Benoquin

Nom générique: Monobenzone
Forme posologique: crème, USP

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 21 septembre 2020.

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Benoquin Description

La monobenzone est l’éther monobenzylique de l’hydroquinone. La monobenzone se présente sous la forme d’une poudre cristalline blanche, presque insipide, soluble dans l’alcool et pratiquement insoluble dans l’eau.

Chimiquement, la monobenzone est désignée comme p-(benzyloxy) phénol; la formule empirique est C13H12O2; poids moléculaire 200,24. La formule structurelle est:

C13H12O2 200.24

Chaque gramme de crème de Benoquin contient 200 mg de monobenzone USP, dans une base lavable à l’eau constituée d’eau purifiée USP, d’alcool cétylique NF, de propylène glycol USP, de laurylsulfate de sodium NF et de cire blanche NF.

Benoquin – Pharmacologie clinique

La Crème Benoquin 20% est un agent dépigmentant dont le mécanisme d’action n’est pas entièrement compris.

L’application topique de monobenzone chez les animaux augmente l’excrétion de mélanine des mélanocytes. On pense que la même action est responsable de l’effet dépigmentant du médicament chez l’homme. La monobenzone peut provoquer la destruction des mélanocytes et une dépigmentation permanente. Cet effet est erratique et peut prendre un à quatre mois pour se produire alors que la mélanine existante est perdue avec un affaissement normal de la couche cornée. La peau hyperpigmentée semble s’estomper plus rapidement que la peau normale, et l’exposition au soleil réduit l’effet dépigmentant du médicament. L’histologie de la peau après dépigmentation par la monobenzone topique est la même que celle observée dans le vitiligo ; l’épiderme est normal sauf en l’absence de mélanocytes identifiables.

Indications et utilisation de Benoquin

La Crème Benoquin 20% est indiquée pour la dépigmentation finale dans le Vitiligo extensif.

La crème Benoquin 20% est appliquée par voie topique pour dépigmenter en permanence la peau normale entourant les lésions vitiligineuses chez les patients présentant un vitiligo idiopathique disséminé (supérieur à 50% de la surface corporelle).

La Crème Benoquin 20% n’est pas recommandée en cas de taches de rousseur; d’hyperpigmentation causée par une photosensibilisation suite à l’utilisation de certains parfums (dermatite de berlock); de mélasma (chloasma) de grossesse; ou d’hyperpigmentation résultant d’une inflammation de la peau. La crème Benoquin 20% n’est pas efficace pour le traitement des taches de café-au-lait, des naevus pigmentés, du mélanome malin ou de la pigmentation résultant de pigments autres que la mélanine (par exemple: bile, argent ou pigments artificiels).

Contre-indications

La crème Benoquin 20% contient un puissant agent dépigmentant et n’est pas un agent de blanchiment cosmétique pour la peau. L’utilisation de la Crème Benoquin 20% est contre-indiquée dans toutes les conditions autres que le vitiligo disséminé. La crème Benoquin 20% produit fréquemment une dépigmentation irréversible, et elle ne doit pas être utilisée comme substitut à l’hydroquinone.

La crème Benoquin 20% est également contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de sensibilité ou de réactions allergiques à ce produit ou à l’un de ses ingrédients.

Avertissements

La crème Benoquin 20% est un agent dépigmentant puissant, pas un agent de blanchiment cosmétique doux. Ne pas utiliser sauf pour la dépigmentation finale dans le vitiligo étendu.

Gardez ceci et tous les médicaments hors de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, appelez immédiatement un médecin ou un centre Antipoison.

Précautions

(Voir Mises en garde):

Généralités

La Crème Benoquin 20% est à usage externe uniquement. Après un traitement à la Crème Benoquin 20%, la peau sera sensible pour le reste de la vie du patient. Il doit utiliser des écrans solaires pendant l’exposition au soleil.

Informations pour le patient

La crème Benoquin 20% contient un agent dépigmentant puissant et n’est pas un agent de blanchiment cosmétique de la peau. L’utilisation de la Crème Benoquin 20% est contre-indiquée dans toutes les conditions autres que le vitiligo disséminé. Utiliser uniquement pour la dépigmentation finale dans le vitiligo étendu. Les zones de peau normale éloignées du site d’application de la Crème Benoquin à 20% peuvent devenir dépigmentées et une dépigmentation irrégulière, excessive, inesthétique et fréquemment permanente peut survenir.

Carcinogenèse, mutagénèse, altération de la fertilité

Aucune étude à long terme n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène.

Grossesse: Catégorie C

Aucune étude de reproduction animale n’a été menée avec la Crème de Benoquin à 20%. On ne sait pas non plus si la crème de Benoquin 20% peut causer des dommages fœtaux lorsqu’elle est administrée à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. La crème de Benoquin 20% ne doit être administrée à une femme enceinte que si elle en a clairement besoin.

Mères allaitantes

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, des précautions doivent être prises lorsque la crème de Benoquin 20% est administrée à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

L’innocuité et l’efficacité de la crème Benoquin 20% chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n’ont pas été établies.

Effets indésirables

Une irritation cutanée et une sensibilisation légères et transitoires, y compris des réactions érythémateuses et eczémateuses, sont survenues après l’application topique de la Crème Benoquin à 20%. Bien que ces réactions soient généralement transitoires, le traitement par la crème Benoquin à 20% doit être interrompu en cas d’irritation, de sensation de brûlure ou de dermatite. Les zones de peau normale éloignées du site d’application de la Crème Benoquin à 20% sont fréquemment dépigmentées et une dépigmentation irrégulière, excessive, inesthétique et fréquemment permanente s’est produite.

Posologie et administration de Benoquin

Une fine couche de crème Benoquin à 20% doit être appliquée et frottée dans la zone pigmentée deux ou trois fois par jour, ou selon les directives du médecin. Une exposition prolongée au soleil doit être évitée pendant le traitement avec la crème Benoquin 20%, ou un écran solaire doit être utilisé.

La dépigmentation est généralement réalisée après un à quatre mois de traitement à la Crème Benoquin à 20%. Si des résultats satisfaisants ne sont pas obtenus après quatre mois de traitement à la crème de Benoquin à 20%, le médicament doit être arrêté. Lorsque le degré de dépigmentation souhaité est obtenu, la crème Benoquin 20% doit être appliquée aussi souvent que nécessaire pour maintenir la dépigmentation (généralement seulement deux fois par semaine).

Comment est fourni le Benoquin

Crème Benoquin 20% en 1 1/4 oz. tubes (35,4 g)
(NDC 0187-0380-34).

La crème Benoquin 20% doit être conservée à 25 °C (77 °F);
excursion autorisée à 15 °C – 30 °C (59 °F – 86 °F).

ICN Pharmaceuticals, Inc.
3300 avenue Hyland.
Costa Mesa, CA 92626
(714)545-0100

2393-05 EL
Rév. 8-00

Benoquin
monobenzone cream
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0187-0380
Route of Administration TOPICAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Monobenzone (Monobenzone) Monobenzone 200 mg in 1 g
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
eau
alcool cétylique
propylène glycol
laurylsulfate de sodium
cire blanche
Emballage
# Code de l’article Description du colis
1 NDC: 0187-0380-34 35,4 g (35.4 GRAMMES) dans 1 TUBE

Étiqueteuse – ICN Pharmaceuticals, Inc.

ICN Pharmaceuticals, Inc.

Avertissement médical

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  • Classe de médicament: agents dépigmentants topiques

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