Tratamiento del Glioblastoma (MBG) | Optune® Sitio Oficial para Pacientes
¿Para qué está aprobado Optune®?
Optune es un dispositivo portátil, aprobado por la FDA, indicado para tratar un tipo de cáncer cerebral llamado glioblastoma multiforme (MBG) en pacientes adultos de 22 años de edad o más.
MBG de nuevo diagnóstico
Si tiene una MBG de nuevo diagnóstico, Optune se usa junto con una quimioterapia llamada temozolomida (TMZ) si:
- Su cáncer ha sido confirmado por su profesional de la salud Y
- Se ha sometido a una cirugía para extirpar la mayor cantidad posible de tumor
MBG recurrente
Si el tumor ha regresado, Optune se puede usar solo como alternativa a la terapia médica estándar si:
- Ha probado la cirugía y la radiación y no funcionaron o ya no funcionan Y
- Ha probado la quimioterapia y su MBG ha sido confirmada por su profesional sanitario
¿Para qué está aprobado el tratamiento Optune Lua™?
Optune Lua es un dispositivo portátil, aprobado por la FDA, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mesotelioma pleural maligno (MPM) no resecable, localmente avanzado o metastásico, que se utiliza junto con quimioterapia estándar (quimioterapia basada en pemetrexed y platino).
¿Quién no debe usar Optune para GBM u Optune Lua para MPM?
Optune para GBM y Optune Lua para MPM no son para todos. Consulte a su médico si tiene:
- MBG y un dispositivo médico implantado (derivación programable), defecto craneal (falta de hueso sin reemplazo) o fragmento de bala. Optune no se ha probado en personas con dispositivos electrónicos implantados, lo que puede hacer que los dispositivos no funcionen correctamente, y Optune no se ha probado en personas con defectos craneales o fragmentos de bala, lo que puede hacer que Optune no funcione correctamente.
- MPM y un dispositivo médico electrónico implantado, incluido un marcapasos, un desfibrilador automático implantable, etc. Optune Lua no se ha probado en personas con dispositivos electrónicos implantados, lo que puede hacer que los dispositivos no funcionen correctamente
- Una sensibilidad conocida a los hidrogeles conductores (el gel en las matrices colocadas en el cuero cabelludo o la parte superior del cuerpo como los que se usan en los electrocardiogramas). Cuando Optune / Optune Lua entra en contacto con la piel, puede causar más enrojecimiento y picor o, en raras ocasiones, puede provocar una reacción alérgica que ponga en peligro la vida
No use Optune para GBM u Optune Lua para MPM si está embarazada o planea quedarse embarazada. Se desconoce si Optune/Optune Lua es seguro o eficaz durante el embarazo.
¿Qué debo saber antes de usar Optune para GBM u Optune Lua para MPM?
Optune y Optune Lua solo deben utilizarse después de recibir formación de personal cualificado, como su médico, un enfermero u otro personal médico que haya completado un curso de formación impartido por Novocure®, el fabricante de Optune y Optune Lua.
- No use ninguna pieza que no venga con el Kit de Tratamiento Optune u Optune Lua que Novocure le envió o que le administró su médico
- No moje el dispositivo o las matrices de transductores
- Si tiene una afección cutánea grave subyacente donde se colocan las matrices de transductores, hable con su médico sobre si esto puede prevenir o interferir temporalmente con el tratamiento Optune u Optune Lua
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Optune para GBM y Optune Lua para MPM?
Los efectos secundarios más frecuentes de Optune cuando se usa junto con quimioterapia para la MBG (temozolomida o TMZ) fueron recuento bajo de plaquetas, náuseas, estreñimiento, vómitos, cansancio, convulsiones y depresión.
Los efectos secundarios más comunes cuando se usa Optune solo para la MBG fueron irritación del cuero cabelludo (enrojecimiento y picazón) y dolor de cabeza. Otros efectos secundarios fueron malestar, contracciones musculares, caídas y úlceras en la piel.
Los efectos secundarios más frecuentes de Optune Lua cuando se usa junto con quimioterapia para MPM (quimioterapia basada en pemetrexed y platino) fueron recuento bajo de glóbulos rojos, estreñimiento, náuseas, cansancio, dolor en el pecho, fatiga, irritación de la piel por el uso del dispositivo, picazón en la piel y tos.
Otros posibles efectos adversos asociados con el uso de Optune Lua incluyen: irritación de la piel relacionada con el tratamiento, reacción alérgica al yeso o al gel, sobrecalentamiento del electrodo que provoca dolor y/o quemaduras locales en la piel, infecciones en los sitios de contacto del electrodo con la piel, sensación de calor local y hormigueo debajo de los electrodos, espasmos musculares, reacción en el sitio del dispositivo médico y ruptura de la piel/úlcera cutánea.
Hable con su médico si tiene alguno de estos efectos secundarios o preguntas.
Precaución: La ley federal restringe la venta de Optune Lua por o por orden de un médico. Dispositivo Humanitario. Autorizado por la Ley Federal para su uso en el tratamiento de pacientes adultos con mesotelioma pleural maligno no resecable, localmente avanzado o metastásico, simultáneamente con quimioterapia a base de pemetrexed y platino. No se ha demostrado la eficacia de este dispositivo para este uso.
Haga clic aquí para ver las Instrucciones de uso de Optune (IFU) para obtener información completa sobre las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones del dispositivo.
Haga clic aquí para ver el Optune Lua IFU para obtener información completa sobre las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones del dispositivo.
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