alle 3, 0 mmol | L (54 mg/dL) glukoosipitoisuus on raportoitava kliinisissä tutkimuksissa.: American Diabetes Associationin ja European Association for the Study of Diabetes

Johdanto

Kansainvälinen Hypoglykemiatutkimusryhmä suosittelee, että glukoosipitoisuuden <3, 0 mmol/L (<54 mg/dL), jota se pitää kliinisesti merkittävänä biokemiallisena hypoglykemiana, toteamistiheys sisällytetään raportteihin glukoosia alentavien lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista, joita arvioidaan diabetes mellituksen hoidossa.

hypoglykemian oireiden ja hypoglykemian glukoosivasteen (mukaan lukien sympatoadrenaalinen) glykemiakynnyksiä ei ole vahvistettu potilailla, joilla on insuliini -, sulfonyyliurea-tai meglitinidihoito (glinidi). Ne ovat korkeampia glukoosipitoisuuksia niillä, joilla on huono glykeeminen kontrolli, ja alhaisempia glukoosipitoisuuksia niillä, joilla on tiukka glykeeminen kontrolli (1-5). Glykemiakynnyksen siirtyminen alhaisempiin glukoosipitoisuuksiin johtuu suurelta osin iatrogeenisen hypoglykemian tiheämmistä jaksoista intensiivisen glykeemisen hoidon aikana. Hypoglykemian vasteiden glykeeminen raja-arvo vaihtelee paitsi diabeetikkojen keskuudessa myös samalla henkilöllä, jolla on diabetes HbA1c-tasojen ja hypoglykemiakokemuksen funktiona; siksi ei ole asianmukaista mainita erityistä glukoosipitoisuutta, joka määrittelee hypoglykemian diabeteksen. Tämän seurauksena American Diabetes Association on määritellyt hypoglykemian diabetes nonnumerically ”kaikki jaksot poikkeuksellisen alhainen plasman glukoosipitoisuus, joka altistaa yksilön mahdollisia haittoja” (6,7).

Kansainvälinen Hypoglykemiatutkimusryhmä katsoo kuitenkin, että on tärkeää tunnistaa ja kirjata hypoglykemian taso, jota on vältettävä, koska se on välitön ja pitkäaikainen vaara yksilölle. Olisi sovittava yhdestä glukoosipitoisuudesta, jolla on vakavia kliinisiä ja terveystaloudellisia vaikutuksia. Näin diabetes-ja sääntelyyhteisöt voisivat verrata hypoglykemian vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuutta, olivatpa ne farmakologisia, teknologisia tai kasvatuksellisia. Se mahdollistaisi myös meta-analyysin käytön tilastollisena välineenä tehon lisäämiseksi interventioita vertailtaessa.

Kansainvälinen Hypoglykemiatutkimusryhmä tarkasteli keskustelussaan glukoosipitoisuuksia <3, 0 mmol/L (<54 mg / dL) ja <2.8 mmol/L (<50 mg / dL) mitattuna plasman glukoosin omaseurannalla, jatkuvalla glukoosiseurannalla (vähintään 20 minuutin ajan) tai laboratoriomittauksella plasman glukoosista. Molemmat näistä pitoisuuksista ovat selvästi alhaisia glukoosipitoisuuksia, joita ei esiinny fysiologisissa olosuhteissa diabeteksettomilla henkilöillä (8). Siten ne ovat yksiselitteisesti hypoglykeemisia arvoja. Ne ovat suunnilleen insuliinin aiheuttaman hypoglykemian oireiden (8-10) ei-diabeettisen glykeemisen kynnyksen ylä-ja alarajat. Yleinen kognitiivisten toimintojen heikkenemisen ei-diabeteksellinen glykemiakynnys on <2, 8 mmol/L (<50 mg/dL) (8-10), mutta joissakin testeissä on raportoitu korkeampia glukoosipitoisuuksia (11-14). Sekä <3, 0 mmol/l (<54 mg/dL) että <2, 8 mmol/l (<50 mg/dL) glukoosipitoisuudet heikentävät glukoosin säätelyvastetta ja heikentävät tietoisuutta hypoglykemiasta, joka on diabeteksen hypoglykemiaan liittyvän autonomisen vajaatoiminnan ydinkomponentteja (5). Näiden glukoosipitoisuuksien välttäminen voi kääntää hypoglykemian (15-18) ja joidenkin viallisen glukoosivastasäätelyn (15-17) heikentyneen tietoisuuden monilla sairastuneilla potilailla. Tyypin 1 diabeteksessa Oman hypoglykemian tunnistamatta jättäminen glukoosipitoisuudella <3,0 mmol/L (54 mg/dL) nelinkertaisti vaikean hypoglykemian riskin (määritellään toisen henkilön avun tarpeeksi toipumiseen) (17). Tyypin 2 diabeteksessa molempiin glukoosipitoisuuksiin liittyi sydämen rytmihäiriöitä (19,20). Lopuksi glukoosipitoisuus <2.8 mmol / L (<50 mg/dL) liittyi kuolleisuuteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD)—tutkimuksessa (NCT00000620) (21) ja mahdollisesti lopputuloksen pienenemiseen Glarginiini-Interventiotutkimuksessa (ORIGIN) (NCT00069784) (22) sekä tehohoitoyksiköissä hoidetuilla potilailla Normoglykemia in Intensive Care Evaluation-Survival Using Glukoosialgoritmi Regulation (NICE-SUGAR) – tutkimuksessa (nct00220987) (23. Glukoosipitoisuus <3.0 mmol/L (<54 mg / dL) liittyi kuolleisuuteen NICE-SUGAR-tutkimuksessa (23) ja mahdollisesti ORIGIN-tutkimuksessa (22).

lopulta kansainvälisen Hypoglykemiatutkimusryhmän jäsenet olivat yhtä mieltä siitä, että glukoosipitoisuus <3, 0 mmol/L (<54 mg/dL) on riittävän alhainen, mikä viittaa vakavaan, kliinisesti merkittävään hypoglykemiaan. Mahdollisia termejä, joita käytetään kuvaamaan tätä tilaa, ovat ”vakava”, ”kliinisesti tärkeä”, ”merkittävä” tai ” kliinisesti merkittävä.”Ryhmä päätti olla kuvailematta” vakavaa hypoglykemiaa ” glukoosipitoisuuden suhteen, koska tällä hetkellä on laajalti yksimielisyyttä siitä, että vakava hypoglykemia, sellaisena kuin American Diabetes Association on sen määritellyt (6,7), merkitsee vakavaa kognitiivista heikentymistä, joka vaatii ulkoista apua toipumiseen. Ryhmä ehdotti myös, että kliinisissä tutkimuksissa ei tarvitse rutiininomaisesti raportoida glukoosin hälytysarvon 3, 9 mmol/L (70 mg/dL) tai sitä pienemmän arvon (24) toteamistiheyttä.

lopuksi ehdotamme, että diabetesyhteisö ottaisi käyttöön seuraavat glukoosipitoisuudet hypoglykeemisen riskin käsittelemiseksi (Taulukko 1).