kaliumkloridi-oraaliliuos

annosmuoto: oraaliliuos

lääketieteellisesti arvosteltu Drugs.com. viimeksi päivitetty 1. joulukuuta 2020.

  • yleiskatsaus
  • haittavaikutukset
  • annostus
  • Professional
  • Tips
  • yhteisvaikutukset
  • lisää

käyttöaiheet ja käyttö kaliumkloridi-Oraaliliuoksessa

kaliumkloridi-oraaliliuos on tarkoitettu hypokalemian hoitoon ja ennaltaehkäisyyn metabolisen alkaloosin kanssa tai ilman sitä potilailla, joille Ruokavalion hoito runsaasti kaliumia sisältävillä elintarvikkeilla tai Diureettiannoksen pienentäminen on riittämätöntä.

kaliumkloridi-oraaliliuoksen Annostus ja anto

anto ja seuranta

seuranta

seerumin kaliumpitoisuutta seurataan ja annoksia muutetaan sen mukaan. Hypokalemian hoidossa seuraa kaliumpitoisuutta päivittäin tai useammin hypokalemian vakavuudesta riippuen, kunnes ne palaavat normaaliksi. Ylläpitoa tai estohoitoa varten kaliumpitoisuutta seurataan kuukausittain aina puolivuosittain.

kaliumvajeen hoito, erityisesti sydänsairauden, munuaissairauden tai asidoosin yhteydessä, vaatii huolellista huomiota happo-emästasapainoon, tilavuuteen, elektrolyytteihin (mukaan lukien magnesium, natrium, kloridi, fosfaatti ja kalsium), EKG: hen ja potilaan kliiniseen tilaan. Oikea tilavuus tila, happo-emäs tasapaino ja elektrolyytti alijäämät tarpeen mukaan.

Anto

laimenna kaliumkloridiliuos vähintään 4 unssilla kylmää vettä .

ota aterian yhteydessä tai heti ruokailun jälkeen.

jos seerumin kaliumpitoisuus on < 2, 5 mEq / L, käytetään laskimonsisäistä kaliumia suun kautta annettavan lisäravinteen sijaan.

aikuisten annostus

hypokalemian hoito

vuorokausiannos 40-100 mekv. Annetaan 2-5 jaettuna annokseen; annos on rajoitettava 40 mekv / annos. Vuorokausiannos ei saa ylittää 200 mekv: tä 24 tunnin aikana.

ylläpitoannos tai estohoito

tyypillinen annos on 20 mekv / vrk. Annos määritetään yksilöllisesti seerumin kaliumtason mukaan.

tutkimukset tukevat kaliumkorvikkeen käyttöä digitaliksen toksisuudessa. Kun alkaloosia esiintyy, normokalemia ja hyperkalemia voivat hämärtää kaliumin kokonaisvajetta. Kaliumkorvikkeen käytön tarkoituksenmukaisuus hyperkalemian yhteydessä on epävarmaa.

lapsipotilaiden annostus

hypokalemian hoito

alle 16-vuotiaat lapsipotilaat: aloitusannos on 2-4 mekv/kg/vrk jaettuina annoksina; ei saa ylittää kerta-annoksena 1 mekv/kg tai 40 mekv, sen mukaan kumpi on pienempi; enimmäisvuorokausiannokset eivät saa ylittää 100 mekv. Jos alijäämät ovat vakavia tai jatkuvat tappiot ovat suuria, harkitse suonensisäistä hoitoa.

ylläpitohoito tai profylaksia

lapsipotilaat, iältään alle 16-vuotiaat: tyypillinen annos on 1 mEq / kg / vrk. Älä ylitä 3 mekv / kg / vrk.

lääkemuodot ja vahvuudet

oraaliliuos 10%: 1, 3 mekv kaliumia / mL.

oraaliliuos 20%: 2, 6 mEq kaliumia / mL.

vasta-aiheet

kaliumkloridi on vasta-aiheinen kaliumia säästäviä diureetteja käyttäville potilaille.

Varoitukset ja varotoimet

ruoansulatuskanavan ärsytys

voi laimentamattomana annettuna aiheuttaa ruoansulatuskanavan ärsytystä. Lisääntynyt liuoksen laimentaminen ja ruokailun yhteydessä ottaminen voi vähentää ruoansulatuskanavan ärsytystä .

haittavaikutukset

yleisimmät suun kautta annettavien kaliumsuolojen aiheuttamat haittavaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu/vaivat ja ripuli.

lääkeyhteisvaikutukset

kaliumia säästävät diureetit

käyttö kaliumia säästävien diureettien kanssa voi aiheuttaa vaikean hyperkalemian. Vältä samanaikaista käyttöä.

reniini-angiotensiini-Aldoseronijärjestelmän estäjät

reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää (RAAS) estävät lääkkeet mukaan lukien angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, spironolaktoni, eplerenoni tai aliskireeni tuottavat kaliumin retentiota estämällä aldosteronin tuotantoa. Seuraa huolellisesti kaliumia potilailla, jotka saavat samanaikaisesti RAAS-hoitoa.

steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID)

steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet saattavat aiheuttaa kaliumin retentiota vähentämällä prostaglandiini E: n munuaissynteesiä ja heikentämällä reniini-angiotensiinijärjestelmää. Seuraa huolellisesti kaliumia potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti tulehduskipulääkkeitä.

käyttö erityisryhmissä

raskaus

kaliumkloridin käytöstä raskauden aikana ei ole ihmisillä tietoa, eikä eläinkokeita ole tehty. Kaliumlisän, joka ei johda hyperkalemiaan, ei odoteta aiheuttavan sikiölle haittaa.

vakavien synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenojen taustariskiä ilmoitetussa potilasryhmässä ei tunneta. Kaikissa raskauksissa on taustalla syntymävian, menetyksen tai muun haitallisen lopputuloksen riski. Yhdysvalloissa yleisen väestön, arvioitu Tausta riski suurten sikiövaurioiden ja keskenmenon kliinisesti tunnustettu raskauksia on 2-4% ja 15-20%, vastaavasti.

imetys

Riskiseloste

ihmisen maidon normaali kaliumionipitoisuus on noin 13 mEq litrassa. Koska kalium suun kautta annettavista lisäravinteista, kuten kaliumkloridista, tulee osa kehon kaliumallasta, niin kauan kuin kehon kalium ei ole liiallista, kaliumkloridilisän panoksella pitäisi olla vain vähän tai ei lainkaan vaikutusta äidinmaidon tasoon.

lapsipotilaat

kaliumkloridin turvallisuus ja tehokkuus on osoitettu ripulia ja aliravitsemusta sairastavilla lapsilla syntymästä 16 vuoteen.

geriatrinen käyttö

kaliumkloridilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävästi 65 vuotta täyttäneitä tutkimushenkilöitä selvittämään, reagoivatko he eri tavalla kuin nuoremmat tutkimushenkilöt. Muissa raportoiduissa kliinisissä kokemuksissa ei ole havaittu eroja vasteissa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä. Iäkkään potilaan annoksen valinnassa on yleensä oltava varovainen, ja se on aloitettava yleensä annosalueen alapäästä, mikä johtuu maksan, munuaisten tai sydämen toiminnan heikkenemisen ja samanaikaisen sairauden tai muun lääkehoidon yleisyydestä.

tämän lääkkeen tiedetään erittyvän merkittävästi munuaisten kautta, ja toksisten reaktioiden riski tälle lääkkeelle voi olla suurempi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Koska iäkkäillä potilailla munuaistoiminnan heikkeneminen on todennäköisempää, annoksen valinnassa tulee noudattaa varovaisuutta, ja munuaisten toiminnan seuraaminen voi olla hyödyllistä.

Kirroosipotilaat

maksakirroosipotilaiden hoito tulee yleensä aloittaa annosvälin alapäässä, ja seerumin kaliumpitoisuutta tulee seurata usein. .

munuaisten vajaatoiminta

munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kaliumin erittyminen virtsaan on vähentynyt ja hyperkalemian riski on huomattavasti suurentunut. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, erityisesti jos potilas käyttää ACE: n estäjiä, ARBs: ää tai steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä, tulee yleensä aloittaa annostuksen alapäässä hyperkalemian kehittymisen vuoksi. Seerumin kaliumarvoja on seurattava säännöllisesti. Munuaisten toiminta on arvioitava säännöllisesti.

yliannostus

oireet

suun kautta annettavien kaliumsuolojen anto henkilöille, joiden kaliumin erittymismekanismit ovat normaalit, aiheuttaa harvoin vakavaa hyperkalemiaa. Kuitenkin, jos eritysmekanismit ovat heikentyneet tai jos kaliumia annetaan liian nopeasti, seurauksena voi olla hengenvaarallinen hyperkalemia.

Hyperkalemia on yleensä oireeton ja voi ilmetä vain seerumin kaliumpitoisuuden suurenemisena (6, 5-8.0 mEq / L) ja tyypilliset elektrokardiografiset muutokset (t-aaltojen huippu, P-aaltojen menetys, S-T-segmentin aleneminen ja QT-ajan piteneminen). Myöhäisiä ilmenemismuotoja ovat lihashalvaus ja sydänpysähdyksestä johtuva kardiovaskulaarinen romahdus (9-12 mEq/L).

hoito

hyperkalemian hoitotoimenpiteitä ovat seuraavat:

1. Seuraa tarkasti rytmihäiriöitä ja elektrolyyttimuutoksia.

2. Poista kaliumia sisältävät elintarvikkeet ja lääkkeet ja kaikki kaliumia säästävät aineet, kuten kaliumia säästävät diureetit, ARBS, ACE: n estäjät, tulehduskipulääkkeet, tietyt ravintolisät ja monet muut.

3. Annostele kalsiumglukonaattia laskimoon, jos potilaalla ei ole digitaliksen toksisuuden riskiä tai riski on pieni.

4. Annetaan laskimoon 300-500 mL / h 10% dekstroosi-liuosta, joka sisältää 10-20 yksikköä kiteistä insuliinia 1000 mL: ssa.

5. Oikea asidoosi, jos sellainen on, laskimoon annettavalla natriumbikarbonaatilla.

6. Käytä vaihto hartseja, hemodialyysia tai peritoneaalidialyysia.

potilailla, joiden seerumin kaliumpitoisuus on stabiloitunut digitaliksella, seerumin kaliumpitoisuuden liian nopea lasku voi aiheuttaa digitaliksen toksisuutta.

kaliumkloridi-oraaliliuos kuvaus

kaliumkloridi, USP on väritön, pitkänomainen, prismaattinen tai kuutiollinen kide tai valkoinen rakeinen jauhe. Se liukenee veteen ja hieman alkoholiin. Kemiallisesti kaliumkloridi on K-Cl, jonka molekyylimassa on 74,55 g/mol.

oraaliliuos 10%: yksi 15 mL liuosta sisältää 1.5 g kaliumkloridia, USP: tä ja seuraavia inaktiivisia aineita: vedetön sitruunahappo, FD&C keltainen #6, glyseriini, metyyliparabeeni, luonnollinen oranssi maku, propyleeniglykoli, propyyliparabeeni, puhdistettu vesi, natriumsitraattidihydraatti, sukraloosi.

oraaliliuos 20%: jokainen 15 mL liuosta sisältää 3, 0 g kaliumkloridia, USP: tä ja seuraavia inaktiivisia aineita: vedetön sitruunahappo, FD&C keltainen #6, glyseriini, metyyliparabeeni, luonnollinen oranssi maku, propyleeniglykoli, propyyliparabeeni, puhdistettu vesi, natriumsitraattidihydraatti, sukraloosi.

Luonnollinen appelsiinin maku sisältää hedelmäuutetta ja luonnollista makua.

kaliumkloridi-oraaliliuos-Kliininen farmakologia

vaikutusmekanismi

kaliumioni (K+) on useimpien kehon kudosten pääasiallinen solunsisäinen kationi. Kaliumionit osallistuvat useisiin olennaisiin fysiologisiin prosesseihin, mukaan lukien solunsisäisen tonisuuden ylläpito; hermoimpulssien välittäminen; sydämen, luuston ja sileän lihaksen supistuminen; ja normaalin munuaistoiminnan ylläpito.

kaliumin solunsisäinen pitoisuus on noin 150-160 mEq litrassa. Normaali aikuisen plasmapitoisuus on 3,5-5 mEq litrassa. Aktiivinen ioninsiirtojärjestelmä ylläpitää tätä gradienttia plasmakalvon läpi.

kalium on normaali ravinnon ainesosa, ja vakaassa tilassa ruoansulatuskanavasta imeytyvän kaliumin määrä on sama kuin virtsaan erittyvä määrä. Tavallinen ravinnon kaliumin saanti on 50-100 mEq päivässä.

farmakokinetiikka

julkaistun kirjallisuuden perusteella kaliumin imeytyminen ja erittyminen virtsaan oli KCL-oraaliliuoksesta nopeampaa ensimmäisten tuntien aikana annoksen antamisen jälkeen verrattuna depottuotteisiin KCl-valmisteisiin. Kaliumin biologinen hyötyosuus mitattuna K+: n kumulatiivisena erittymisenä virtsaan 24 tunnin kuluessa annoksesta on sama KCL-liuoksella ja depottuotteilla.

miten toimitetaan / säilytys ja käsittely

kaliumkloridi-oraaliliuos, USP on oranssi liuos, joka on saatavana seuraavasti:

10%: 40 mEq/30 mL oraaliliuoskuppi

30 mL kuppi x 30 kuppia / kotelo, NDC 0904-7062-42

30 mL kuppi x 40 kuppia / kotelo, NDC 0904-7062-60

30 mL kuppi x 50 kuppia / kotelo, NDC 0904-7062-43

30 ml kuppia x 80 kuppia / kotelo, NDC 0904-7062-96

30 ml kuppia x 100 kuppia / kotelo, NDC 0904-7062-73

säilytys

säilytä 20°C-25°C (68°F-77°F) . Annostele tiiviissä, valoa kestävässä säiliössä USP: n määritelmän mukaisesti. Suojaa valolta ja jäätymiseltä.

APOTEX INC.

kaliumkloridi – oraaliliuos, USP

10% ja 20%

valmistaja::

valmistettu:

Apotex Inc.

Apotex Corp.

Toronto, Ontario

Weston, Florida

Kanada M9L 1T9

Yhdysvallat 33326

jakelija:

MAJOR® PHARMACEUTICALS

Livonia, MI 48152

tarkistettu: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

POTASSIUM CHLORIDE
potassium chloride solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0904-7062(NDC:60505-6184)
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Potassium Chloride (Potassium Cation and Chloride Ion) Potassium Chloride 40 meq in 30 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
vedetön sitruunahappo
FD&C Keltainen nro. 6
glyseriini
metyyliparabeeni
propyleeniglykoli
propyyliparabeeni
Trinatriumsitraattidihydraatti
sukraloosi
vesi
Tuotteen ominaisuudet
väri oranssi pisteet
muoto Koko
Flavor ORANGE Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0904-7062-42 30 CUP, UNIT-DOSE in 1 CASE
1 NDC:0904-7062-62 30 mL in 1 CUP, UNIT-DOSE
2 NDC:0904-7062-60 40 kuppia, kerta-annos, 1 tapaus
2 NDC: 0904-7062-62 30 mL 1 kuppi, kerta-annos
3 NDC: 0904-7062-43 50 kuppia, kerta-annos 1 tapauksessa
3 NDC: 0904-7062-62 30 mL 1 kuppi, kerta-annos
4 NDC: 0904-7062-96 80 kuppia, kerta-annos 1 tapauksessa
4 NDC: 0904-7062-62 30 mL 1 kuppi, kerta-annos
5 NDC:0904-7062-73 100 kuppia, kerta-annos, 1 tapaus
5 NDC:0904-7062-62 30 mL 1 kuppi, kerta-annos
markkinointitiedot
Myyntiluokka hakemuksen numero tai Monografialiite markkinoinnin aloituspäivä markkinoinnin Päättymispäivä
ANDA ANDA211067 08/29/2018

Labeler-Major Pharmaceuticals (191427277)

Major Pharmaceuticals

potassium chloride

  • Side Effects
  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Patient Tips
  • Drug Images
  • Drug Interactions
  • Pricing & Coupons
  • 26 Reviews
  • Drug class: minerals and electrolytes
  • FDA Alerts (2)

Consumer resources

  • Patient Information

Professional resources

  • Prescribing Information
  • Potassium Chloride (FDA)
  • Potassium Chloride Capsules (FDA)
  • Potassium Chloride Injection (FDA)
  • Potassium Chloride Injection Concentrate (FDA)
  • Potassium Chloride Powder for Oral Solution (FDA)

Other brands Klor-Con, K-Tab, K-Dur, Micro-K, … + 5 muuta

hoito-oppaita

  • Hypokalemia
  • hypokalemian ehkäisy

lääketieteellinen Vastuuvapauslauseke