Solución Oral de Cloruro de Potasio

Forma de dosificación: solución oral

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 1 de diciembre de 2020.

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Indicaciones y Uso para Solución Oral de Cloruro de Potasio

Solución oral de cloruro de potasio está indicada para el tratamiento y la profilaxis de la hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica, en pacientes para los que el tratamiento dietético con alimentos ricos en potasio o la reducción de la dosis de diuréticos son insuficientes.

Dosis y Administración de Solución Oral de Cloruro de Potasio

Administración y Monitorización

Monitorización

Controlar el potasio sérico y ajustar las dosis en consecuencia. Para el tratamiento de la hipopotasemia, controle los niveles de potasio diariamente o con más frecuencia, dependiendo de la gravedad de la hipopotasemia hasta que vuelvan a la normalidad. Controle los niveles de potasio de forma mensual a semestral para mantenimiento o profilaxis.

El tratamiento de la depleción de potasio, particularmente en presencia de enfermedad cardíaca, enfermedad renal o acidosis, requiere una atención cuidadosa al equilibrio ácido-base, el estado del volumen, los electrolitos, incluidos magnesio, sodio, cloruro, fosfato y calcio, electrocardiogramas y el estado clínico del paciente. Estado de volumen correcto, equilibrio ácido-base y déficit de electrolitos, según corresponda.

Administración

Diluir la solución de cloruro de potasio con al menos 4 onzas de agua fría .

Tomar con las comidas o inmediatamente después de comer.

Si la concentración sérica de potasio es < 2,5 mEq/L, use potasio intravenoso en lugar de suplementos orales.

Dosis para adultos

Tratamiento de la hipopotasemia

Intervalo de dosis diarias de 40 a 100 mEq. Administre de 2 a 5 dosis divididas; limite las dosis a 40 mEq por dosis. La dosis diaria total no debe superar los 200 mEq en un período de 24 horas.

Mantenimiento o profilaxis

La dosis típica es de 20 mEq al día. Individualice la dosis en función de los niveles séricos de potasio.

Los estudios apoyan el uso de reemplazo de potasio en la toxicidad digitálica. Cuando la alcalosis está presente, la normopalemia y la hiperpotasemia pueden ocultar un déficit total de potasio. La conveniencia del uso de reemplazo de potasio en el contexto de hiperpotasemia es incierta.

Dosis pediátrica

Tratamiento de la hipopotasemia

Pacientes pediátricos de edades comprendidas entre el nacimiento y los 16 años de edad: La dosis inicial es de 2 a 4 mEq/kg/día en dosis divididas; no exceda como dosis única de 1 mEq/kg o 40 mEq, lo que sea menor; las dosis diarias máximas no deben exceder de 100 mEq. Si los déficits son graves o las pérdidas continuas son grandes, considere la terapia intravenosa.

Mantenimiento o profilaxis

Pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 16 años de edad: La dosis típica es de 1 mEq / kg / día. No superar los 3 mEq / kg / día.

Formas farmacéuticas y Concentraciones

Solución oral 10%: 1,3 mEq de potasio por ml.

Solución oral al 20% : 2,6 mEq de potasio por ml.

Contraindicaciones

El cloruro de potasio está contraindicado en pacientes con diuréticos ahorradores de potasio.

Advertencias y precauciones

Irritación gastrointestinal

Puede causar irritación gastrointestinal si se administra sin diluir. El aumento de la dilución de la solución y de la ingesta con las comidas puede reducir la irritación gastrointestinal .

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más comunes a las sales de potasio orales son náuseas, vómitos, flatulencia, dolor/malestar abdominal y diarrea.

Interacciones medicamentosas

Diuréticos ahorradores de potasio

El uso con diuréticos ahorradores de potasio puede producir hiperpotasemia grave. Evite el uso concomitante.

Inhibidores del Sistema renina-Angiotensina-Aldoserona

Los fármacos que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), antagonistas de los receptores de angiotensina (ARA II), espironolactona, eplerenona o aliskiren, producen retención de potasio al inhibir la producción de aldosterona. Monitorizar estrechamente el potasio en pacientes que reciben tratamiento concomitante con SRAA.

Los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)

Los AINES pueden producir retención de potasio al reducir la síntesis renal de prostaglandina E y alterar el sistema renina-angiotensina. Monitorizar estrechamente el potasio en pacientes con AINES concomitantes.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Embarazo

No hay datos en humanos relacionados con el uso de cloruro potásico durante el embarazo, y no se han realizado estudios en animales. No se espera que la suplementación de potasio que no lleve a hiperpotasemia cause daño fetal.

Se desconoce el riesgo de antecedentes de defectos congénitos graves y aborto espontáneo en la población indicada. Todos los embarazos tienen un riesgo de antecedentes de defectos de nacimiento, pérdida u otros resultados adversos. En la población general de los Estados Unidos, el riesgo de fondo estimado de defectos congénitos graves y aborto espontáneo en embarazos clínicamente reconocidos es de 2-4% y 15-20%, respectivamente.

Lactancia

Resumen de riesgos

El contenido normal de iones de potasio de la leche materna es de aproximadamente 13 mEq por litro. Dado que el potasio de los suplementos orales como el cloruro de potasio se convierte en parte de la piscina de potasio del cuerpo, siempre que el potasio corporal no sea excesivo, la contribución de la suplementación con cloruro de potasio debe tener poco o ningún efecto en el nivel en la leche humana.

Uso pediátrico

Se ha demostrado la seguridad y eficacia del cloruro de potasio en niños con diarrea y desnutrición desde el nacimiento hasta los 16 años.

Uso geriátrico

Los ensayos clínicos de cloruro de potasio no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondían de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otros tratamientos farmacológicos.

Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil monitorizar la función renal.

Cirróticos

Los pacientes con cirrosis, por lo general, se deben iniciar en el extremo inferior del rango de dosis, y los niveles séricos de potasio deben monitorizarse con frecuencia. .

Insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal tienen una excreción urinaria reducida de potasio y tienen un riesgo sustancialmente mayor de hiperpotasemia. Los pacientes con deterioro de la función renal, especialmente si el paciente está en tratamiento con inhibidores de la ECA, ARAII o antiinflamatorios no esteroideos, generalmente se deben iniciar en el extremo inferior del rango de dosificación debido al potencial de desarrollo de hiperpotasemia. Los niveles séricos de potasio deben monitorizarse con frecuencia. La función renal debe evaluarse periódicamente.

Sobredosis

Síntomas

La administración de sales de potasio orales a personas con mecanismos excretores normales de potasio rara vez causa hiperpotasemia grave. Sin embargo, si los mecanismos excretores están deteriorados o si el potasio se administra demasiado rápido, puede resultar una hiperpotasemia potencialmente mortal.

La hiperpotasemia suele ser asintomática y puede manifestarse solo por un aumento de la concentración sérica de potasio (6,5 a 8.0 mEq / L) y cambios electrocardiográficos característicos (pico de ondas T, pérdida de ondas P, depresión del segmento S-T y prolongación del intervalo QT). Las manifestaciones tardías incluyen parálisis muscular y colapso cardiovascular por paro cardíaco (9 a 12 mEq/L).

Tratamiento

Las medidas de tratamiento para la hiperpotasemia incluyen las siguientes:

1. Vigile de cerca las arritmias y los cambios de electrolitos.

2. Elimine los alimentos y medicamentos que contengan potasio y cualquier agente con propiedades ahorradoras de potasio, como diuréticos ahorradores de potasio, ARA, inhibidores de la ECA, AINE, ciertos suplementos nutricionales y muchos otros.

3. Administrar gluconato de calcio intravenoso si el paciente no tiene riesgo o tiene bajo riesgo de desarrollar toxicidad digitálica.

4. Administrar por vía intravenosa de 300 a 500 ml/hora de solución de dextrosa al 10% que contenga de 10 a 20 unidades de insulina cristalina por 1000 ml.

5. Corregir la acidosis, si está presente, con bicarbonato sódico intravenoso.

6. Use resinas de intercambio, hemodiálisis o diálisis peritoneal.

En pacientes que se han estabilizado con digitálicos, una disminución demasiado rápida de la concentración sérica de potasio puede producir toxicidad digitálica.Solución oral de cloruro de potasio

Descripción

Cloruro de potasio, USP es un cristal incoloro, alargado, prismático o cúbico, o polvo granular blanco. Es soluble en agua y ligeramente soluble en alcohol. Químicamente, el cloruro de potasio es K-Cl con una masa molecular de 74,55 g / mol.

Solución oral al 10% : Cada 15 ml de solución contiene 1.5 g de cloruro de potasio, USP y los siguientes ingredientes inactivos: ácido cítrico anhidro, FD&C Amarillo #6, glicerina, metilparabeno, sabor a naranja natural, propilenglicol, propilparabeno, agua purificada, citrato de sodio dihidrato, sucralosa.

Solución oral al 20%: Cada 15 ml de solución contiene 3,0 g de cloruro de potasio, USP y los siguientes ingredientes inactivos: ácido cítrico anhidro, FD&C Amarillo # 6, glicerina, metilparabeno, sabor a naranja natural, propilenglicol, propilparabeno, agua purificada, citrato de sodio dihidrato, sucralosa.

El sabor natural de naranja incluye extracto de fruta y sabor natural.

Solución Oral de cloruro de potasio-Farmacología Clínica

Mecanismo de acción

El ion de potasio (K+) es el catión intracelular principal de la mayoría de los tejidos corporales. Los iones de potasio participan en una serie de procesos fisiológicos esenciales que incluyen el mantenimiento de la tonicidad intracelular, la transmisión de impulsos nerviosos, la contracción del músculo cardíaco, esquelético y liso, y el mantenimiento de la función renal normal.

La concentración intracelular de potasio es de aproximadamente 150 a 160 mEq por litro. La concentración plasmática normal en adultos es de 3,5 a 5 mEq por litro. Un sistema activo de transporte de iones mantiene este gradiente a través de la membrana plasmática.

El potasio es un componente dietético normal, y en condiciones de estado estacionario, la cantidad de potasio absorbida del tracto gastrointestinal es igual a la cantidad excretada en la orina. La ingesta dietética habitual de potasio es de 50 a 100 mEq por día.

Farmacocinética

De acuerdo con la literatura publicada, la tasa de absorción y excreción urinaria de potasio de la solución oral de KCl fue mayor durante las primeras horas después de la administración en relación con los productos de liberación modificada de KCl. La biodisponibilidad de potasio, medida por la excreción urinaria acumulada de K+ durante un periodo de 24 horas tras la administración de la dosis, es similar para la solución de KCl y los productos de liberación modificada.

Cómo se suministra / Almacena y Manipula

Solución oral de cloruro de potasio, USP es una solución naranja disponible de la siguiente manera:

10%: Taza de solución oral de 40 mEq/30 mL

taza de 30 mL x 30 tazas por caja, NDC 0904-7062-42

taza de 30 mL x 40 tazas por caja, NDC 0904-7062-60

taza de 30 ml x 50 tazas por caja, NDC 0904-7062-43

Taza de 30 ml x 80 tazas por caja, NDC 0904-7062-96

Taza de 30 mL x 100 tazas por caja, NDC 0904-7062-73

Almacenamiento

Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F) . Dispense en un recipiente hermético y resistente a la luz, tal como se define en la USP. PROTEGER de la LUZ y la CONGELACIÓN.

APOTEX INC.

Cloruro de Potasio Solución Oral, USP

10% y 20%

Distribuido Por:

PRINCIPALES® productos FARMACÉUTICOS

Livonia, MI 48152

Revisado: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

Descargo de responsabilidad médica