Olanzapine depot injection (Zyprexa Relprevv) skitsofreniaan

olantsapiini pamoaattimonohydraattina on pitkävaikutteinen olantsapiinin injektiona tai depotmuotona. Se on hyväksytty aikuisten skitsofrenian ylläpitohoitoon, jonka tila on riittävän vakaa peroraalisen olantsapiinihoidon akuuttihoidon aikana.2 Se annetaan injektiona syvälle pakaralihakseen 2 tai 4 viikon välein.

olantsapiini depot-injektion PBS-luettelossa esitetään pitkävaikutteisen atyyppisen psykoosilääkkeen lisäksi vaihtoehto PITKÄVAIKUTTEISELLE risperidoni-im-injektiolle, joka on ainoa toinen Depot-epätyypillinen psykoosilääke, joka on hyväksytty (ja PBS-luettelossa) skitsofrenian ylläpitohoitoon.

muita psykoosilääkevarastoja ovat tyypilliset psykoosilääkevarastot flupentiksoli, flufenatsiini, haloperidoli ja tsuklopentiksoli. Ei ole selvää, kuinka paljon olantsapiinin teho, turvallisuus, siedettävyys ja potilaiden hyväksyttävyys poikkeavat depot risperidonin ja muiden depot-psykoosilääkkeiden tehosta ilman kontrolloitua vertailututkimusta.

selvitä aiemmin hoitamattomien olantsapiinipotilaiden siedettävyys ja vaste suun kautta otettavalla olantsapiinilla (tableteilla tai vohveleilla) ennen kuin aloitat olantsapiini depot-injektiohoidon.2 muita psykoosilääkkeitä käyttävien potilaiden vaihtamisesta suoraan olantsapiinivarastoon ei ole julkaistu tietoa, eikä tämä ole TGA-hyväksytyn käyttöaiheen mukaista.

ei saa sekoittaa pikavaikutteiseen akuutin hoidon lääkemuotoon

olantsapiinia on kahta PIKAVAIKUTTEISTA lääkemuotoa, eikä niitä saa sekoittaa keskenään.:

• olantsapiini (Zyprexa IM) 10 mg injektiokuiva-aine IM-injektiota varten (nopeavaikutteinen) liuotettuna steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen
• olantsapiini (pamoaattimonohydraattina) depot-injektio (Zyprexa Relprevv) 210 mg, 300 mg tai 405 mg* injektiokuiva-aine ja steriili liuotin IM-injektiota varten.

*Olanzapine depot injection 405 mg-valmistetta ei ole tällä hetkellä saatavilla Australiassa.

depot-hoidon aloittaminen

lääkityksen sitoutumattomuus on yleistä ja se on yhteydessä huonompaan lopputulokseen skitsofreniapotilailla.3,4 Depot antipsykoottinen hoito on vaihtoehto, kun lääkityksen noudattaminen on riittämätöntä huolimatta asianmukaisista psykososiaalisista toimenpiteistä, joilla pyritään parantamaan lääkkeen pitoisuutta, ja ihmisille, jotka suosivat pitkävaikutteisia psykoosilääkkeitä suun kautta annettavan hoidon sijaan.5-8

valitse psykoosilääkkeet yksittäisten lääkkeiden suhteellisten riskien ja hyötyjen sekä potilaan mieltymysten perusteella.5, 9

tarkista depot-psykoosilääkityksen tarve säännöllisesti.6

psykologiset ja psykososiaaliset interventiot voivat parantaa kiinnittymistä

harkitse räätälöityjä psykologisia ja psykososiaalisia interventioita lääkehoidon ohessa skitsofreniapotilaiden hoitotulosten parantamiseksi.5,6,8,9 on jonkin verran näyttöä siitä, että perhepohjaiset interventiot,psykoedukaatiohoidot ja käyttäytymisterapiat voivat parantaa lääkityksen noudattamista tavalliseen hoitoon10, 11 verrattuna, mutta yhdenmukaista näyttöä compliance-hoidon tehokkuudesta ei ole.

teho akuutisti sairailla ja stabilisoiduilla skitsofreniapotilailla

olantsapiini depot-injektion tehoa verrattiin plaseboon akuutisti sairailla potilailla ja peroraaliseen olantsapiiniin potilailla, joiden tila oli aiemmin vakaa peroraalisella olantsapiinilla.13, 14 ei ole olemassa kontrolloituja tietoja, joissa verrataan olantsapiini depot-injektiota muihin skitsofrenian hoitoon käytettäviin depot-psykoosilääkkeisiin.

lyhytaikaisessa tutkimuksessa (8 viikkoa) olantsapiinia pitkävaikutteisena injektiona saavilla potilailla positiivinen ja negatiivinen syndrooma-asteikon (panss†) kokonaispistemäärä laski lähtöarvosta enemmän kuin lumehoitoon satunnaistetuilla potilailla.13

julkaisemattomassa 24 viikon ylläpitotutkimuksessa olantsapiini depot-injektio (300 mg / 2 viikkoa yhdistettynä annoksella 150 mg / 2 viikkoa) oli oireiden pahenemisen kannalta yhtä tehokas kuin peroraalinen olantsapiini (10-20 mg vuorokaudessa) potilailla, jotka oli aiemmin vakioitu peroraalisella olantsapiinilla (pahenemisvaiheet 10% ja 7% peroraalisella olantsapiinilla, 95%: n luottamusväli-0, 02-0, 08).Kaikki tutkimuksessa käytetyt 3 olantsapiini depot-injektioannosta (405 mg / 4 viikkoa, 300 mg / 2 viikkoa ja 150 mg / 2 viikkoa) ylläpitivät vastetta kontrollia tehokkaammin (45 mg / 4 viikkoa).

tutkimuksen loppuun mennessä potilaat, jotka oli satunnaistettu peroraaliseen olantsapiiniin, olivat saavuttaneet numeerisesti alhaisemmat oirepisteet (keskimääräinen lasku lähtötilanteen PANSS-kokonaispistemäärästä) kuin potilaat, jotka oli satunnaistettu olantsapiini depot-injektiohoitoon. Nämä tulokset saattavat osittain selittyä sillä, että potilaan olantsapiiniannos oli riittämätön, kun potilaan tila oli aiemmin vakiintunut peroraalisen olantsapiinin kiinteällä annoksella. Vaikka jotkut potilaat satunnaistettiin jatkamaan peroraalisen olantsapiiniannoksen käyttöä, jolla he osoittivat vasteen, toiset potilaat saatettiin satunnaistaa saamaan olantsapiinivaraston annos, joka ei vastannut heidän aiempaa peroraalista olantsapiiniannostaan.Pahenemisriskin minimoimiseksi olantsapiini depot-injektion suositellut aloitusannokset ovat suurempia kuin peroraaliset vuorokausiannokset.

†PANSS on 30 kohdan, 7 pisteen luokitusväline, jolla mitataan positiivisten ja negatiivisten oireiden esiintyvyyttä ja vaikeusastetta sekä yleistä psykopatologiaa skitsofreniassa (vaihteluväli 30 = oireeton-> 200 = oire erittäin vaikea).15,16

Tutkimuspopulaatiot eivät ehkä muistuta niitä, joille suositellaan depot-psykoosilääkkeitä ja joita todennäköisesti käytetään

nykyiset ohjeet suosittelevat depot-psykoosilääkkeiden käyttöä skitsofreniapotilaille, joille niiden noudattaminen on ongelma.5,6,8 lääkityksen noudattamista ei arvioitu muodollisesti ennen keskeisiä tutkimuksia tai niiden aikana, mutta on mahdollista, että potilaat ovat saattaneet olla enemmän yhteistyöhaluisia kuin tämän lääkkeen kohdepopulaatio, mistä on osoituksena heidän halukkuutensa osallistua kokeisiin. Hoidon keskeyttäneiden potilaiden osuus oli kuitenkin suuri lumekontrolloidussa tutkimuksessa (noin 33% olantsapiini depot-injektioissa ja 43% lumelääkkeissä), jossa potilaiden seuranta oli korkeatasoista (83% osallistujista pysyi sairaalahoidossa koko tutkimuksen ajan)13, ja se voi olla jopa suurempi tosielämässä. Pitkäaikaisen (4 vuotta kestäneen) avoimen tutkimuksen välitulokset osoittivat, että 28% potilaista oli lopettanut tutkimuksen 1 vuoden ja 34% 18 kuukauden kohdalla.14

Avaintutkimuksista suljettiin pois henkilöt, joilla oli akuutti, vakava tai epästabiili sairaus tai samanaikainen päihteiden käytön häiriö ja merkittävä itsemurha-tai murhanhimoinen riski.13,17 todellisuudessa fyysisen ja psyykkisen oheissairauden ja päihteiden väärinkäytön yleisyys skitsofreniaa sairastavilla on hyvin dokumentoitu.18,19