Valamiehistö palkitsee 383,5 miljoonaa dollaria GranuFlo-yhdistetyistä potilaskuolemista

Lisää aihe SÄHKÖPOSTIHÄLYTYKSIIN

ota vastaan sähköposti, kun uusia artikkeleita on julkaistu

Anna sähköpostiosoitteesi saadaksesi sähköpostia, kun uusia artikkeleita on lähetetty .

tilaa

lisätty SÄHKÖPOSTIHÄLYTYKSIIN

olet lisännyt hälytykset onnistuneesti. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä

olet lisännyt hälytykset onnistuneesti. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio

emme pystyneet käsittelemään pyyntöäsi. Yritä myöhemmin uudelleen. Jos sinulla on edelleen tämä kysymys, ota yhteyttä [email protected].
Takaisin Healioon

Denverissä valamiehistö myönsi kolmen munuaisia hoitavan DaVita-potilaan omaisille 383,5 miljoonaa dollaria kuolemantuottamuksesta, joka liittyi dialyysihoitajan GranuFlo-happokonsentraatin käyttöön. DaVita sanoi lausunnossaan, että se aikoo valittaa tuomiosta.

valamiehistö kuuli todistuksen, jonka mukaan potilaat – Irma Menchaca, Gary Saldana ja Deborah Hardin – kokivat sydänpysähdyksiä ja kuolivat saatuaan dialyysihoitoa DaVita-klinikoilla, joissa käytettiin Granufloa (Fresenius Medical Care). Tuote yhdistetään toiseen Fresenius-tuotteeseen, Naturalyteen, jolloin muodostuu dialyysiprosessissa käytettävä dialysaatti. Sekoitukseen kuuluu myös vettä ja bikarbonaattia.

”olemme vahvasti eri mieltä tämän valamiehistön päätöksestä ja tulemme määrätietoisesti ajamaan kaikkia valitusoikeuksia”, DaVita sanoi valmistellussa lausunnossa. Yrityksen mukaan GranuFlo on FDA: n hyväksymä tuote ”joka on ollut jatkuvassa käytössä yli 25 vuotta. Sen väitetyistä negatiivisista kliinisistä sivuvaikutuksista esitetyt kysymykset on kumottu ja nefrologit käyttävät sitä päivittäin potilailleen, DaVita sanoi lausunnossa. ”Tässä jutussa asianomistajat eivät edes väittäneet, että tuote itsessään olisi vaarallinen. … Oli merkittävää näyttöä siitä, että GranuFlo-tuote on turvallinen ja tehokas, eikä mitään näyttöä siitä, että me tai granuflon valmistaja piilotti mitään tietoja, jotka olisivat ristiriidassa sen turvallisuuden tai tehokkuuden kanssa.”

Fresenius jakoi vuonna 2011 Oman dialyysikeskuksensa sisäisen muistion, jossa spekuloitiin, että dialysaatin korkeat asetaattipitoisuudet johtaisivat bikarbonaattipitoisuuksien nousuun ja äkillisen sydänpysähdyksen riskin lisääntymiseen dialyysipotilailla. Fresenius ilmoitti löydöksistään muille dialyysikeskuksille vasta maaliskuussa 2012, jolloin Yhdysvaltain lääkevirasto FDA aloitti luokan I recall.

”vastaajat tiedottivat tarkoituksellisesti omille klinikoilleen, lääkäreilleen ja lääkäreilleen tuotteen vaaroista, mutta eivät neuvoneet muita kuin Freseniuksen klinikoita, lääkäreitä ja lääkäreitä heidän tuotteidensa käyttöön liittyvästä lisääntyneestä sydänpysähdyksen riskistä”, Louisianan oikeusministeri kirjoitti, kun osavaltio liittyi muihin joukkokanteisiin heinäkuussa 2014. Takaisinvedosta huolimatta FDA ei ohjeistanut Freseniusta muuttamaan tuotteen koostumusta tai poistamaan sitä markkinoilta. Fresenius sopi viime vuonna perustavansa 250 miljoonan dollarin korvausrahaston korvausvaatimuksille, joita ovat nostaneet perheet ja potilaat, jotka uskovat tuotteen vahingoittaneen heitä.

Davitan tapauksessa, joka kuultiin Yhdysvaltain Coloradon piirikunnan käräjäoikeudessa, valamiehet myönsivät kuolleiden potilaiden omaisille Menchacan, Saldanan ja Hardinin omaisille 2 miljoonan dollarin, 1,5 miljoonan ja 5 miljoonan dollarin korvaukset sekä 125 miljoonan dollarin korvaukset kullekin perheelle rangaistuskorvauksina. Davitan pääkonttori sijaitsee Coloradossa.

Hagens Berman asianajotoimisto, joka edusti kolmen potilaan perheitä, nosti syytteet kuolemantuottamuksesta Davitaa vastaan vuonna 2013 väittäen, että ”tässä oli useita asioita, joita DaVita olisi voinut ja olisi pitänyt tehdä, mutta ei tehnyt, suojellakseen potilaitaan”, yritys sanoi lausunnossaan. Valitusten mukaan dialyysin tarjoaja ”ei tarkastanut ja tarkistanut Granuflon koostumusta ja huomasi muutoksia, ja Davitan olisi pitänyt huomata bikarbonaattiveritasojen merkittävä nousu, kun potilaat palasivat dialyysihoitoon”, yritys sanoi. ”DaVita jätti huomiotta monet punaiset liput, jotka edelsivät näiden kolmen potilaan ja monien muiden hengen menetystä”, lead trail attorney sanoi. – Mark E. Neumann