Gadavist (gadobutrol) injection | Radiology US

vasta-aihe ja tärkeää tietoa yliherkkyysreaktioista: Gadavist® on vasta-aiheinen potilailla, joilla on aiemmin ollut vakavia yliherkkyysreaktioita Gadavist® – valmisteelle. Gadavist® – valmisteen annon jälkeen on melko harvoin ilmennyt anafylaktisia ja muita yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy kardiovaskulaarisia, hengitystieoireita tai ihoreaktioita, jotka ovat vaihdelleet lievistä vaikeisiin, mukaan lukien kuolema. Ennen Gadavist® – valmisteen antamista on tutkittava kaikki potilaat varjoaineen, keuhkoastman ja/tai allergisten häiriöiden varalta. Näillä potilailla saattaa olla suurentunut Gadavist® – yliherkkyysreaktion riski.

gadoliniumin retentio: Gadolinium säilyy kuukausia tai vuosia useissa elimissä. Lineaariset Gbcat aiheuttavat enemmän retentiota kuin makrosykliset Gbcat. Ekvivalenttiannoksilla retentio vaihtelee lineaaristen aineiden välillä. Retentio on pienin ja samanlainen keskuudessa makrosyklinen GBCAs. Gadoliniumin kertymisen seurauksia aivoihin ei ole selvitetty, mutta ne on osoitettu ihossa ja muissa elimissä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Vaikka gadoliniumin retention kliinisiä seurauksia ei ole osoitettu potilailla, joiden munuaistoiminta on normaali, joillakin potilailla riski saattaa olla suurempi. Näitä ovat potilaat, jotka tarvitsevat useita elinikäisiä annoksia, raskaana olevat ja lapsipotilaat sekä tulehdustilapotilaat. Harkitse aineen säilyttämisominaisuuksia ja minimoi toistuvat gbca-tutkimukset mahdollisuuksien mukaan.

akuutti munuaisvaurio: kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on havaittu akuutti munuaisvaurio, joka on joskus vaatinut dialyysihoitoa GBCAs: n käytön yhteydessä. Älä ylitä suositeltua annosta; akuutin munuaisvaurion riski voi kasvaa suositeltuja annoksia suuremmilla annoksilla.

ekstravasaatio ja pistoskohdan reaktiot: varmista katetrin ja laskimoiden avoimuus ennen Gadavist® – injektiota. Ekstravasaatio kudoksiin Gadavist® – valmisteen annon aikana voi aiheuttaa kohtalaista ärsytystä.

pahanlaatuisen sairauden laajuuden yliarviointi rinnan magneettikuvauksessa: Gadavist® rinnan magneettikuvaus yliarvioi histologisesti vahvistetun maligniteetin laajuuden sairaassa rinnassa jopa 50%: lla potilaista.

heikko herkkyys merkittävälle valtimon Ahtaumalle: Gadavist® MRA-valmisteen tehon merkittävän stenoosin (>50% munuaisten kautta, >70% supra-aortan) valtimosegmenttien havaitsemiseksi ei ole osoitettu olevan yli 55%. Siksi merkittävää stenoosia ei pidä sulkea pois pelkällä negatiivisella MRA-tutkimuksella.

käyttöaiheet

Gadavist® (gadobutrol) injection on gadolinium-pohjainen varjoaine, joka on tarkoitettu käytettäväksi magneettikuvauksen (MK):

• havaita ja visualisoida alueita, joilla on häiriintynyt veri-aivoeste ja/tai epänormaali keskushermoston verisuonitus aikuisilla ja lapsipotilailla, vastasyntyneet mukaan lukien.
• pahanlaatuisen rintasairauden esiintymisen ja laajuuden arvioimiseksi aikuispotilailla.
• sydänlihaksen perfuusion (stressi, lepo) ja gadoliniumin myöhäisen voimistumisen arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on tunnettu tai epäilty sepelvaltimotauti (CAD).

Gadavist® on tarkoitettu käytettäväksi magneettikuvauksessa (MRA )):

• arvioidaan tunnettua tai epäiltyä supra-aortan tai munuaisvaltimon sairautta aikuisilla ja lapsipotilailla, mukaan lukien vastasyntyneet.

Katso Gadavist® – valmisteen Täydelliset Valmisteohjeet (injektiopullot ja ruiskut).

Katso Gadavist® – valmisteen Täydelliset Valmisteohjeet (Imaging Bulk Package).

Katso Gadavist® – valmisteen Täydelliset valmisteyhteenvedot (Apteekkirullapakkaus).

Katso Gadavist® – valmisteen täydelliset valmisteohjeet.

Lääkeopas

Lääkeopas