Levin Papantonio Rafferty-Personal Injury Law Firm

The Benicar lawsuit väitti, että benicarin tekijät eivät varoittaneet lääkäreitä ja potilaita siitä, että lääke voisi aiheuttaa sprue-tyyppistä enteropatiaa.

elokuussa 2017 Daiichi Sankyon kanssa saavutettiin 300 miljoonan dollarin sopimus niiden henkilöiden puolesta, jotka nostivat oikeusjuttuja kärsittyään sprue-tyyppisestä enteropatiasta ja muista ruoansulatuskanavan ongelmista Benicarilta, Benicar HCT: ltä, Azorilta ja Tribenzorilta.

asianomistajilla on pitänyt olla asianajaja 23.elokuuta 2017 mennessä, jotta he voivat osallistua sovintoon.

Benicar (markkinoidaan nimillä Benicar, Benicar HCT, Azor ja Tribenzor) on verenpainelääke, joka salpaa tiettyjä reseptoreita eli angiotensiinireseptoreita. Angiotensiini II on hormoni, joka aiheuttaa verisuonten supistumista.

estämällä tämän hormonin toimintaa (sekä vähentämällä muiden verenpainetta säätelevien hormonien eritystä ja tuotantoa) verisuonet laajenevat.

tämän luokan lääkkeet tuottavat valmistajille noin 7 miljardin dollarin tulot. Markkinoilla on useita angiotensiinireseptorin salpaajia (ARBs), mutta vain Benicar on yhdistetty sprue-tyyppisenä enteropatiana tunnetun suolistosairauden kehittymiseen.

usein virheellisesti keliakiaksi diagnosoitu sprue-tyyppinen enteropatia estää suolistoa imemästä kunnolla ravintoaineita ravinnosta. Pohjimmiltaan potilas, jota ei hoideta tämän ehdon kirjaimellisesti nääntyy kuolemaan.

Tri Joseph Murrayn Mayo-klinikalla tekemä tutkimus yhdisti sprue – tyyppisen enteropatian kehittymisen Benicarin käyttöön. Sprue-tyyppinen enteropatia on sairaus, joka tuottaa vakavia ruoansulatuskanavan oireita; kuten krooninen ripuli, merkittävä laihtuminen, pahoinvointi ja yleinen aliravitsemus.

tohtori Murray johti tutkimusta 22 potilaalla, jotka käyttivät Benicaria ja joilla oli maha-suolikanavan oireita, aluksi diagnosoitiin Keliakiaksi. Tutkimukseen osallistuneet potilaat eivät kuitenkaan saaneet vastetta gluteenittomasta ruokavaliosta, joka on yleinen keliakian hoitomuoto, eikä heidän veressään ollut havaittavaa kudosransglutaminaasia, jota käytetään keliakian positiiviseen diagnosointiin.

Benicar-hoidon lopettamisen jälkeen kaikki 22 potilasta saivat helpotusta maha-suolikanavan oireisiin ja painonnousuun. Tohtori Murray päätteli, että potilaiden ottama Benicar oli suoraan yhteydessä potilaiden maha-suolikanavan oireisiin. Toht. Murrayn tutkimus ja havainnot Benicarin käytön ja spruen kaltaisen enteropatian välisestä yhteydestä julkaistiin hiljattain verkossa Mayo Clinic Proceedings-lehdessä, ja se aloitti benicarin lakimiesten prosessin, joka nosti Benicarin oikeusjuttuja.

keliakia ja Sprue-tyyppinen enteropatia: monilla Benicaria käyttävillä potilailla on todettu keliakia väärin perustein. Benicarin aiheuttama vamma (”Sprue-like Enteropathy”) jäljittelee keliakiaa. Benicar hyökkää villin ohutsuolessa potilaille, jotka ovat alttiita tälle reaktiolle, aivan kuten potilaat, joilla on keliakia on heidän villi surkastunut tai litistynyt nautittuaan gluteenia.

Benicaria käyttäviltä potilailta on voitu ottaa koepala tähystyksen aikana, ja tässä koepalassa on todettu villousatrofiaa tai villous bluntingia. Koska villous atrofia on yleinen havainto osoittaa, että potilailla on keliakia, niiden gastroenterologit usein diagnosoida niiden potilaiden keliakia. Monet potilaat ovat kuitenkin havainneet, ettei heillä ole keliakiaa, vaan heillä oli Benicarin aiheuttama ”Sprue-tyyppinen enteropatia”.

nämä potilaat huomasivat tämän, koska gluteeniton ruokavalio ei lievittänyt heidän oireitaan lainkaan. Näiden potilaiden oireet lievittyivät sen sijaan vasta Benicar-hoidon lopettamisen jälkeen. Osalla potilaista todettiin keliakia samaan aikaan, kun he lopettivat Benicarin käytön. Oltuaan vuosia gluteenittomalla ruokavaliolla, he tajusivat keskusteltuaan erityisesti benicarin käytöstä gastroenterologinsa kanssa, että Benicar saattoi olla syyllinen heidän villous atrofiaan (ja heidän GI-oireisiinsa).

jos olet nauttinut Benicaria ja sinulla todettiin keliakia ensimmäistä kertaa Benicaria nauttiessasi, sinun kannattaa harkita puhumista gastroenterologin kanssa.

Sydänvaivat: Kahdessa laajassa kliinisessä tutkimuksessa on myös havaittu odottamattoman suuri sydän-ja verisuonitautikuolemien riski diabetespotilailla Benicarin käytön yhteydessä. Samoin European Heart Journal-lehdessä julkaistu tutkimus paljasti, että Benicar yhdistettynä β-salpaajiin ja ACE-estäjiin lisää sydäninfarktin (sydänkohtausten) ja aivohalvausten riskiä.

Daiichin Benicar-sopimus nostaa lääkekorvaukset 339 miljoonaan dollariin

”Daiichin viranomaiset sopivat maanantaina maksavansa 300 miljoonaa dollaria Benicar -, Benicar HCT -, Azor-ja Tribenzor-verenpainehoitoja koskevien potilassyytösten ratkaisemiseksi. Sopimus tulee yli kaksi vuotta sen jälkeen, kun japanilaisyhtiö Chuo-Ku maksoi 39 miljoonaa dollaria Yhdysvaltain ratkaisusta. hallituksen väitetään maksaneen laittomia lahjuksia lääkkeitä määränneille lääkäreille.”Raportoitu Bloomberg-Benicar $339 miljoonaa voitto

FDA lisää GI Varoitus Benicar etiketti

”FDA määräsi valmistaja verenpainelääke olmesartan (Benicar) lisätä varoituksen riskistä suolistosairaus tunnetaan sprue-like enteropatia lääkkeen etikettiin.”Raportoitu MedPage – FDA ruoansulatuskanavan Varoitus

FDA on hyväksynyt benicarin etikettimuutokset, joilla luetellaan yhteys spruen kaltaiseen enteropatiaan

Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto (FDA) varoittaa, että verenpainelääke olmesartaanimedoksomiili (markkinoidaan nimellä Benicar, Benicar HCT, Azor, Tribenzor ja generics) voi aiheuttaa suolisto-ongelmia, joita kutsutaan sprue-tyyppiseksi enteropatiaksi. FDA Benicar Safety Communication-julkaisussa

vaikea Spruelimainen enteropatia, johon liittyy Olmesartaani

Benicariin voi liittyä vaikea spruelimainen enteropatia. Lääkkeen suspension jälkeen odotetaan kliinistä vastetta ja histologista toipumista. Mayo Clinic-Invokana Spruelike enteropatia

Olmesartaani (Benicar) ja lääkkeen aiheuttama enteropatia

”olmesartaanin ja spruen kaltaisen enteropatian välistä yhteyttä on havaittu useissa tapaussarjoissa ja raporteissa. Potilaat 57-81 – vuotiaita, sukupuolesta riippumatta, ovat kokeneet laihtuminen jopa 40 kg ottaen tätä lääkettä. Vaikka tämän haittavaikutuksen aiheuttava mekanismi on edelleen epävarma, olmesartaaniin liittyvää enteropatiaa on tärkeää harkita potilailla, joilla on biopsialla todettu villousatrofia, kun muuta syytä ei löydy.”Raportoitu Pharmacy and Therapeutics-Drug-Induced Enteropathy