Inyección de Amikacina 250 mg/ml

La inyección de sulfato de amikacina se puede administrar por vía intramuscular o intravenosa.La amikacina no debe mezclarse físicamente con otros medicamentos, sino que debe administrarse por separado de acuerdo con la dosis y la vía recomendadas.Se debe obtener el peso corporal previo al tratamiento del paciente para calcular la dosis correcta.El estado de la función renal debe estimarse mediante la medición de la concentración de creatinina sérica o el cálculo de la tasa de aclaramiento de creatinina endógeno. El nitrógeno ureico en sangre (BUN) es mucho menos confiable para este propósito. Se debe reevaluar periódicamente la función renal durante el tratamiento.Siempre que sea posible, se deben medir las concentraciones de amikacina en suero para asegurar niveles adecuados, pero no excesivos. Es deseable medir las concentraciones séricas máximas y mínimas de forma intermitente durante el tratamiento. Se deben evitar concentraciones máximas (30-90 minutos después de la inyección) superiores a 35 mcg/ml y concentraciones mínimas (justo antes de la siguiente dosis) superiores a 10 mcg/ml. La dosis debe ajustarse según se indique. En pacientes con función renal normal, se puede utilizar una dosis diaria; las concentraciones máximas en estos casos pueden superar los 35 mcg/ml.Para la mayoría de las infecciones se prefiere la vía intramuscular, pero en las infecciones potencialmente mortales, o en pacientes en los que la inyección intramuscular no es factible, se puede utilizar la vía intravenosa, ya sea en bolo lento (2 a 3 minutos) o en perfusión (0,25% durante 30 minutos).

Administración intramuscular e intravenosa

A la dosis recomendada, las infecciones no complicadas debidas a organismos sensibles deben responder al tratamiento en un plazo de 24 a 48 horas.Si no se produce respuesta clínica en un plazo de tres a cinco días, se debe considerar un tratamiento alternativo.Si es necesario, los diluyentes adecuados para uso intravenoso son: Solución salina normal, dextrosa al 5% en agua. Una vez diluido el producto, la solución debe utilizarse lo antes posible y NO ALMACENARSE.

Adultos y niños mayores de 12 años

La dosis intramuscular o intravenosa recomendada para adultos y adolescentes con función renal normal (aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min) es de 15 mg/kg/día, que se puede administrar como dosis única diaria o dividida en 2 dosis iguales, es decir, 7.5 mg / kg cada 12 h. La dosis diaria total no debe exceder de 1,5 g. En pacientes con endocarditis y neutropenia febril, la dosis debe ser de dos veces al día, ya que no hay datos suficientes para respaldar la dosis de una vez al día.

Niños de 4 semanas a 12 años

La dosis intramuscular o intravenosa (perfusión intravenosa lenta) recomendada en niños con función renal normal es de 15-20 mg/kg/día, que puede administrarse como 15-20 mg/kg, una vez al día; o como 7,5 mg/kg cada 12 h. En pacientes con endocarditis y neutropenia febril, la dosis debe ser dos veces al día, ya que no hay datos suficientes para apoyar la dosis una vez al día.

Neonatos

Una dosis de carga inicial de 10 mg/kg seguida de 7,5 mg/kg cada 12 horas (ver secciones 4.4 y 5.2).

Niños prematuros

La dosis recomendada en prematuros es de 7,5 mg/kg cada 12 horas (ver secciones 4.4 y 5.2). La duración habitual del tratamiento es de 7 a 10 días. La dosis diaria total por todas las vías de administración no debe exceder de 15-20 mg/kg/día. En infecciones difíciles y complicadas en las que se considere un tratamiento de más de 10 días, se debe reevaluar el uso de sulfato de amikacina inyectable y, si se continúa, se debe controlar la función renal, auditiva y vestibular, así como los niveles séricos de amikacina.Si no se produce una respuesta clínica definitiva en un plazo de 3 a 5 días, se debe interrumpir el tratamiento y se debe volver a comprobar el patrón de sensibilidad a los antibióticos del organismo invasor. La falta de respuesta de la infección puede deberse a la resistencia del organismo o a la presencia de focos sépticos que requieren drenaje quirúrgico.

Administración intravenosa

La solución se administra a adultos durante un periodo de 30 a 60 minutos.

Recomendación específica para administración intravenosa

En pacientes pediátricos la cantidad de diluyentes utilizados dependerá de la cantidad de amikacina tolerada por el paciente. La solución se debe perfundir normalmente durante un periodo de 30 a 60 minutos. Los bebés deben recibir una infusión de 1 a 2 horas.

Ancianos

La amikacina se excreta por vía renal, se debe evaluar la función renal siempre que sea posible y ajustar la dosis según se describe en función renal alterada.

Infecciones potencialmente mortales y/o causadas por pseudomonas

La dosis en adultos puede aumentarse a 500 mg cada ocho horas, pero nunca debe exceder de 1,5 g / día ni administrarse durante un período superior a 10 días. No debe excederse una dosis máxima total para adultos de 15 g.

Infecciones del tracto urinario: (distintas de las infecciones por pseudomonas)

7,5 mg / kg / día en dos dosis divididas a partes iguales (equivalente a 250 mg dos veces al día en adultos). Dado que la actividad de la amikacina aumenta al aumentar el pH, se puede administrar simultáneamente un alcalinizante urinario.

Insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal reflejada por un aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min, no es deseable la administración de la dosis diaria total recomendada de amikacina en dosis únicas diarias, ya que estos pacientes tendrán una exposición prolongada a concentraciones valle altas. Ver a continuación los ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal.En los pacientes con insuficiencia renal que reciban la dosis habitual de dos o tres veces al día, siempre que sea posible, se deben controlar las concentraciones séricas de amikacina mediante procedimientos de ensayo adecuados. Las dosis deben ajustarse en pacientes con insuficiencia renal, bien administrando dosis normales a intervalos prolongados, bien administrando dosis reducidas a intervalos fijos.Ambos métodos se basan en el aclaramiento de creatinina o los valores de creatinina sérica del paciente, ya que se ha observado que se correlacionan con las semividas de aminoglucósidos en pacientes con función renal disminuida. Estas pautas de dosificación deben utilizarse junto con observaciones clínicas y de laboratorio cuidadosas del paciente y deben modificarse según sea necesario, incluida la modificación cuando se realice diálisis. Dosis normal a Intervalos Prolongados Entre Dosis: Si la tasa de aclaramiento de creatinina no está disponible y el estado del paciente es estable, se puede calcular un intervalo de dosis en horas para la dosis única normal (es decir, la que se administraría a pacientes con función renal normal en un programa de dos veces al día, 7,5 mg/kg) multiplicando la creatinina sérica del paciente por nueve; por ejemplo, si la concentración de creatinina sérica es de 2 mg/100 ml, se debe administrar la dosis única recomendada (7,5 mg/kg) cada 18 horas.

Como la función renal puede alterar apreciablemente durante la terapia, la creatinina sérica debe ser revisado con frecuencia y el régimen de dosificación modificados según sea necesario. Dosis reducida a Intervalos de Tiempo Fijos Entre Dosis: Cuando la función renal está alterada y es deseable administrar la inyección de sulfato de amikacina a intervalos de tiempo fijos, la dosis debe reducirse. En estos pacientes, se deben medir las concentraciones séricas de amikacina para asegurar una administración precisa y evitar concentraciones séricas excesivas. Si no se dispone de determinaciones de análisis séricos y el estado del paciente es estable, los valores de creatinina sérica y de aclaramiento de creatinina son los indicadores más fácilmente disponibles del grado de insuficiencia renal que se deben utilizar como guía posológica.En primer lugar, iniciar el tratamiento administrando una dosis normal, de 7,5 mg/kg, como dosis de carga. Esta dosis es la misma que la dosis normalmente recomendada que se calcularía para un paciente con una función renal normal como se describe above.To determinar el tamaño de las dosis de mantenimiento administradas cada 12 horas, la dosis de carga debe reducirse en proporción a la reducción de la tasa de aclaramiento de creatinina del paciente:(CrCl = tasa de aclaramiento de creatinina) Una guía aproximada alternativa para determinar la dosis reducida a intervalos de 12 horas (para pacientes cuyos valores de creatinina sérica en estado estacionario se conocen) es dividir la dosis normalmente recomendada por la creatinina sérica del paciente.Las pautas de dosificación anteriores no pretenden ser recomendaciones rígidas, sino que se proporcionan como guías de dosificación cuando la medición de los niveles séricos de amikacina no es factible.

Uso intraperitoneal

Después de la exploración de peritonitis establecida, o después de la contaminación peritoneal debida a derrames fecales durante la cirugía, la amikacina puede utilizarse como irrigante después de la recuperación de la anestesia en concentraciones del 0,25% (2,5 mg/ml). No se recomienda el uso intraperitoneal de amikacina en niños pequeños.

Otras vías de administración

Amikacina en concentraciones del 0,25% (2.5 mg / ml) puede utilizarse satisfactoriamente como solución irrigante en cavidades de abscesos, el espacio pleural, el peritoneo y los ventrículos cerebrales.