El jurado otorga 383,5 millones de dólares en muertes de pacientes relacionadas con GranuFlo

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Un jurado en Denver otorgó a las familias de tres pacientes de DaVita Kidney Care 3 383.5 millones en una demanda por muerte injusta relacionada con el uso del concentrado de ácido GranuFlo por parte del proveedor de diálisis. DaVita, dijo en un comunicado que apelará el veredicto.

El jurado escuchó el testimonio de que los pacientes – Irma Menchaca, Gary Saldana y Deborah Hardin – experimentaron paradas cardíacas y murieron después de recibir diálisis en las clínicas DaVita que usaban GranuFlo (Fresenius Medical Care). El producto se combina con otro producto de Fresenius, Naturalyte, para formar el dializado utilizado durante el proceso de diálisis. La mezcla también incluye agua y bicarbonato.

» Estamos totalmente en desacuerdo con el veredicto de este jurado y perseguiremos enérgicamente todos los derechos de apelación», dijo DaVita en un comunicado preparado. GranuFlo, argumentó la compañía, es un producto aprobado por la FDA » que ha estado en uso continuo durante más de 25 años. Los problemas planteados con respecto a sus supuestos efectos secundarios clínicos negativos han sido desacreditados y los nefrólogos lo usan a diario para sus pacientes», dijo DaVita en el comunicado. «Los demandantes en este caso ni siquiera alegaron que el producto en sí era peligroso. … Hubo pruebas sustanciales de que el producto GranuFlo es seguro y eficaz, y no hay pruebas de que nosotros o el fabricante de GranuFlo ocultáramos datos que contradijeran su seguridad o eficacia.»

Fresenius distribuyó una nota interna en 2011 a sus propios centros de diálisis especulando que los altos niveles de acetato en el dializado estaban llevando a niveles elevados de bicarbonato y un mayor riesgo de paro cardíaco repentino en pacientes de diálisis. Pero Fresenius no alertó a otros centros de diálisis de sus hallazgos hasta marzo de 2012, cuando la FDA de los Estados Unidos inició un recuerdo de Clase I.

«Los acusados aconsejaron deliberadamente a sus propias clínicas, profesionales y médicos sobre los peligros del producto, pero no aconsejaron a clínicas, profesionales y médicos que no sean de Fresenius sobre el mayor riesgo de (paro cardiopulmonar) asociado con el uso de sus productos», escribió el fiscal general de Luisiana cuando el estado se unió a otras demandas colectivas en julio de 2014. A pesar del retiro del mercado, la FDA no instruyó a Fresenius para que cambiara la composición del producto o lo retirara del mercado. Fresenius acordó el año pasado establecer un fondo de compensación de 2 250 millones para reclamaciones presentadas por familias y pacientes que creían que habían sido perjudicados por el producto.

En el caso DaVita, escuchado ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Colorado, los miembros del jurado otorgaron a las familias de los pacientes fallecidos Menchaca, Saldana y Hardin daños compensatorios de 2 2 millones, 1 1.5 millones y 5 5 millones, respectivamente, y 1 125 millones a cada familia en daños punitivos. DaVita tiene su sede en Colorado.

La firma de abogados Hagens Berman, que representaba a las familias de los tres pacientes, presentó las demandas por muerte injusta contra DaVita en 2013 alegando: «aquí había varias cosas que DaVita podría y debería haber hecho, pero no hizo, para proteger a sus pacientes», dijo la firma en un comunicado. Según las quejas, el proveedor de diálisis «no inspeccionó y revisó la composición de GranuFlo y notó cambios, y DaVita debería haber notado un aumento significativo en los niveles de bicarbonato en sangre cuando los pacientes regresaron para los tratamientos de diálisis», dijo la firma. «DaVita ignoró muchas banderas rojas que precedieron a la pérdida de la vida de estos tres pacientes y muchos otros», dijo Rob Carey, abogado principal de trail. – por Mark E. Neumann