PMC

satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa osoitettiin ulkoisen kolmoishermostimulaation (e-TNS) teho ja turvallisuus cefaly® – laitteella (Cefaly Technology, Belgia) episodisen migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon . Turvallisuus ja potilaiden tyytyväisyys varmistui taannehtivassa tutkimuksessa, johon osallistui 2313 käyttäjää .

vaikka monet potilaat raportoivat hyötyvänsä laitteen käytöstä migreenikohtausten aikana, Cefalyn® tehokkuudesta kohtausten hoidossa on vain rajallisesti tietoa. Pilottitutkimuksessa , jossa kymmenen episodista migreenipotilasta hoiti kolmea kohtausta laitteella, täydellinen helpotus ilman pelastuslääkitystä raportoitiin 12%: ssa hyökkäyksistä, epätäydellinen helpotus pelastuslääkityksellä 42,5%: ssa ja ei vaikutusta 45,5%: ssa. Avoimessa tutkimuksessa, johon osallistui 16 potilasta, Cefaly® – laite oli tehokas ja hyvin siedetty migreenikohtausoireiden pelastushoitona vähintään 72 tunnin ajan ja vähensi päänsärkyä keskimäärin 46% .

odotettaessa suurempien kontrolloitujen tutkimusten tuloksia voidaan saada hyödyllistä tietoa haastattelemalla migreenin ehkäisylaitetta käyttäviä migreenimiehiä sen käytöstä kohtausten aikana ja kyvystä vähentää akuutin migreenilääkkeen saantia. Siksi teimme tutkimuksen 807 belgialaiselle, sveitsiläiselle ja ranskalaiselle cefaly® – asiakastietokannan koehenkilölle, jotka tunnistettiin tavallisiksi käyttäjiksi, koska he olivat ostaneet laitteen ja tilanneet uusia elektrodeja viimeisen vuoden aikana. Yksi meistä (JS) kutsui heidät sähköpostitse vastaamaan verkossa kahdeksan kohdan kyselyyn SurveyMonkey-palveluntarjoajan avulla kyselyn toteuttamiseen ja tulosten keräämiseen. Luottamuksellisuus taattiin poistamalla sähköisten ja IP-osoitteiden tallenteet kokonaan käytöstä anonyymien vastausten keräämiseksi.

kyselyyn vastanneista 463 koehenkilöstä (vastausprosentti 57) 413 (89, 2%) vastasi ”kyllä” ensimmäiseen kysymykseen ”kärsit päänsärystä. Onko lääkäri diagnosoinut ne tyypilliseksi migreeniksi?”pyydettiin etenemään seuraaviin kysymyksiin ja sisällytettiin analyyseihin (Kuva. 1). Kyselylomakkeen tarkoituksena oli saada seuraavat tiedot: kuukausittainen kohtaustiheys, Cefaly®: n käyttö hyökkäyksen aikana tai syyt sen käyttämättä jättämiseen, Cefaly®: llä hoidettujen kohtausten osuus, cefaly®: llä hoidettujen kohtausten osuus akuutin migreenilääkkeen saannin vähentämisestä, lääkkeiden luokka, jonka saanti on vähentynyt.

ensisijainen mittaustulos oli cefalyn®käytön ansiosta vältettyjen akuuttien migreenilääkkeiden saannin keskiarvo kuukaudessa potilasta kohti. Toissijaiset tulosmittarit olivat: niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka käyttävät laitetta hyökkäyksen aikana, laitteella hoidettujen kohtausten prosenttiosuus, Cefaly®-hoidettujen kohtausten prosenttiosuus, jotka vähentävät akuutteja migreenilääkkeitä.

tulokset on esitetty taulukossa 1. 413: sta ennaltaehkäisyyn tarkoitetun laitteen säännöllisestä käyttäjästä 88,6% käytti sitä myös akuuttihoitona 71,8 prosentissa hyökkäyksistään. 42,6%: ssa näistä hyökkäyksistä Cefaly®: n käyttöön liittyi akuutin migreenilääkkeen saannin väheneminen. Koko kohortissa Cefaly® mahdollisti akuutin migreenilääkkeen saannin vähentämisen keskimäärin 2,93 kohtauksessa kuukaudessa per koehenkilö. Jos otetaan huomioon vain ne 366 koehenkilöä, jotka käyttävät laitetta hyökkäyshoitoon, määrä kasvaa 3,31 hyökkäykseen kuukaudessa koehenkilöä kohti. Tämä edustaa todellista numeerista huumeidensaannin vähenemistä, koska yhdellä iskulla voi tapahtua useita saantia.

puolet koehenkilöistä, jotka eivät käyttäneet Cefaly® – valmistetta hyökkäyksen aikana, väitti tämän johtuvan tehon puutteesta; 23.4% ei käyttänyt sitä käytännön syistä ja vain 14.9% sähköstimulaation aiheuttamien sietämättömien tuntemusten vuoksi.

kaikki vastaajat olivat tavallisia Cefaly® – käyttäjiä, joten tutkimus oli puolueellinen koehenkilöille, jotka olivat maailmanlaajuisesti tyytyväisiä laitteeseen. Koehenkilöille ei kuitenkaan kerrottu etukäteen, että tutkimuksen painopiste olisi ollut kohtausten hoidossa.

kliininen käytäntö osoittaa, että monet migreenipotilaat, jotka ovat ostaneet Cefaly®: n, käyttävät sitä myös kohtausten aikana, mutta 88, 6%: n ei odoteta käyttävän sitä. Tämä voi johtua käyttöohjeesta, joka suosittelee ohjelma 1 hyökkäyksen hoitoon, lisäksi ohjelma 2 ehkäisyyn. Tutkimuksemme mukaan ohjelma 1 mahdollistaa spesifisen ja epäspesifisen akuutin migreenilääkkeen käytön vähentämisen 42,6%: ssa kohtauksista yli 80%: ssa koehenkilöistä. Tämä ei tosin ole suora mittari Cefaly®: n vaikutuksesta migreenikohtauksiin, mutta ictalin käyttäjien ja kohtausten suuri osuus koehenkilöä kohti (71,8%) viittaa siihen, että laitteesta on jatkuvasti hyötyä. Lisäksi akuutin lääkityksen saannin vähentäminen 3, 31: llä potilasta kohti kuukaudessa on farmakotaloudellista merkitystä ja vähentää lääkkeiden liikakäytön kronifioivaa riskiä potilailla, joilla on usein migreeni.

yhdessä tämä tutkimus viittaa siihen, että e-TNS cefaly®: llä (ohjelma 1) saattaa lieventää migreenikohtauksia koehenkilöillä, jotka käyttävät säännöllisesti ehkäisyvälinettä, koska se voi vähentää akuuttien migreenilääkkeiden saantia. Se osoittaa myös, että Cefaly® on hyvin siedetty hyökkäyksen aikana suurin osa koehenkilöistä. Nämä tulokset on vahvistettava satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa.