Gadavist (gadobutrol) inyectable / Radiología US

Contraindicación e Información importante sobre reacciones de hipersensibilidad: Gadavist® está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a Gadavist®. Con poca frecuencia se han producido reacciones anafilácticas y otras reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones cardiovasculares, respiratorias o cutáneas, que van de leves a graves, incluida la muerte, tras la administración de Gadavist®. Antes de la administración de Gadavist®, evalúe a todos los pacientes en busca de antecedentes de reacción a medios de contraste, asma bronquial y/o trastornos alérgicos. Estos pacientes pueden tener un mayor riesgo de una reacción de hipersensibilidad a Gadavist®.Retención de gadolinio :El gadolinio se retiene durante meses o años en varios órganos. Los MCBG lineales causan más retención que los MCBG macrocíclicos. A dosis equivalentes, la retención varía entre los agentes lineales. La retención es más baja y similar entre los MCBG macrocíclicos. No se han establecido las consecuencias de la retención de gadolinio en el cerebro, pero se han establecido en la piel y otros órganos en pacientes con insuficiencia renal. Aunque no se han establecido las consecuencias clínicas de la retención de gadolinio en pacientes con función renal normal, algunos pacientes podrían tener un mayor riesgo. Estos incluyen pacientes que requieren dosis múltiples de por vida, pacientes embarazadas y pediátricos, y pacientes con afecciones inflamatorias. Considere las características de retención del agente y minimice los estudios repetitivos de GBCA, cuando sea posible.

Lesión renal aguda: En pacientes con insuficiencia renal crónica, se ha observado lesión renal aguda que a veces requirió diálisis con el uso de ACBG. No exceda la dosis recomendada; el riesgo de lesión renal aguda puede aumentar con dosis superiores a las recomendadas.

Extravasación y Reacciones en el lugar de inyección: Asegurar la permeabilidad venosa y del catéter antes de la inyección de Gadavist®. La extravasación en los tejidos durante la administración de Gadavist ® puede producir irritación moderada.

Sobreestimación de la Extensión de la Enfermedad Maligna en la resonancia magnética de la Mama: La RMN Gadavist ® de la mama sobreestimó el grado de malignidad confirmado histológicamente en la mama enferma en hasta el 50% de las pacientes.

Baja Sensibilidad para Estenosis Arterial Significativa: El rendimiento de Gadavist ® ARM para detectar segmentos arteriales con estenosis significativa (> 50% renal, >70% supra aórtico) no ha demostrado superar el 55%. Por lo tanto, no se debe utilizar un estudio de ARM negativo solo para descartar estenosis significativa.

INDICACIONES Y USO

La inyección de Gadavist ® (gadobutrol) es un agente de contraste a base de gadolinio indicado para su uso con imágenes por resonancia magnética (RM):

• Detectar y visualizar áreas con barrera hematoencefálica alterada y / o vascularización anormal del sistema nervioso central en pacientes adultos y pediátricos, incluidos los recién nacidos a término.
• Para evaluar la presencia y el alcance de la enfermedad maligna de mama en pacientes adultas.
• Para evaluar la perfusión miocárdica (estrés, reposo) y el realce tardío de gadolinio en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria (EAC) conocida o sospechada.

Gadavist ® está indicado para su uso en angiografía por resonancia magnética (ARM):

• Evaluar la enfermedad arterial supraórtica o renal conocida o sospechada en pacientes adultos y pediátricos, incluidos los recién nacidos a término.

Consulte la Ficha técnica completa de Gadavist® (Viales y Jeringas).

Consulte la Información de Prescripción Completa de Gadavist® (Paquete de Imágenes a Granel).

Please see Full Prescribing Information for Gadavist® (Pharmacy Bulk Package).

Consulte la información de prescripción completa para Gadavist®.

Medication Guide

Guía del Medicamento