blogi

TaggedV-Loc, vaginal closure; Comments3; Posted7 vuotta sitten

kun harjoittelin Tony McCartneyn kanssa Perthissä, – käytimme tavallista monofilamenttisaumaa vaginan sulkemiseen tlh: n jälkeen. Ommel otettiin käyttöön transvaginaaliputken kautta lantioon; aloitimme ompeleen kello 4 ja teimme jatkuvan ompeleen oikealta vasemmalle ja taaksepäin. Lopetettuamme poistimme neulan tehdäksemme solmun vaginaa vasten.

joitakin kommelluksia sattui silloin tällöin. Harvemmin kuin kerran vuodessa anatomia vääristyisi niin, että sisimmässä oleva katetri jäisi kiinni ompeleeseen, jolloin meidän piti avata ommel ja aloittaa alusta. Yksi kollegoistani onnistui jopa sotkemaan ompeleeseen pienet häpyhuulet ja potilas jouduttiin viemään takaisin teatteriin. Muita ongelmia ei juuri ollut.

Holvihematoomia esiintyi silloin tällöin, mutta ne olivat pääasiassa infektioluonteisia. Nämä dehiscences / hematoomat kehittyivät yleensä 6 viikon kuluttua leikkauksen jälkeen. Tuskin ketään potilasta jouduttiin viemään takaisin teatteriin. Lähes kaikkia näistä potilaista voitiin hoitaa konservatiivisesti antibiooteilla.

sitten tuli V-Loc. Pari vuotta sitten Covidien esitteli ja markkinoi tätä uutta piikkisaumaa. Covidienin ei tarvinnut myydä sitä meille. Kätevä ommel. Paljon lyhyempi kuin täysmittainen Monocryl. Ei tarvitse solmia solmua.

V-Loc on piikkisauma, joka on käytännössä Maxon-ommel, paitsi että se on piikkisauma. Väkäset minimoivat sen, että ommel lipsahtaa takaisin. Sitä ei tarvitse sitoa, mikä ei vain minusta ollut erittäin hyödyllistä.

kuten kaikki muutkin ompeleet, V-Loc tulee lantioon putken kautta. Aloitat oikeasta emättimen kulmasta ja jatkat juoksevana ompeleena oikealta vasemmalle ja taaksepäin, jos haluat.

seuraavaksi huomasin kaksi kollegaani, jotka vaihtoivat V-Lociin, vaihtoivat itse asiassa takaisin ja pois V-Locista sen jälkeen, kun heillä oli pari vaginaholvia.

silloin en kohdannut mitään holviholvihaaroja ja ajattelin itsekseni, että me kaikki käymme silloin tällöin vaginaholvin läpi. Siksi jatkoin V-Loc: n käyttöä.

pian sen jälkeen minulla oli kaksi tapausta, joissa oli holvin dehiscences lyhyessä järjestyksessä. Molemmille tapauksille oli tyypillistä, että ne kehittyivät useita kuukausia leikkauksen jälkeen. Yksi noista potilaista oli aiemmin saanut kemoterapiaa rintasyöpään, ja ajattelin, että hänen kemoterapiansa viivästynyt haavan paraneminen on saattanut edistää tätä yksittäistapausta.

kamelin selän katkaisi kaksi muuta viivästynyttä holvikammiota. Yhdessä tapauksessa potilaallani oli tlh 6 kuukautta sitten. Näin hänet 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, tutkin hänet ja hänen VE on osoittanut täysin ehjä emättimen holvi. Neljä kuukautta myöhemmin hän esitteli täydellisen holvin dehiscencen. Hän esitti toisessa sairaalassa omentumin poistavan hänen vaginastaan sisälmykset. Hän vaati laparotomian, urologin ja yleiskirurgin osallistumisen, omentektomian ja emättimen holvin sulkemisen. Toinen potilas, jolla oli TLH elokuussa esitteli holvin dehiscence marraskuussa. Se on liikaa.

en ole varma, mikä on holvin dehiskenssin mekanismi näissä erityistapauksissa. Näyttää siltä, että kaikki nämä holvi dehiscences kehittää monta kuukautta leikkauksen jälkeen ja kaikki nämä potilaat tarvitaan leikkausta korjata ongelma.

kuulen joidenkin kollegoiden sanovan, että sidoin ompeleen liian kovaa jne. Nämä ovat tekosyitä. En ole tietoinen mistään tutkimuksesta, jossa verrattaisiin sitä, kuinka kovaa ompeleen pitäisi sitoa.

itse asiassa en ole tietoinen yhdestäkään tutkimuksesta, jossa v-Loc olisi virallisesti testattu turvallisuuden tai tehon osalta ennen TGA: n rekisteröintiä.

V-Loc sai rekisteröinnin, koska Covidien väitti, että se on erittäin samanlainen kuin olemassa oleva, rekisteröity Sukula; se edustaa ilmeisesti pientä muutosta vain olemassa olevasta ja rekisteröidystä TGA-hyväksytystä kirurgisesta laitteesta. Viranomaiset eivät valitettavasti koskaan ottaneet huomioon ompeleen fyysisyyttä ja sen mahdollisia seurauksia.

kerroin Huolistani Covidienille. Covidien ei ollut huolissaan. Prospektiivisia tietoja ei ollut saatavilla. Saatavilla olevat retrospektiiviset tiedot eivät viitanneet haittavaikutusten riskin lisääntymiseen V-Loc: n käytön yhteydessä. Covidienille tehtyjen valitusten määrä oli paljon alle 1% käytetystä tuotteesta.

terapeuttisten tuotteiden annostelu (Therapeutic Goods Administration, TGA) kääntää vastuun haittavaikutuksista ilmoittamisesta yksittäiselle kirurgille. Yritin raportoida epäonnistumisistani V-Locin kanssa, mutta luovutin Midwaylle. TGA tekee kirurgeille niin vaikeaksi ilmoittaa haittavaikutuksista, että tämä prosessi on täysin mahdoton.

monet muut gynekologit käyttävät V-Loc-tai muita piikkisaumoja emättimen sulkemiseen. Ja monet naiset kehittävät holvi dehiscences, jota varten ne on vietävä takaisin leikkaussalissa uudelleen ommeltavaksi.

ei ainoastaan Australiassa, vaan maailmanlaajuisesti meillä on ongelma kirurgisten laitteiden testaamisessa ja arvioinnissa. Nykyinen testaamattomuusjärjestelmä aiheuttaa edelleen merkittävää ehkäistävissä olevaa ja kallista haittaa potilaille ja yhteiskunnalle.

kirurgisten laitteiden yritykset voivat vain toivoa, että ne yksittäiset potilaat, jotka ovat kokeneet haittavaikutuksia, eivät ota yhteyttä toisiinsa ja esitä oikeusvaatimuksia. Juuri näin kävi mesh-laitteiden kanssa lantionpohjaleikkauksissa, rintaimplanteissa ja viallisissa lonkkaproteeseissa aiemmin.

tämän viikon maanantaina vaihdoin jälleen vanhaan monofilamenttisaumaan emättimen holvisaumaa varten. Ei enää V-Locia minulle. Pidän sinut ajan tasalla.

jos olet tehnyt vastaavia kokemuksia V-Locista, voit kertoa niistä täällä.