de aprobación de medicamentos, mientras que los pacientes y los médicos utilizan los puntos finales para informar las decisiones de tratamiento.
Es importante que los pacientes se mantengan informados y comprendan los últimos descubrimientos, incluidos los resultados de los ensayos clínicos, mantengan conversaciones productivas con sus médicos y se aseguren de que conocen las preguntas correctas que deben hacer a lo largo de su viaje. A continuación se describen algunos de los criterios de valoración que a menudo se miden en ensayos clínicos de oncología.
Supervivencia global (SG)
La supervivencia global, o SG, mide el tiempo de vida de los pacientes que se someten a un determinado régimen de tratamiento en comparación con los pacientes que pertenecen a un grupo de control (es decir, que toman otro medicamento o un tratamiento inactivo, conocido como placebo). Si un ensayo clínico demuestra una mejor SG, proporciona pruebas del valor del medicamento para prolongar la vida de un paciente de cáncer. OS es una fuerte y precisa extremo, ya que requiere tener más pacientes y más tiempo de seguimiento en comparación con otro ensayo clínico extremos. En vista de todo esto, la SG a menudo se considera el «estándar de oro» para medir los beneficios clínicos de un medicamento contra el cáncer.
Supervivencia sin progresión (SSP)
Otro criterio de valoración importante para medir la eficacia de los medicamentos contra el cáncer es la supervivencia sin progresión, o SSP: cuánto tiempo vive una persona sin que la enfermedad empeore. Por lo general, los resultados de la SLP están disponibles antes en un ensayo que los datos de SG. La SLP se considera una indicación de control y estabilización de la enfermedad.
La Tasa de Respuesta General (TRG)
La tasa de respuesta General (TRG) es la proporción de pacientes en un ensayo cuyo tumor se destruye o se reduce significativamente con un medicamento. Por lo general, la TRO se define como la suma de respuestas completas (CRs) – pacientes sin pruebas detectables de un tumor durante un período de tiempo específico – y respuestas parciales (PRs) – pacientes con una disminución del tamaño del tumor durante un período de tiempo específico. La ORR mejorada ofrece pruebas tangibles de que el medicamento está funcionando.
la Duración de la Respuesta (DoR)
la Duración de la respuesta, o DoR, es la longitud de tiempo que un tumor continúa respondiendo al tratamiento sin el cáncer de crecimiento o propagación. Los medicamentos para el cáncer que demuestran una mejor OrD pueden producir un retraso duradero y significativo en la progresión de la enfermedad, en lugar de una respuesta temporal sin ningún beneficio duradero.
Determinar el camino a seguir
Si recibe un diagnóstico de cáncer, es importante que trabaje en estrecha colaboración con su médico para comprender los criterios de valoración de los ensayos clínicos y cómo se relacionan con las decisiones de tratamiento a lo largo de su trayectoria oncológica. Con un mayor conocimiento y mejores conversaciones con su médico, tendrá mejores posibilidades de obtener el tratamiento adecuado para sus necesidades únicas. Algunas buenas preguntas para hacerle al médico pueden incluir:
- ¿Qué tipo de cáncer tengo? ¿Qué etapa es?
- ¿Es mi cáncer resecable (operable)? ¿Cómo podría afectar la posibilidad de operar mi curso de tratamiento?
- ¿Qué tipos de tratamientos son apropiados para mi tipo específico de enfermedad?
- ¿cuáles fueron los resultados de los ensayos clínicos para los tratamientos que me recomienda?
- ¿Existen pruebas específicas que puedan ayudar a identificar qué opciones de tratamiento son las más apropiadas para mi enfermedad?