Acupuncture for Acne Vulgaris: a Systematic Review and Meta-Analysis
Abstract
Purpose. Tehdä systemaattinen katsaus ja meta-analyysi määrittää nykyisen parhaan saatavilla olevan näytön tehokkuudesta ja turvallisuudesta akupunktio ja siihen liittyvät hoidot akne vulgaris. Menetelmä. Yksitoista Englanti ja Kiina tietokannat haettiin tunnistaa satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCTs) akne vulgaris verrattuna farmakoterapioita, ei hoitoa, ja sham tai Lume akupunktio. Metodologinen laatu arvioitiin Cochrane Collaborationin Risk of bias-työkalulla. Meta-analyysi tehtiin RevMan-ohjelmiston avulla. Tulos. Kvalitatiivisessa tarkastelussa oli mukana kaksitoista RCT: tä ja meta-analyysissä 10 RCT: tä. Tutkimusten metodologinen laatu oli yleensä heikko. Todennäköisyys saavuttaa ≥30% muutos leesioiden määrässä akupunktioryhmässä ei eronnut lääkehoitoryhmästä (RR: 1, 07 95% luottamusväli 0, 98, 1, 17; %) ja ≥50% muutos leesioiden määrässä akupunktioryhmässä ei ollut tilastollisesti erilainen kuin lääkehoitoryhmässä (RR: 1, 07 95% luottamusväli 0, 98, 1, 17; %). Päätelmä. Vaikka varovaisuutta tulee noudattaa mukana olevien tutkimusten laadun vuoksi, akupunktio ja korvan akupainanta eivät poikenneet tilastollisesti ohjeellisista suositelluista hoidoista, mutta niillä oli vähemmän sivuvaikutuksia ja ne voivat olla hoitovaihtoehto. Tulevissa kokeissa olisi puututtava menetelmäpuutteisiin ja täytettävä STRICTASSA asetetut raportointivaatimukset.
1. Johdanto
akne vulgaris (Akne) on krooninen ja itsestään rajoittuva tila, joka alkaa nuoruusiässä ja voi kestää yli 10 vuotta . Akne on ominaista tulehtunut ja noninflamed comedones, rasvainen iho, ja kystat . Comedonien alkuperäisen kehityksen mekanismeja ei täysin tunneta . Neljä tekijää on tunnistettu, jotka edistävät akne vaurioita ja ovat tärkeimmät tavoitteet hoidon. Näitä tekijöitä ovat follikulaarinen keratinisaatio, Talin tuotanto, Propionibacterium acnes (P. acnes), ja tulehduksellinen välittäjä vapautuminen . Akne vaurioita voi liittyä solutulehdus aiheuttaa hyperkeratinization follikulaarinen kanavat . P. aknes voi indusoida keratinosyytit tuottamaan sytokiineja, jotka hajottavat kanavat aiheuttaen comedoneja . Genetiikka ja androgeenin epätasapaino voivat vaikuttaa talirauhasen lipidisynteesiin. Paheneminen voi johtua yhdestä tai useista tekijöistä, kuten P. acnes, kuukautiset, ammatti, henkilökohtainen hikoilu, ruokavalio, tai stressi .
aknen hoitoon kuuluu paikallisesti käytettäviä bentsoyyliperoksidia ja paikallisesti käytettäviä retinoideja tai lievään tai keskivaikeaan akneen tarkoitettuja antibiootteja sekä suun kautta otettavia antibiootteja yhdistettynä joko paikallisesti käytettäviin bentsoyyliperoksidiin tai paikallisesti tai suun kautta annettaviin retinoideihin vaikean aknen hoidossa . Akupunktio on kattotermi perinteisille kiinalaisille lääketieteen tekniikoille, jotka stimuloivat akupunktiopisteitä. Tekniikoita ovat akupunktio (hienojen neulojen lisääminen tiettyyn paikkaan tyypillisesti 20-30 minuutin ajaksi), korvalehden akupunktio (neulojen lisääminen tiettyyn korvalehden kohtaan), korvalehden akupainanta (tylppien välineiden, kuten pienten metallisten kuulalaakereiden sijoittaminen korvalehden tiettyyn kohtaan), elektroakupunktio (akupunktioneulojen lievä sähköinen stimulointi) ja Moksibustio (Artemisia argyi Levlin polttaminen. et Vant tai Artemisia vulgaris-lehti jalostetussa muodossa). Useat tutkimukset ovat viitanneet akupunktiotekniikoiden mahdolliseen rooliin aknessa. Auricular acupressure ja ympäröivä neula (jossa kaksi tai neljä neulaa työnnetään pinnallisesti noin akne leesio) on osoitettu vähentävän seerumin eritysnopeus (SER) ja testosteroni . Kun akupunktio yhdistettiin bentsoyyliperoksidiin, naisten SER väheni verrattuna pelkkään bentsoyyliperoksidiin . Eläinkokeissa aurikulaarisen akupunktion, aurikulaarisen elektroakupunktion, kehon akupunktion ja elektroakupunktion on osoitettu vähentävän tulehdusta . Auricular akupunktio voi vähentää akne tulehdus kautta perifeerinen muskariinireseptorit ja synnynnäinen ja adaptiivinen immuunivaste , mikä mahdollisesti vähentää akne tulehdus.
useissa tutkimuksissa on tarkasteltu akupunktiotekniikoiden mahdollisia hyötyjä kliinisissä tutkimuksissa. A Cochrane review on complementary therapies for acne evaluated efficacy of herbal medicine, akupunktio, cuping therapy, dietary modifications, cleaned bee venom, and tea tree oil. Katsauksessa todettiin, että Rohdosvalmisteen ja akupunktion käytön tueksi ei ollut näyttöä. Akupunktiosta aknen hoitoon on julkaistu kaksi systemaattista katsausta, toinen englanniksi ja toinen kiinaksi . Cao ym. mukana olivat kokeet, joissa käytettiin akupunktiota, kuppausta ja muita rohdosvalmisteita. Vaikka ”parantuneiden” tapausten määrä lisääntyi, kun akupunktio yhdistettiin kuppaukseen tai suun kautta otettaviin tai paikallisesti annettaviin rohdosvalmisteisiin, mitään hyötyä ei havaittu, kun akupunktiota verrattiin lääkehoitoon. Arvostelijat kuvailivat papereiden metodologista laatua huonoksi. Li ym. mukana kokeet manuaalinen akupunktio verrattuna rutiininomainen tavanomainen lääketiede (isotretinoiini ja antibiootit) tai useita kiinalaisen lääketieteen hoitoja. Kirjoittajat eivät pystyneet esittämään päätelmiä mukana olleiden kokeiden heikon laadun vuoksi.
nämä arviot sisälsivät rohdosvalmisteita ja tekniikoita, joita ei yleisesti käytetä Kiinan ulkopuolella. Akupunktiota käytetään yleisesti kliinisissä käytännöissä iho-olosuhteissa, mutta akupunktion tehokkuuden ja turvallisuuden arvioinnissa on kuitenkin aukko acne vulgariksen hoidossa. Tämä tarkastelu analysoi akupunktio verrattuna farmakoterapioita, ei hoitoa, ja sham tai plasebo akupunktio arvioida tehokkuutta ja turvallisuutta akupunktio ja acupressure akne vulgaris.
2. Menetelmät
yksitoista tietokantaa haettiin alusta toukokuuhun 2013, ja päivitys tehtiin toukokuussa 2016. Haussa oli viisi englanninkielistä (PubMed, Embase, Allied and Complementary Medicine Database (Amed), The Kumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) ja Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)) ja kuusi kiinalaista tietokantaa (Chinese National Knowledge Infrastructure (Cnki), Chongqing VIP Information Company (CQVIP), Wanfang Data, Chinese biolääketieteen Literature Database (CBM)) sekä Kiinan Conference Papers Database ja China Dissertation database). Kielirajoituksia ei ollut. Hakutermejä olivat akne vulgaris, papulo-pustulaarinen akne, akupunktio, akupainanta, moksibustio, korvaläpän akupunktio ja korvaläpän akupainanta, elektroakupunktio, elektrostimulaatio ja variantit. Moksibustio ja akupainanta otettiin mukaan, koska ne ovat yleisesti käytettyjä tekniikoita suoraan stimuloimaan akupunktiopisteitä. Erityisesti moksibustio yhdistetään yleisesti akupunktioon, ja akupunktiota tarkoittava kiinalainen termi ”zhen jiu” tarkoittaa kirjaimellisesti akupunktiota ja moksibustiota. Hakutermejä tutkimuksen suunnitteluun olivat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, kontrolloidut kliiniset tutkimukset, lääkehoito, lumelääke ja variantit.
tunnistettujen lainausten otsikot ja tiivistelmät skannattiin potentiaalisesti hyväksyttävien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (rcts) tunnistamiseksi. Koko teksti haettiin, kun kelpoisuutta ei voitu varmistaa otsikosta ja abstraktista. RCTs akupunktio, acupressure, auricular akupunktio, moksibustion, ja elektroakupunktio verrattuna mitään hoitoa, sham akupunktio, plasebo, tai tavanomainen lääkehoito akne vulgaris sisällytettiin tarkasteluun. Ikää, sukupuolta, etnisyyttä tai kielirajoituksia ei sovellettu. Kokeet, jotka sisälsivät muita menetelmiä, kuten yhteisinterventiota, kuten lääkehoitoa tai muita kuin edellä mainittuja kiinalaisen lääketieteen tekniikoita, suljettiin pois.
ensisijainen tulos oli muutos leesioiden määrässä mitattuna terapeuttisella efektiivisellä nopeudella (TER). Kiinalaisissa lääketieteen ohjeissa suositellaan ter-arvon ilmoittamista ≥50% pelkästään leesiomäärän tai leesiomäärän ja vaikeusasteen yhdistelmän perusteella . Monissa tutkimuksissa käytettiin ≥30%: n TER-arvoa parannuksena, joka perustui kiinalaisen lääketieteen ohjeisiin vuodelta 1994 . Vuoden 1994 ohjeen terapeuttista tehoa koskevat kriteerit perustuivat leesiomäärän ja siihen liittyvien oireiden muuttumiseen. Analyysia varten otimme mukaan tiedot henkilöistä, jotka saavuttivat vähintään 30 prosenttia leesioiden määrästä riippumatta tutkimuksessa käytetystä tehokkuuden vähimmäiskynnyksestä. Toissijaisia tuloksia olivat vakavuusluokitus, lääkärin yleisluokitus (lääkärin arvio tai omailmoitus), valokuvausluokitus, elämänlaadun mittausvälineet ja haittatapahtumien (ae) raportit.
uutetut tiedot sisälsivät potilaiden demografiset tiedot, otoskoon, keskeyttäneiden määrän, tiedot interventiosta ja vertailulääkkeestä, lopputuloksen mittarit, tulokset ja haittavaikutukset. Tekijöihin otettiin yhteyttä, jos tietoja puuttui. Tietojen todentamisen suoritti riippumaton tutkija (iz).
kaksi tutkijaa (KW, iz) arvioi riippumattomasti metodologista laatua käyttäen Cochrane Collaborationin Risk of bias-työkalua . Kokeet arvioitiin pieneksi, epäselväksi tai suureksi vinouman riskiksi sekvenssien tuottamisen, kohdentamisen salaamisen, osallistujien sokaistumisen, tulosten arvioijien sokaistumisen, puutteellisten tulostietojen, valikoivan raportoinnin ja muiden vinoumien, kuten eturistiriitojen, aloilla. Akupunktiotutkimuksissa ei ole mahdollista sokeuttaa henkilökuntaa (harjoittajaa) . Erimielisyydet tuomioissa ratkaistiin neuvottelemalla toisen arvostelijan (tz) kanssa.
tilastolliset analyysit tehtiin Review Manager 5.3.5-menetelmällä . Dikotomiset tiedot esitetään riskisuhteena (RR) ja jatkuvat tiedot keskimääräisenä erona 95 prosentin luottamusvälillä (CIs). Tiedot analysoitiin käytettävissä olevia tapauksia varten. Käytettiin satunnaisefektimallia. Tilastollista heterogeenisuutta pidettiin huomattavana, kun tilasto oli yli 50%. Suunnittelimme herkkyysanalyysin tekemistä tutkimuksilla, jotka arvioitiin pieneksi vinouman riskiksi sekvenssien tuottamisessa. Alaryhmäanalyysit tehtiin myös ≥50%: lla ja ≥30%: lla TER. Julkaisuharhojen tutkimista suunniteltiin, jos johonkin meta-analyysiin sisällytettiin yli kymmenen tutkimusta. Mukaan otettujen kokeiden määrän ja menetelmällisen laadun vuoksi kaikkia suunniteltuja analyysejä ei voitu tehdä.
3. Tulokset
3, 1. Hakutulokset
tietokantahakujen perusteella tunnistettiin yhteensä 15 306 tietuetta, joissa oli yksi muualta hankittu lisätietue. Poiston jälkeen kaksoiskappaleet, seulonta otsikot ja tiivistelmät ulkopuolelle 7,673 papereita, ja 2,485 koko tekstit tarkasteltiin (Kuva 1).
3.2. Tutkimusten ominaisuudet
kaksitoista RCT: tä, joihin osallistui 1 026 osallistujaa, täyttivät osallistumiskriteerit . Meta-analyysissa oli mukana kymmenen RCT: tä, joissa oli 975 osallistujaa. Kahdesta tutkimuksesta saatuja tietoja ei voitu analysoida uudelleen, koska tietoja ei ollut saatavilla yksittäisistä ryhmistä; nämä tiedot jätettiin kvantitatiivisen analyysin ulkopuolelle . Tekijöihin otettiin yhteyttä lisätietojen saamiseksi,mutta tämä ei onnistunut. Kaikkiin kokeisiin värvättiin miehiä ja naisia, paitsi K. S. Kimiin ja Y.-B. Kimiin, jotka värväsivät vain miespuolisia koehenkilöitä. Osallistujien ikä vaihteli 13-37 vuoden välillä, ja keski-iän mediaani oli 23, 1 vuotta. Tiedot tutkimuksen sijainti, hoitoajat, seuranta-aikoja, ja osallistujan vaiheessa ja kesto kunnossa on esitetty taulukossa 1.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NS: Ei ilmoitettu; I: interventio; C: valvonta; F: nainen; M: mies; D: päivät; w: viikot; m: kuukaudet; y: Vuodet.
|
yleisimmin käytetty toimenpide oli akupunktio (kuusi koetta), jota seurasi korvaläpän akupainanta (kaksi koetta) . Yhdessä tutkimuksessa käytettiin elektroakupunktiota ja yhdessä kokeessa akupunktiota yhdistettynä moksibustioon . Vertailuaineet on kuvattu taulukossa 2. K. S. Kim ja Y. – B. Kim 2012 sisälsivät kolme hoitohaaraa, yhden pelkän akupunktion, yhden kasviperäisen lääketieteen ja yhden, jossa kasviperäinen lääketiede yhdistettiin akupunktioon. Näitä kolmea ryhmää verrattiin jonotuslistakontrolliin. Vain akupunktiohaaraa koskevat tiedot sisältyivät tähän analyysiin. McKee ym. Vuonna 2004 vertailtiin kahta hoitohaaraa, auricular acupunktiota ja auricular electroacupunktiota lumekontrolliryhmään, sham auricular acupunktiota ja sham auricular electroacupunktiota.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
I: interventio; C: kontrolli; EA: elektroakupunktio; q.d.: kerran päivässä; b.i.d.: kahdesti päivässä; t.i.d.: kolme kertaa päivässä; q.i.d.: neljä kertaa päivässä; q.n.: kerran iltaisin; AA: auricular acupressure; SA: surround needle; sec: seconds; Hz: hertz.
|
akupunktiopisteissä oli suurta vaihtelua (Taulukko 2). Kolmessa tutkimuksessa käytettiin cv13 Shangwan, Cv12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai, ST24 Huaroumen, ST26 Wailing, Shang Feng Shi Dian (vatsapiste 0,5 cun lateral to ST 24 Huaroumen) ja KI13 Qixue. Useimmissa tutkimuksissa käytettiin standardoitua akupunktiopistesarjaa, jossa yhdessä tutkimuksessa käytettiin semistandardisoitua lähestymistapaa . Neljässä tutkimuksessa käytettiin Ashi-pisteitä, joiden sijaintia ei ollut määritelty, ja kahta käytettyä neulaa aknevaurioiden (ympäröivän akupunktion) ympärillä.
yksi tutkimus raportoitiin hoidollisesti tehokkaasta esiintymistiheydestä, joka perustui leesioiden määrään ja vaikeusasteeseen, ja myös seerumin testosteronitasoon ja uusiutumistiheyteen. Neljä tutkimusta raportoitiin terapeuttisesta tehokkuudesta vuoden 2002 kiinalaisen lääketieteen tutkimusohjeiden mukaan . Yhdessä kokeessa käytettiin kiinalaisen lääketieteen tutkimusohjeita vuodelta 1997 ja kolmessa kokeessa vuoden 1994 kiinalaisen lääketieteen tutkimusohjeita . Yhdessä tutkimuksessa ei viitattu ohjeisiin, joiden mukaan hoidon tehoa arvioitaisiin, mutta osoitettiin, että leesion paraneminen 95% oli parannuskeino ja 60% merkitsevä paraneminen; nämä tiedot sisältyivät meta-analyysiin . Kliinisen vaikutuksen määrittämisperusteet on kuvattu täydentävässä taulukossa 1. Vain yhdessä tutkimuksessa mitattiin elämänlaatua käyttäen Skindex 29: ää .
3.3. Harhariski
tutkimusten metodologinen laatu oli yleensä alhainen (kuva 2). Neljä tutkimusta arvioitiin niin suuri riski bias alalla sekvenssin sukupolvi, koska he käyttivät sequence of visit satunnaistamista. Viisi koetta arvioitiin satunnaislukugeneraattoreita käytettäessä pieneksi riskiksi. Kolme tutkimusta arvioitiin epäselviksi, koska niistä ei ollut riittävästi tietoa . Kaikki kokeet arvioitiin epäselväksi riskiksi osallistujien sokaistumisessa. Kahdessa tutkimuksessa tulosten arvioijien sokkoutumisriski arvioitiin pieneksi ja kymmenessä riski oli epäselvä riittämättömien tietojen vuoksi. Yksi tutkimus arvioitiin puutteellisten tietojen osalta epäselväksi riskiksi, koska he eivät ilmoittaneet keskeyttämistietoja. Yksi oikeudenkäynti, Zhang et al. , raportoitiin keskeyttäneistä, mutta tietoja raportoitiin vain niistä, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun, ja näin ollen ne arvioitiin suuriksi riskeiksi puutteellisten tulosten osalta. Kymmenen tutkimusta arvioitiin puutteellisten tietojen vuoksi vähäiseksi riskiksi. Kahdessa tutkimuksessa selektiivisen hoitotuloksen ilmoittamisen riskiksi arvioitiin suuri. McKee ym. todettiin, että ne sisältäisivät tietoja haittavaikutuksista, mutta Tietoja ei esitetty. K. S. Kim ja Y.-B. Kim 2011 ilmoittivat protokollassaan VAS-asteikon käytöstä, mutta Tietoja ei raportoitu. Loput kymmenen koetta arvioitiin epäselviksi, koska tutkimusprotokollia ei julkaistu eikä koerekisteröintejä tunnistettu .
3.4. Primaaritulos: efektiivinen hoitotulos
Kuvassa 3 esitetään metsäpalsta, jossa ter on muuttunut ≥30% oireissa. Tutkimusten meta-analyysissä, jossa TER määriteltiin ≥30%: n paranemiseksi, todennäköisyys saavuttaa 30% tai suurempi muutos leesioiden määrässä akupunktioryhmässä ei eronnut yhdistelmähoitoryhmässä (retinoidit, antibiootit ja muut lisäravinteet) (neljä tutkimusta, RR: 1, 07 95%: n luottamusväli 0, 98, 1, 17 ja%), joissa heterogeenisuus oli alhainen. Tutkimusten alaryhmäanalyysi, jossa vertailukohtana oli antibiootteja ja muita lisäravinteita, osoitti, että 30%: n tai suuremman muutoksen leesioiden määrässä ei ollut eroa akupunktion ja paikallisesti/suun kautta otettavien antibioottien ja lisäravinteiden ryhmässä (kaksi tutkimusta, RR: 1, 03 95%: n luottamusväli 0, 91, 1, 16 ja%), joilla oli alhainen heterogeenisuus. Alaryhmäanalyysissä, jossa tarkasteltiin 30%: n tai suuremman muutoksen mahdollisuutta leesioiden määrässä, akupunktio oli yhtä tehokas kuin retinoidiryhmät (viaminaatti ja tretinoiini) (kaksi tutkimusta, RR: 1 , 13 95%: n luottamusväli 1, 00, 1, 28, ja %) ilman heterogeenisyyttä .
kaaviossa 4 esitetään metsäpalsta, jossa oireiden ter-muutos on ≥50%. ≥50% TER-arvoa käyttäneiden tutkimusten meta-analyysissä yli 50%: n muutoksen todennäköisyys akupunktioryhmässä ei ollut tilastollisesti erilainen kuin lääkehoitoryhmässä (retinoidit ja antibiootit) (kuusi tutkimusta, RR: 1, 07 95%: n luottamusväli 0, 98, 1, 17 Ja%); kuitenkin esiintyi kohtalaista tai merkittävää heterogeenisuutta. Alaryhmäanalyysissä 50%: n tai suuremman muutoksen todennäköisyys akupunktioryhmässä ei eronnut retinoidiryhmästä (isotretinoiini ja paikallinen tretinoiini) neljässä tutkimuksessa (neljä tutkimusta, RR: 1, 05 95%: n luottamusväli 0, 93, 1, 17 ja%), joissa esiintyy kohtalaista tai huomattavaa heterogeenisuutta . Kahta auricular acupressure-tutkimusta ei yhdistetty vertailutyyppien erojen vuoksi (toinen vertailulääke oli suun kautta otettava lääke ja toinen paikallisesti käytettävä valmiste). Ter ≥50% oli tehokkaampi kuin suun kautta otettuun tetrasykliiniin verrattuna (yksi tutkimus, RR: 1, 15 95% CI 1, 02, 1, 31) ; interventioryhmässä oli kuitenkin neljä kertaa enemmän osallistujia kuin vertailuryhmässä ilman perusteluja. Toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin korvan akupainantaa, ei havaittu mitään hyötyä verrattuna paikalliseen bentsamysiiniin (yksi tutkimus, RR: 1, 12 95% CI 0, 88, 11, 43) .
3.5. Secondary Outcomes
K. S. Kimin ja Y.-B. Kimin paperi oli ainoa tutkimus, joka raportoi elämänlaadusta käyttäen Skindex 29 scorea. Tietoja ei esitetty uudelleenanalyysin mahdollistavalla tavalla, joten vaikutukset jäävät epäselviksi. Tutkimuksen tekijät päättelivät, että akupunktion ja kiinalaisen Rohdosvalmisteen Keigai-rengyo-to: n käyttöä voitaisiin käyttää tulehduksellisiin aknevaurioihin, mutta lisätutkimuksia tarvittiin.
kolmessa tutkimuksessa raportoitiin yhteensä 127 haittatapahtumaa . Muut yhdeksän eivät maininneet haittatapahtumia. Haittatapahtumia oli enemmän kontrolliryhmässä (98 kontrolliryhmässä ja 29 interventioryhmässä). Haittatapahtumia interventioryhmässä olivat kivulias tunne (11 tapausta), ekkymoosi (yhdeksän tapausta), punoitus (viisi tapausta) ja kutiava tunne neulan vetäytymisen jälkeen (neljä tapausta), jotka ovat yleisiä haittavaikutuksia, joita on havaittu neulan tunkeutumisen ja akupainannan jälkeen . Kontrolliryhmässä yleisiä haittavaikutuksia olivat suun kuivuminen (75 tapausta), ihon kuivuminen ja hilseily (17 tapausta) sekä ruoansulatuskanavan vaivat (kuusi tapausta) paikallisen bentsoyyliperoksidi-ja retinoidihoidon jälkeen . Mukana olleissa tutkimuksissa ei ilmoitettu vakavia haittavaikutuksia.
4. Keskustelu
tämä systemaattinen katsaus osoitti, että akneoireiden paranemisen todennäköisyys ≥30% ja ≥50% kehon akupunktiolla, elektroakupunktiolla ja aurikulaarisella akupainannalla ei ollut tilastollisesti erilainen kuin acne vulgaris-hoitoa saavilla lääkkeillä. Mielenkiintoista on, että hoidon vaikutuksen suuruus ja 95% CIs olivat samat primaarisissa meta-analyyseissä riippumatta siitä, mitä kriteerejä käytettiin kliinisen muutoksen mittaamiseen. Haittavaikutuksia esiintyi enemmän lääkehoito – /kontrolliryhmässä kuin akupunktio – / interventioryhmässä. Mukana olleiden tutkimusten perusteella akupunktio oli hyvin siedetty osallistujilla, joilla oli akne vulgaris.
ter on yleinen vaikutuksen mittari kiinalaisissa lääketutkimuksissa, vaikka sitä ei ole validoitu. Acne vulgaris ter on subjektiivinen tulos, joka sisältää muutoksen leesion määrä tai vakavuus. Kiinalaiset aknen tutkimusohjeet vuodelta 2002 viittaavat ≥50%: n muutokseen leesion määrässä tai vaikeusasteessa, kun taas vuoden 1994 ohjeet ehdottivat ≥30%: n muutosta leesion määrässä ja oireissa. Tässä katsauksessa akupunktio oli yhtä tehokas kuin antibiootit tutkimuksissa, joissa käytettiin TER-kriteereitä, joiden mukaan oireet paranivat ≥30%. Tutkimuksissa, joissa käytettiin ≥50%: n paranemista oireissa, korvan akupainanta oli yhtä tehokas kuin antibiootit ja akupunktio yhtä tehokas kuin paikallisesti ja suun kautta otettavat retinoidit. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä tulos toimenpiteitä akne vaikka on pyrkimyksiä standardoida niitä . Oli vain yksi tutkimus, joka raportoi elämänlaadun mittaus Skindex 29 vaikka on yhä enemmän näyttöä siitä, että kärsivät akne vulgaris voi kokea huomattavaa psykologista ja emotionaalista taakkaa .
kaikissa kvantitatiivisessa analyysissä käytettiin vertailulääkkeenä retinoideja tai antibiootteja. Retinoidit ja antibiootit ovat osoittaneet tehonsa akneen ; kuitenkin pitkäaikainen antibioottien käyttö voi edistää antibioottiresistenssiä . Retinoideilla on vakavia haittavaikutuksia, kuten teratogeenisuutta, ja niiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden kohdalla . Akupunktio ja auricular acupressure osoitettiin tässä analyysissä ei ole tilastollisesti erilainen ohjenuorana suositeltuja hoitoja, mutta vähemmän sivuvaikutuksia ja voi olla vaihtoehto niille, jotka haluavat vaihtoehtoisen hoidon lääkkeitä. Hoitoajat vaihtelivat huomattavasti eri tutkimuksissa. Tällaiset hoitoaikojen vaihtelut voivat tuoda kliinistä heterogeenisuutta. Tyypillinen hoidon kesto kehon akupunktio on 20-30 minuuttia kunkin hoidon ja hoidon taajuus voi vaihdella yhdestä viiteen kertaa viikossa riippuen paikallisen kliinisen käytännön ympäristössä. Fibromyalgia ja jännityspäänsärky tutkimuksissa on havaittu, että 20 – 30 minuutin neulansetentio, toistuva stimulaatio akupunktiopisteillä (de-qi-tunne) ja päivittäinen tai kahdesti viikossa annettu hoito ovat parempia kliinisiä tuloksia verrattuna lyhyempään neulansetentioaikaan ja kerran viikossa annettavaan hoitoon .
tämän katsauksen tulokset ovat samanlaisia kuin aikaisemmat arvostelut; kuitenkin aiemmat arviot sisälsivät tutkimuksia, joissa verrattiin kiinalaisen lääketieteen interventioita toisiinsa, kuten akupunktiota, verrattuna kasviperäisiin lääkkeisiin. Tässä tarkastelussa oli samat rajoitukset kuin muissakin kokeiden metodologisessa laadussa. Mukana olleiden tutkimusten metodologinen laatu oli heikko, ja kahdestatoista tutkimuksesta neljä arvioitiin korkeaksi vinouman riskiksi ja kolme epäselväksi sekvenssien tuottamisen alalla. Myöskään tulosten arvioijien ja osallistujien sokaistumisesta ei ollut riittävästi tietoa.
otoskoot olivat pieniä, eikä yhdessäkään mukana olleessa tutkimuksessa raportoitu otoskokojen laskemista. Kaikissa tutkimuksissa ei ole raportoitu vaurioiden vakavuudesta. Mukana olleissa kokeissa ei tehty jatkoarvioita. Tilastollinen heterogeenisuus havaittiin myös useissa alaryhmäanalyyseissä, joita ei voitu tutkia pienten tutkimusmäärien vuoksi. Tutkimustietojen yksityiskohtainen raportointi oli puutteellista; yhdessäkään tutkimuksessa ei käsitelty kaikkia kohtia Consolidated Standard of Reporting Trials-standardista (CONSORT) tai standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupunktion (STRICTA) – standardista (standard reporting conventions). Tiukat ohjeet ovat tärkeitä interventioraportoinnin avoimuuden lisäämiseksi akupunktiotutkimuksissa. Tähän katsaukseen sisältyvistä tutkimuksista useat asiat raportoitiin hyvin kaikissa kokeissa: akupunktion tyyppi, akupunktion vakionimi ja/tai akupunktiopisteiden sijainti, hoitokertojen määrä ja kesto sekä kontrollien tai vertailulääkkeiden tarkat kuvaukset (täydentävä Taulukko 2). Kiinassa tehdyissä kokeissa ei saatu tietoa harjoittajista, hoidon puitteista ja kontekstista, ohjeita harjoittajille eikä tietoa ja selityksiä potilaille. Tämä voi aiheuttaa ongelmia tutkimusten toistettavuuden kanssa ja aiheuttaa ennakkoluuloja. Tällaisten yksityiskohtien raportointi parantaisi tietojen tarkkaa analysointia ja tulkintaa sekä parantaisi akupunktiohoitojen tutkimusvarmuutta .
5. Päätelmät
akupunktion tehossa ei ollut tilastollista eroa acne vulgaris-hoitoon verrattuna, mutta akupunktiohoitojen haittavaikutukset olivat vähäisempiä. Tässä tarkastelussa todettiin kokeiden suunnittelun heikko metodologinen laatu ja se, ettei joidenkin kokeiden tulosindikaattoreita raportoitu yhdenmukaisesti, minkä vuoksi tuloksia on tulkittava varoen. Tuleviin kokeisiin olisi sisällyttävä tiukka metodologinen suunnittelu, ja raportoinnissa olisi noudatettava tavanomaisia RAPORTOINTIKÄYTÄNTÖJÄ, kuten CONSORT ja STRICTA. Elämänlaatumittauksia ja akneen liittyvän akupunktion mekanismien tarkempaa ymmärtämistä tulisi harkita myös tulevissa tutkimuksissa.
eturistiriidat
kirjoittajat eivät ilmoita eturistiriitoja.
kiitokset
tätä hanketta tukevat yhdessä China-Australia International Research Centre for Chinese Medicine (CARCCM), joka on australialaisen RMIT-yliopiston, Guangdongin Provincial Academy of Chinese Medical Sciencesin, Kiinan ja Kiinan hallituksen perinteisen kiinalaisen lääketieteen valtionhallinnon yhteinen aloite, ja Lisärahoitustukea Kiinan Tiedeministeriöltä & Technology of China (International Cooperation Project, Grant no. 2012dfa31760). Kirjoittajat kiittävät myös Tri. Wenyu (Iris) Zhou bias-analyysin ja tietojen validoinnin suorittamiseen.
Supplementary Materials
Supplementary Table 1: therapeutic effective rate criteria and secondary outcomes. Täydentävä Taulukko 2: STRICTA-erien raportoinnin arviointi. (Lisämateriaalit)