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 » Notre étude sur près de 400 patients souffrant de douleur suggère que les personnes qui utilisent ces crèmes et gels composés sont exploitées, car les preuves scientifiques à l’appui d’un avantage ne sont pas là « , explique Steven P. Cohen, MD, professeur d’anesthésiologie et de médecine des soins intensifs, de neurologie et de médecine physique et de réadaptation à la Johns Hopkins University School of Medicine. Il est également directeur de la recherche sur la douleur chez Walter Reed.

Tricare, un régime d’assurance maladie géré par le gouvernement couvrant certains militaires en service actif et à la retraite et les membres de leur famille, a déclaré avoir dépensé 259 millions de dollars en crèmes anti-douleur topiques composées au cours de l’exercice 2013, et le coût a augmenté à 746 millions de dollars en 2014. Pour le premier mois de 2015, le département de la Défense a dépensé environ 6 millions de dollars par jour pour les médicaments. De même, le programme Medicare Part D a versé plus d’un demi-milliard de dollars pour les crèmes en 2015. Les grandes dépenses et les données d’efficacité limitées ont déclenché des rapports de presse et des demandes d’enquêtes, disent les chercheurs. Enfin, le Congrès a exigé des preuves de l’efficacité des crèmes.

Cohen dit que l’attrait conceptuel des crèmes est qu’elles semblent être un moyen plus sûr de soulager la douleur sans les risques ou les effets secondaires de drogues potentiellement addictives ou dangereuses qui sont généralement administrées par voie orale ou par injection.

Les crèmes et gels composés contiennent généralement un ou plusieurs médicaments anesthésiques, analgésiques, sédatifs, antidépresseurs, anti-épileptiques ou myorelaxants sur ordonnance ou utilisés pour traiter la douleur.

Pour explorer l’efficacité de ces crèmes, les chercheurs ont mené une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo chez Walter Reed d’août 2015 à février 2018. La recherche a impliqué 399 participants âgés de 18 à 90 ans. Près de 43% étaient des militaires en service actif; les participants restants étaient des retraités ou des personnes à charge, comme des conjoints. Plus de la moitié (51 %) étaient des femmes. Tous les participants étaient des patients dans des installations de traitement militaires et étaient admissibles à utiliser TRICARE en dehors des installations de traitement militaires.

Tout d’abord, les participants ont été divisés au hasard en deux groupes – l’un pour la crème topique composée et l’autre pour une crème placebo (les crèmes réelles et placebo avaient la même consistance et la même sensation). Ensuite, les participants ont été divisés en trois groupes également numérotés en fonction de leurs antécédents de douleur chronique localisée: douleur neuropathique causée par une maladie ou des dommages aux nerfs, tels que le zona ou le diabète; douleur nociceptive (non neuropathique) causée par des lésions tissulaires, telles que des brûlures ou des entorses; et douleur dite mixte causée par des dommages aux nerfs et aux tissus, tels que certains types de maux de dos.

Tous les participants avaient des douleurs localisées à des zones spécifiques: le visage, le dos, les fesses, le cou, l’abdomen, la poitrine, l’aine et / ou jusqu’à deux extrémités.

Au cours de la semaine précédant l’étude, le score moyen de douleur des participants était de 4 ou plus sur l’échelle de douleur 0-10. La durée moyenne de leurs symptômes était de 6,7 ans. Certains patients avaient déjà été traités avec des opiacés dans le passé, mais le pourcentage de ces patients n’a pas été enregistré.

Les participants ont reçu l’instruction d’appliquer la crème trois fois par jour et de faire des entrées dans un journal de la douleur deux fois par jour, qui contenait des scores de douleur moyens et pires. Les journaux ont été utilisés pour déterminer les résultats.

Cohen dit qu’une fois la période de traitement terminée, les enquêteurs n’ont trouvé aucune différence statistiquement significative entre la réduction moyenne des scores moyens de douleur autodéclarés pour tous les patients des groupes de traitement et de placebo.

Pour le groupe de la douleur neuropathique, il y avait une différence de 0,1 point entre le groupe médicamenteux (-1,4) et le groupe placebo (-1,3).

Pour le groupe de douleur mixte, il y avait une réduction de – 1,3 point pour le groupe placebo et une réduction de -1,6 pour le groupe de traitement, pour une différence de 0,3 point.

Cohen dit que tous les participants se sont légèrement améliorés tout au long de l’étude, affirmant l’effet placebo reconnu depuis longtemps, qui est généralement plus fort pour le traitement de la douleur que pour les autres thérapies pour troubles médicaux.

« Avec le nombre de participants à la recherche étudiés tant qu’ils ont été étudiés, nous aurions dû être en mesure de voir une différence statistiquement significative dans la réduction de la douleur si ces crèmes fonctionnaient réellement », explique Cohen, auteur principal de l’article. « Mais nous ne l’avons pas vu dans nos données. La réduction de la douleur que nous avons observée chez les patients traités avec la crème anti-douleur était presque la même réduction de la douleur que celle observée dans le placebo – il n’y avait tout simplement pas une différence assez grande pour que la réduction soit scientifiquement significative. »

Les chercheurs pensent qu’il y avait une petite différence en faveur des crèmes anti-douleur car elles contenaient deux substances – la lidocaïne et les anti-inflammatoires non stéroïdiens sur ordonnance, en particulier le kétoprofène et le diclofénac – qui ont été démontrées dans des essais randomisés antérieurs pour être efficaces par voie topique.

Sans aide extérieure, l’équipe de recherche en pharmacie de Walter Reed, qui comprenait le chercheur principal, le lieutenant-colonel Robert Brutcher, a préparé les crèmes anti-douleur contenant des combinaisons de plusieurs des mêmes médicaments utilisés dans les crèmes topiques composées disponibles dans le commerce.

Le groupe de la douleur neuropathique a utilisé une crème contenant de la kétamine, de la gabapentine, de la clonidine et de la lidocaïne. La crème utilisée par le groupe de la douleur nociceptive contenait du kétoprofène, du baclofène, de la cyclobenzaprine et de la lidocaïne. Dans le groupe de douleur mixte, les participants ont utilisé une crème contenant de la kétamine, de la gabapentine, du diclofénac, du baclofène, de la cyclobenzaprine et de la lidocaïne.

Cohen a averti que la nouvelle étude était quelque peu limitée en termes d’applicabilité pour des conditions spécifiques, en partie en raison de la grande variété de conditions médicales et de troubles douloureux parmi les participants. De plus, la capsaïcine, un dérivé du poivre couramment utilisé dans les lotions et les crèmes pour les douleurs musculaires, n’a pas pu être utilisée dans les composés à l’étude car l’odeur reconnaissable et les exigences d’application auraient miné le processus de double aveuglement qui gardait les soignants et les sujets ignorants s’ils recevaient des crèmes ou des placebos actifs.

Cependant, Cohen dit, compte tenu du coût élevé et des avantages relativement mineurs des crèmes, la prescription de routine et l’utilisation de ces crèmes composées ne sont pas une bonne idée et ne font pas avancer les efforts déployés vers des soins de santé de grande valeur.

Les autres chercheurs qui ont participé à l’étude sont Parvaneh Moussavian-Yousefi, Pharm.D.; Lieutenant-colonel Robert E. Brutcher, Pharm.D., Ph.D., Armée américaine; Connie Kurihara, R.N.; Major David E. Reece, M.D., Armée américaine; Maître de 1re classe Lisa M. Solomon, B.S., Marine américaine; Colonel Scott R. Griffith, M.D., Armée américaine; et David E. Jamison, M.D., et Mark C. Bicket, M.D., de Johns Hopkins.

Le financement principal de la recherche est venu du Center for Rehabilitation Sciences Research, Agence de santé de la Défense, Département de la Défense des États-Unis.