Mellaril
haittavaikutukset
suositelluilla Annosalueilla Mellaril® (tioridatsiini HCl) useimmat haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
keskushermosto: toisinaan saattaa esiintyä uneliaisuutta, erityisesti jos suuria annoksia annetaan hoidon alkuvaiheessa. Yleensä tämä vaikutus pyrkii häviämään hoidon jatkuessa tai annoksen pienentyessä. Pseudoparkinsonismia ja muita ekstrapyramidaalioireita saattaa esiintyä, mutta ne ovat harvinaisia. Yöllistä sekavuutta, hyperaktiivisuutta, letargiaa, psykoottisia reaktioita, levottomuutta ja päänsärkyä on raportoitu, mutta ne ovat erittäin harvinaisia.
autonominen hermosto: suun kuivumista, näön hämärtymistä, ummetusta, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nenän tukkoisuutta ja kalpeutta on havaittu.
endokriininen järjestelmä: galaktorreaa, rintojen turvotusta, amenorreaa, ejakulaation estoa ja perifeeristä turvotusta on kuvattu.
iho: urtikariatyyppistä ihottumaa ja ihopurkauksia on havaittu harvoin. Valoherkkyys on erittäin harvinaista.
sydän-ja verisuonijärjestelmä: Mellariili (tioridatsiini hcl) pidentää QTc-aikaa annosriippuvasti, mikä liittyy kykyyn aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa, mahdollisesti kuolemaan johtavaa polymorfista kammiotakykardiaa ja äkkikuolemaa (KS.varoitukset). Sekä kääntyvien kärkien tyyppisiä rytmihäiriöitä että äkkikuolemia on raportoitu Mellarilin (tioridatsiini hcl) yhteydessä . Syy-yhteyttä näiden tapahtumien ja Mellaril-hoidon (tioridatsiini hcl) välillä ei ole osoitettu, mutta kun otetaan huomioon Mellarilin (tioridatsiini hcl) kyky pidentää QTc-aikaa, tällainen suhde on mahdollinen. Muita EKG-muutoksia on raportoitu (KS.Fentiatsiinin johdokset: kardiovaskulaariset vaikutukset).
muut: Mellarilin (tioridatsiini hcl) antamisen jälkeen on raportoitu harvoin korvasylkirauhasen turvotusta .
käyttöönoton jälkeiset raportit
nämä ovat vapaaehtoisia raportteja mellariilin (tioridatsiini hcl) markkinoilletulon jälkeen saaduista haittavaikutuksista, eikä Mellariilin (tioridatsiini hcl) käytön ja näiden tapahtumien välillä välttämättä ole syy-yhteyttä: priapismi.
Fentiatsiinin johdokset
on huomattava, että teho, käyttöaiheet ja haitalliset vaikutukset ovat vaihdelleet eri fentiatsiineilla. On raportoitu, että vanhuus alentaa feno-tiatsiinien sietokykyä. Näiden potilaiden yleisimmät neurologiset haittavaikutukset ovat parkinsonismi ja akatisia. Agranulosytoosin ja leukopenian riski näyttää suurentuneen iäkkäillä potilailla. Lääkärin tulee olla tietoinen siitä, että seuraavia on esiintynyt yhden tai useamman fentiatsiinin käytön yhteydessä, ja se tulee ottaa huomioon aina, kun jotakin näistä lääkkeistä käytetään:
autonomiset reaktiot: mioosi, pakkomielteisyys, anoreksia, paralyyttinen ileus.
ihoreaktiot: punoitus, eksfoliatiivinen dermatiitti, kosketusihottuma.
Verenkuvan Muutokset: Agranulosytoosi, leukopenia, eosinofilia, trombosytopenia, anemia, aplastinen anemia, pansytopenia.
allergiset reaktiot: kuume, kurkunpään turvotus, angioneuroottinen turvotus, astma.
maksatoksisuus: keltaisuus, sapen staasi.
kardiovaskulaariset vaikutukset: fentiatsiineja, mukaan lukien Mellarilia (tioridatsiini hcl), saaneilla potilailla on havaittu muutoksia EKG: n terminaaliosassa, kuten QT-ajan pidentymistä, T-aallon masennusta ja inversiota sekä alustavasti bifidiseksi T-aalloksi tai U-aalloksi tunnistettua aaltoa . Tähän mennessä nämä näyttävät johtuvan muuttuneesta repolarisaatiosta, joka ei liity sydänlihasvaurioon ja joka on palautuva. QT-ajan merkittävään pidentymiseen on kuitenkin liittynyt vakavia kammioperäisiä rytmihäiriöitä ja äkkikuolemia (KS.varoitukset). Hypotensiota, joka on harvoin johtanut sydänpysähdykseen, on raportoitu.
ekstrapyramidaalioireet: akatisia, agitaatio, motorinen levottomuus, dystoniset reaktiot, trismus, torticollis, opistotonus, okulogyriset kriisit, vapina, lihasjäykkyys, akinesia.
Tardiivi Dyskinesia:Neuroleptien krooniseen käyttöön voi liittyä tardiivin dyskinesian kehittyminen. Tämän oireyhtymän keskeisiä piirteitä kuvataan VAROITUSOSIOSSA ja sen jälkeen.
oireyhtymälle on ominaista tahdosta riippumattomat koreoatetoidiliikkeet, joihin kuuluu vaihtelevasti kieltä, kasvoja, suuta, huulia tai leukaa (esim.kielen pullistuminen, poskien pullistuminen, suun Mutina, puruliikkeet), kärsää ja raajoja. Oireyhtymän vaikeusaste ja siitä aiheutuva heikentymisaste vaihtelevat suuresti.
oireyhtymä voi tulla kliinisesti tunnistettavaksi joko hoidon aikana, annoksen pienentämisen yhteydessä tai hoidon lopettamisen yhteydessä. Liikkeiden voimakkuus voi vähentyä ja ne voivat kadota kokonaan, jos neuroleptihoitoa ei jatketa. Yleisesti uskotaan, että palautuvuus on todennäköisempää lyhyen kuin pitkän neuroleptialtistuksen jälkeen. Siksi tardiivin dyskinesian varhainen toteaminen on tärkeää. Jotta voidaan lisätä todennäköisyyttä havaita oireyhtymä mahdollisimman aikaisessa vaiheessa, neuroleptilääkkeen annosta tulee pienentää määräajoin (jos kliinisesti mahdollista) ja potilasta tarkkailla häiriöiden merkkien varalta. Tämä manööveri on kriittinen, sillä neuroleptiset lääkkeet saattavat peittää oireyhtymän merkit.
maligni neuroleptioireyhtymä (NMS): neuroleptien krooniseen käyttöön voi liittyä malignin neuroleptioireyhtymän kehittyminen. Tämän oireyhtymän keskeisiä piirteitä kuvataan VAROITUSOSIOSSA ja sen jälkeen. Malignin neuroleptioireyhtymän kliinisiä merkkejä ovat korkea kuume, lihasjäykkyys, psyykkisen tilan muutokset ja autonomisen hermoston epävakaus (pulssin tai verenpaineen heilahtelu, takykardia, voimakas hikoilu ja sydämen rytmihäiriöt).
hormonitoiminnan häiriöt: kuukautishäiriöt, libidon muutokset, gynekomastia, imetys, painonnousu, turvotus. Vääriä positiivisia raskaustestejä on raportoitu.
virtsatiehäiriöt: retentio, inkontinenssi.
Muut: Hyperpyreksia. Paradoksaaliseen reaktioon viittaavia käyttäytymisvaikutuksia on raportoitu. Näitä ovat jännitys, oudot unet, psykoosien paheneminen ja myrkylliset sekavuustilat. Viime aikoina erikoinen iho-silmä-oireyhtymä on tunnustettu sivuvaikutuksena pitkäaikaisen fentiatsiinihoidon jälkeen. Tätä reaktiota leimaa ihon tai sidekalvon alueiden progressiivinen pigmentaatio ja / tai siihen liittyy kovakalvon ja sarveiskalvon värimuutoksia. Anteriorisen linssin ja sarveiskalvon samentumia, jotka on kuvattu epäsäännöllisiksi tai stellaattisiksi, on myös raportoitu. Systeeminen lupus erythematosuksen kaltainen oireyhtymä.
Lue koko FDA: n määräystiedot Mellarilille (tioridatsiini HCl)