NDC 29978-601 Capmist DM

BY admin
|

Capmist Dm NDC 29978-601 on ihmisen käsikauppalääkevalmiste, jonka on merkinnyt Capital Pharmaceutical, Llc. Capmist Dm: n yleisnimi on dekstrometorfaanihydrobromidi, guaifenesiini ja pseudoefedriinihydrokloridi. Valmisteen annosmuoto on tabletti ja se annetaan suun kautta.

Labeler Name: Capital Pharmaceutical, Llc

Annosmuoto: Tabletti-kiinteä annosmuoto, joka sisältää lääkeaineita sopivilla laimennusaineilla tai ilman niitä.
Valmistetyyppi: ihmisen Otc-lääke millainen tuote tämä on?
ilmoitetaan valmistetyyppi, kuten ihmisen reseptilääke tai ihmisen over the Counter-lääke. Tämä tietoelementti vastaa strukturoidun Tuotelistauksen” asiakirjatyyppi ” – kenttää.

Capmist DM vaikuttavat aineet

mikä on vaikuttavien aineiden luettelo?
tämä on luettelo vaikuttavista aineista. Kunkin ainesosan nimi on toimitettu Unii-koodin ensisijainen termi.

  • DEKSTROMETORFAANIHYDROBROMIDI 15 mg/1
  • guaifenesiini 400 mg / 1
  • PSEUDOEFEDRIINIHYDROKLORIDI 60 mg/1

inaktiiviset aineet

inaktiiviset aineet
inaktiiviset aineet ovat kaikki muut lääkevalmisteen komponentit kuin vaikuttavat aineet. Lyhenne ”UNII” tulee sanoista ”Unique Ingredientifier Identifier”, ja sitä käytetään kunkin inaktiivisen ainesosan tunnistamiseen tuotteessa.

  • FD&C SININEN NRO 1 (UNII: H3R47K3TBD)
  • FD&C KELTAINEN NRO 5 (UNII: I753WB2F1M)
  • magnesiumstearaatti (UNII: 70097M6I30)
  • mikrokiteinen selluloosa (UNII: OP1R32D61U)
  • A-tyypin natriumtärkkelysglykolaatti peruna (UNII: 5856J3G2A2)

antoreitti(ANTOREITIT)

mikä on antoreitti(ANTOREITIT)?
yrityksen toimittaman reittikoodin käännös, jossa mainitaan antoreitti.

  • suun kautta tai suun kautta.

Tuotteen Labeler tiedot

mikä on Labelerin nimi?
yrityksen nimi, joka vastaa tuotteen merkintäkoodisegmenttiä NDC.

Labeler Name: Capital Pharmaceutical, Llc
Labeler Code: 29978
FDA Application Number: part341 mikä on FDA Application Number?
tämä vastaa merkintälaitteen ilmoittamaa NDA -, ANDA-tai BLA-numeroa tuotteille, joille on nimetty vastaava Markkinointiluokka. Jos nimetty kaupan pitämisen luokka on OTC-monografian lopullinen tai OTC-monografian Ei lopullinen, hakemuksen numero on asianomaista monografiaa vastaava CFR-viittaus (esim. ”osa 341”). Hyväksymättömille huumeille tämä kenttä on nolla.
Marketing Kategoria: OTC – monografian finaali-tuote, jota markkinoidaan OTC-lääkkeiden monografian (Final Over-the-Counter) mukaisesti. Mikä on Markkinointikategoria?
Valmistetyypit on jaoteltu useisiin mahdollisiin Markkinointiluokkiin, kuten NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph tai un approved Drug. Tuotteelle voidaan valita yksi ja vain yksi Markkinointiluokka, kaikkia markkinointiluokkia ei ole saatavilla kaikille tuotetyypeille. Tällä hetkellä mukana ovat vain lopulliset markkinoidut tuoteluokat. Täydellinen luettelo koodeista ja käännöksistä löytyy www: stä.fda.gov/edrls strukturoiduissa Tuotemerkintäresursseissa.
markkinoinnin aloituspäivä: 06-20-2013 mikä on markkinoinnin aloituspäivä?
tämä on päivämäärä, jolloin labeler ilmoittaa alkaneensa markkinoida lääkeainetta.
listauksen viimeinen käyttöpäivä: 12-31-2021 mikä on listauksen viimeinen käyttöpäivä?
tämä on päivämäärä, jolloin luettelointitietue päättyy, jos tuotelaboratorio ei ole päivittänyt tai sertifioinut sitä.
Exclude-lippu: n mikä on NDC Exclude-lippu?
tämä kenttä osoittaa, onko tuote poistettu/jätetty pois NDC: n hakemistosta, koska se ei ole vastannut FDA: n esittämiin korjauspyyntöihin puutteellisista tai vaatimustenvastaisista tiedoista. Arvot = ” Y ” tai ”N”.

* tutustu alla olevaan vastuuvapauslausekkeeseen.