Pulmozyme® (dornasa alfa)

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  Informe los efectos secundarios a la FDA en (800) FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

  También puede informar de efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.

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  Nuestro centro dedicado a llevar a los pacientes y cuidadores a los recursos adecuados.
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  RECURSOS

  Pulmozyme.com
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  RECURSOS

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Qué trata

Pulmozyme ® (dornasa alfa) está indicado para administración diaria junto con terapias estándar para el manejo de pacientes con fibrosis quística (FQ) para mejorar la función pulmonar.

En pacientes con FQ con una CVF ≥40% de la administración diaria prevista de Pulmozima también se ha demostrado que reduce el riesgo de infecciones de las vías respiratorias que requieren antibióticos inyectables.

Información importante de seguridad

Pulmozyme no debe utilizarse en pacientes alérgicos a cualquiera de sus componentes.

Los pacientes pueden experimentar lo siguiente al usar Pulmozyme: cambio o pérdida de la voz, molestias en la garganta, erupción cutánea, dolor en el pecho, ojos llorosos rojos, secreción nasal, disminución de la función pulmonar, fiebre, indigestión y dificultad para respirar. No ha habido informes de reacciones alérgicas graves causados por la administración de Pulmozyme. Se han observado urticaria leve a moderada y erupción cutánea leve de corta duración.

Se recomienda que informe los efectos secundarios a Genentech y a la FDA. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch También puede informar de los efectos secundarios a Genentech al 1-888-835-2555.

Para más información, consulte la Ficha Técnica completa de Pulmozyme.

Uso pediátrico

Se ha establecido la seguridad y eficacia de Pulmozyme en pacientes de 5 años de edad y mayores. Aunque los datos de los ensayos clínicos son limitados en pacientes menores de 5 años, se debe considerar el uso de PULMOZIMA en pacientes pediátricos con FQ que puedan experimentar un beneficio potencial en la función pulmonar o que puedan estar en riesgo de infección del tracto respiratorio.

Se ha estudiado la seguridad de la Pulmozima administrada por inhalación diaria durante 2 semanas utilizando 98 pacientes con FQ, de los cuales 65 tenían 3 meses de edad y el nebulizador reutilizable to ™ (que utiliza una mascarilla facial en lugar de una boquilla) se utilizó en pacientes que no pudieron demostrar que podían inhalar o exhalar usando su boca durante todo el período de tratamiento. En general, el tipo de efectos secundarios observados en niños fue similar a los observados en ensayos más grandes en pacientes mayores.