Bendamustiini-Rituxan-yhdistelmähoito näyttää lupaavalta etulinjassa useimmilla potilailla, joilla on Manttelisolulymfooma

Bendamustiini ja Rituxan (rituksimabi) on tehokas induktiohoito sekä elinsiirtokelpoisille että-kelpaamattomille manttelisolulymfoomaa (MCL) sairastaville potilaille, ja se parantaa merkittävästi taudin etenemisvapaata elinaikaa verrattuna R-CHOP-hoitoon Blood Advances-julkaisussa julkaistujen tietojen mukaan.

” yli kahden vuosikymmenen ajan konsolidatiivista suuriannoksista solunsalpaajahoitoa ja autologista kantasolusiirtoa (ASCT) on käytetty nuorille, hyväkuntoisille potilaille, joilla on yhteys parantuneeseen progressiottomaan elinaikaan (PFS) ja kokonaiselinaikaan (OS)”, kirjoittajat kirjoittivat. ”Ylläpito rituksimabi jälkeen firstline immunochemicotherapy, kanssa tai ilman consolidative ASCT, liittyy myös parempiin tuloksiin, vaikka on epäselvää, onko valinta tiettyjen firstline immunochemotherapy hoito voi vaikuttaa tehokkuuteen (ylläpito Rituxan).

kirjoittajat totesivat, että tammikuun 2003 ja toukokuun 2013 välisenä aikana Rituksaani, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni (R-CHOP) oli ensisijainen ensilinjan hoitovaihtoehto Brittiläisessä Kolumbiassa kesäkuuhun 2013 asti, jolloin STiL-1-tutkimuksen tulokset osoittivat, että bendamustiini ja Rituksaani paransivat hoitovastetta ja PFS: ää (aika hoidosta taudin pahenemiseen) verrattuna R-CHOP: iin ensilinjalla.

arvioidakseen bendamustiinin ja Rituksaanin tehoa induktiohoitona kaikilla MCL-potilailla tutkijat tunnistivat Brittiläisen Kolumbian syövän kliinisen ja patologian tietokannoista sekä Brittiläisen Kolumbian leukemian/luuytimensiirron ohjelmasta 190 vähintään 18-vuotiasta potilasta, joita hoidettiin yhdistelmällä etulinjassa ennen joulukuuta 2018.

kirjoittajien mukaan tavoitteena oli testata yhdistelmän tehoa potilailla riippumatta siitä, olivatko he ehdolla autologiseen kantasolusiirtoon tai ylläpitorituxaaniin.

tutkijat käyttivät historiallisena vertailukohorttina 248 potilaan kohorttia, jota hoidettiin R-CHOP-valmisteella tammikuun 2003 ja toukokuun 2013 välisenä aikana.

kaksi bendamustiinilla ja Rituxanilla hoidettua potilasta kuoli infektiokomplikaatioihin immunokemiahoidon aikana, eikä heitä otettu mukaan arviointiin. Jäljelle jääneistä 188 potilaasta 103 saavutti täydellisen vasteen ja 62 osittaisen vasteen. 23 potilaan tila kuitenkin parani bendamustiinin ja Rituksaanin käytön kolmen ensimmäisen kuukauden aikana tai niiden aikana.

kun bendamustiini-ja Rituksaanihoitoa seurattiin keskimäärin 3, 1 vuotta, kohortin kolmen vuoden PFS oli 66% ja kolmen vuoden käyttöjärjestelmä 73%. Vertailun vuoksi, 8, 1 vuoden mediaaniseurannan jälkeen kolmen vuoden PFS oli 51, 2% ja kolmen vuoden OS 66, 2% R-CHOP-ryhmän potilailla.

potilailla, jotka olivat 65-vuotiaita tai nuorempia (89 potilasta) bendamustiini-ja Rituxan-kohortissa, esiintyi samanlaisia kolmen vuoden hoitotuloksia kuin aiemmassa R-CHOP-kohortissa (142 potilasta).

yli 65-vuotiaiden potilaiden (101 potilasta) hoitotulokset bendamustiini-ja Rituksaaniryhmässä paranivat merkitsevästi kolmen vuoden aikana verrattuna R-CHOP-ryhmän potilaisiin (106 potilasta). Yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla kolmen vuoden PFS oli 56, 4% ja R-CHOP-ryhmässä 34, 7%. Kolmen vuoden OS oli 64,3% yhdistelmähaarassa verrattuna 55: een.4% R-CHOP-kohortissa.

univariaattianalyysissä bendamustiini-ja Rituksaanihoitoon liittyi R-CHOP-hoitoon verrattuna parantunut PFS, mutta ei käyttöjärjestelmä. Lisäksi jotkin ominaisuudet bendamustiini-ja Rituksaaniryhmään kuuluvilla potilailla liittyivät huonompaan PFS: ään ja käyttöjärjestelmään, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen,:

• yli 65 vuoden ikä;
• korkean riskin sairaus ja
• kohonnut laktaattidehydrogenaasi.

kirjoittajien mukaan yhdistelmähoito ei liittynyt suotuisaan PFS: ään tai käyttöjärjestelmään, kun monimuuttujamalleihin sisällytettiin ylläpitorituxaani.

” tässä retrospektiivisessä populaatiopohjaisessa analyysissä (Bendamustiini ja Rituxan) oli tehokas induktiohoito sekä elinsiirtokelpoisille että-KELPAAMATTOMILLE MCL-potilaille, ja PFS, mutta ei OS, parani merkittävästi verrattuna R-CHOP-hoitoon koko kohortissa ja (yli) 65-vuotiaiden potilaiden alaryhmässä”, kirjoittajat kirjoittivat.

tutkijat myönsivät, että tutkimuksessa oli rajoituksensa, mukaan lukien retrospektiivinen ja nonrandomisoitu suunnittelu sekä lyhyt seuranta bendamustiini-ja Rituksaaniryhmässä. Lisäksi ylläpitorituxanin suurempi saatavuus kaikille MCL: ää sairastaville potilaille vuoden 2012 jälkeen olisi tekijöiden mukaan voinut vaikuttaa suotuisiin tuloksiin.

”eteenpäin siirryttäessä (bendamustiini ja Rituxan) tulee todennäköisesti olemaan yhteinen selkäranka muiden sytotoksisten tai uusien aineiden sisällyttämiselle, kun pyritään edelleen parantamaan tuloksia säilyttäen tehokas, turvallinen ja ihanteellinen avohoito MCL: lle”, kirjoittajat päättelivät.

” vaikka tietojemme mukaan (yhdistelmähoito) on tehokas ja hyvin siedetty INDUKTIOHOITO MCL: ää sairastaville potilaille, tulokset eivät ole optimaalisia niillä, joilla on korkean riskin piirteitä, ja uusia lääkeaineita sisältävät lisätutkimukset ovat aiheellisia.”