Définition des dispositifs médicaux (MDR/IVDR)
La nouvelle réglementation de l’UE prévoit une « mise à niveau » des définitions de ces dispositifs dans les directives précédentes. Les définitions clés sont précisées dans les directives et en particulier s’il est nécessaire de préciser si un produit a un effet pharmacologique (c.-à-d. un médicament), un effet mécanique (c.-à-d. un dispositif) ou simplement un traitement […]